Pronóstico del mercado de fabricación de acabados de llenado en América del Norte hasta 2030 – Análisis regional – por producto (consumibles {jeringas precargadas, viales de vidrio/plástico, cartuchos y otros} e instrumentos), modalidad (proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias celulares y productos biológicos) terapéuticas, terapias génicas y otras) y usuario final (organizaciones de fabricación por contrato, empresas biofarmacéuticas y otras)

El mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte se valoró en 3.439,58 millones de dólares en 2022 y se espera que alcance los 6.505,56 millones de dólares en 2030; Se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 8,3% de 2022 a 2030.

La creciente adopción de jeringas precargadas para administración parenteral impulsa el mercado de fabricación de acabados de llenado en América del Norte

La administración parenteral es una de las rutas más destacadas elegidas para estimular la respuesta inmunitaria inmediata y garantizar la biodisponibilidad completa de los productos farmacéuticos . Un aumento constante en el desarrollo y la disponibilidad en el mercado de medicamentos parenterales ha impulsado la demanda de dispositivos de administración de medicamentos avanzados y rentables que prometan facilidad de administración. Los beneficios de las jeringas precargadas sobre los sistemas de administración tradicionales incluyen una fácil administración, mayor seguridad, dosificación precisa y menores riesgos de contaminación. Entre los dispositivos de administración de medicamentos, las jeringas precargadas representan uno de los formatos de empaque primario de más rápido crecimiento, que están diseñados para la administración de dosis. En los últimos diez años, ha habido un aumento evidente en el desarrollo de medicamentos parenterales (especialmente con la introducción de varias clases de productos biológicos), lo que ha resultado en un aumento de aproximadamente tres veces en el consumo de jeringas precargadas. La preferencia sostenida por las jeringas precargadas se atribuye a la seguridad y facilidad de uso de estos productos. Las variantes recientes están diseñadas con disposiciones para reducir los errores en la dosificación, el riesgo de oclusiones, la fuga de líquidos (es decir, extravasación) y la inflamación de las venas (flebitis). Debido a los beneficios mencionados anteriormente, varios medicamentos inyectables (Humira, Enbrel, Avastin, PREVNAR 13, ALPROLIX y Benefix, entre otros), diluyentes y otros productos que requieren administración parenteral se envasan en jeringas precargadas.

Durante los últimos siete años, se han aprobado ~90 medicamentos en formato de jeringa precargada en diferentes geografías, incluidas América del Norte, Europa y Asia Pacífico. Se están evaluando varios medicamentos en las etapas clínicas de desarrollo farmacológico en combinación con jeringas precargadas.

La carga de medicamentos estériles en jeringas precargadas se considera uno de los pasos más cruciales en el proceso de producción farmacéutica. Las operaciones de llenado y acabado adecuadas se llevan a cabo necesariamente en condiciones asépticas para mantener la eficacia y la calidad farmacológicas y garantizar la seguridad de los usuarios finales. El llenado de la jeringa precargada es una operación compleja ya que requiere una supervisión extremadamente estrecha tanto del volumen de llenado de la jeringa como del espacio libre entre el líquido llenado en la jeringa y el fondo del émbolo. Además, el aumento de la complejidad de los API de molécula pequeña y la creciente diversidad de fármacos biológicos contribuyen a la demanda de operaciones avanzadas de llenado y acabado aséptico.

Las empresas, incluidas pequeñas y grandes empresas, subcontratan sus respectivas operaciones de llenado y acabado para contratar proveedores de servicios. Según el décimo informe anual y encuesta sobre capacidad de fabricación y producción de productos biofarmacéuticos, se ha observado que los fabricantes de productos biológicos subcontratan más del 30% de sus operaciones de llenado y acabado. Con el aumento de la demanda de jeringas precargadas y la creciente complejidad de los procesos de llenado y acabado, es probable que aumente la subcontratación de estas operaciones en el futuro. Más de 100 empresas en todo el mundo ofrecen servicios de llenado y acabado para fabricantes de jeringas precargadas. Para satisfacer la creciente demanda de productos farmacéuticos, los proveedores de servicios están invirtiendo activamente en ampliar su infraestructura y capacidades existentes; También han ampliado su clientela a través de acuerdos de servicio en los últimos años. Dado que los inyectables representan aproximadamente el 55 % de los fármacos candidatos en el proceso de I+D mundial, los negocios de los fabricantes de jeringas precargadas y los proveedores de servicios asociados también están creciendo. Debido al surgimiento de la crisis de la COVID-19, las iniciativas de desarrollo de vacunas han aumentado en todo el mundo, lo que impulsó significativamente la demanda de jeringas precargadas. Por lo tanto, la creciente adopción de jeringas precargadas para administración parenteral impulsa el mercado de fabricación de acabados de llenado.

Descripción general del mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte

Se prevé que el mercado de fabricación de acabados de relleno de EE. UU. será el mercado más grande y de más rápido crecimiento del mundo. Varios factores, como las amplias actividades de investigación y desarrollo y la fabricación avanzada de productos biofarmacéuticos y farmacéuticos innovadores, conducen al crecimiento del mercado. El otro factor importante para el crecimiento del mercado es la diversidad sostenida y el suministro a gran escala de productos biofarmacéuticos y farmacéuticos en todo el mundo.

La industria biofarmacéutica se encuentra entre el sector generador de ingresos más grande del país. En 2023, generó más de 1,3 millones de puestos de trabajo en EE.UU. Por lo tanto, el crecimiento de la industria biofarmacéutica ha ayudado sustancialmente a mantener el equilibrio económico total en el país. Genera ~US$ 550 millones en ingresos anualmente. Por lo tanto, se espera que el aumento de la investigación y el desarrollo de productos aumente la demanda de servicios de liofilización en Estados Unidos.

Ingresos del mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte y pronóstico hasta 2030 (millones de dólares estadounidenses)

Segmentación del mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte

El mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte está segmentado según producto, modalidad, usuario final y país. Según el producto, el mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte se divide en consumibles e instrumentos. El segmento de consumibles tuvo una mayor participación de mercado en 2022. Además, los consumibles se subsegmentan en jeringas precargadas, viales de vidrio/frascos de plástico, cartuchos y otros.

En términos de modalidad, el mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte está segmentado en proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias celulares y biológicas, terapias génicas y otros. El segmento de vacunas tuvo la mayor participación de mercado en 2022.

Por usuario final, el mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte se segmenta en organizaciones de fabricación por contrato, empresas biofarmacéuticas y otras. El segmento de organizaciones de fabricación por contrato tuvo la mayor participación de mercado en 2022.

Según el país, el mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. EE. UU. dominó la cuota de mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte en 2022.

Becton Dickinson and Co, Gerresheimer AG, Groninger and Co GmbH, IMA Industria Macchine Automatiche SpA, Maquinaria Industrial Dara SL, Nipro Medical Europe NV, NNE AS, Optima Packaging Group Gmbh, Schott AG, SGD SA, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH y West Pharmaceutical Services Inc son algunos de los principales actores que operan en el mercado de fabricación de acabados de relleno de América del Norte.

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