Pronóstico del mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte hasta 2028 – Impacto de COVID-19 y análisis regional – por tipo de enzima (alglucosidasa alfa, agalsidasa beta, imiglucerasa, idursulfasa, galsulfasa, velaglucerasa alfa y otras enzimas), condiciones terapéuticas (enfermedad de Gaucher) Enfermedad de Fabry, MPS, Enfermedad de Pompe, SCID y otras afecciones terapéuticas), vía de administración (parenteral y oral) y usuario final (hospitales, centros de infusión y otros)
Se espera que el mercado de la terapia de reemplazo enzimático en América del Norte crezca de 4.108,69 millones de dólares en 2022 a 6.120,01 millones de dólares en 2028; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 6,9 % entre 2022 y 2028.
Aprobación regulatoria rápida con otros beneficios para medicamentos huérfanos Designación del fármaco
Una afección que afecta a menos de 200.000 personas en todo el país se denomina enfermedad huérfana. La enfermedad de Fabry, la enfermedad de Pompe y el síndrome de Hunter se encuentran entre Algunos ejemplos. Apoyar el desarrollo y la evaluación de nuevas terapias para enfermedades raras es una prioridad clave para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA tiene la autoridad para otorgar la designación de medicamento huérfano a un medicamento o producto biológico. Además, las partes interesadas involucradas en el desarrollo de moléculas de medicamentos huérfanos son elegibles para los siguientes beneficios:
Exclusividad de marketing de 7 años se proporciona a los patrocinadores de productos huérfanos aprobados
25% de crédito fiscal federal por gastos incurridos al realizar investigaciones clínicas dentro de los EE. UU.
Los créditos fiscales pueden aplicarse al año anterior o aplicarse durante hasta 20 años a impuestos futuros
Ley de tarifas para usuarios de medicamentos recetados (PDUFA) exención de tarifas para medicamentos huérfanos
Capacidad para calificar para competir por subvenciones de investigación de la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos (OOPD< span>) para respaldar estudios clínicos de medicamentos huérfanos
Elegibilidad para recibir asistencia regulatoria y orientación de la FDA en el diseño de un plan general de desarrollo de medicamentos.< /li>
Por lo tanto, la rápida aprobación regulatoria junto con otros beneficios de marketing para el medicamento con designación de medicamento huérfano está impulsando el crecimiento del mercado de la terapia de reemplazo enzimático.
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Descripción general del mercado
El mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. El mercado estadounidense de terapias de reemplazo de enzimas tiene la mayor participación del mercado. El crecimiento del mercado se debe al aumento de la prevalencia de enfermedades por almacenamiento lisosomal y a la creciente aprobación regulatoria de productos de terapia de reemplazo enzimático. Las infusiones intravenosas (IV) se utilizan en la terapia de reemplazo enzimático (TRE) para tratar la escasez de enzimas subyacente que subyace a enfermedades raras, como el síndrome de Gaucher, Fabry y Hunter. Con la ayuda de una forma modificada de la enzima, ERT equilibra los niveles bajos de la enzima glucocerebrosidasa (GCasa), que se acumula en los cuerpos de los pacientes con la enfermedad de Gaucher, Hunter y Fabry y es descompuesta por esta enzima. Por lo tanto, el aumento de casos de estas enfermedades raras requerirá el desarrollo de nuevos tratamientos. Por ejemplo, según la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD), la cantidad de personas en los EE. UU. que padecían la enfermedad de Gaucher era de aproximadamente 6000 en 2013. 2021. Según las estadísticas publicadas por el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares en agosto de 2021, se estima que hay 32.950 casos de enfermedad de Pompe en los EE. UU., que afectan a 1 de cada 40.000 personas. La Fundación Nacional Fabry estima que había ~7713 pacientes de Fabry en los EE. UU. en mayo de 2020. Por lo tanto, un número restringido de enfermedades raras se tratan mediante terapias de reemplazo de enzimas, lo que está impulsando el crecimiento del mercado en toda la región.
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Ingresos y pronóstico del mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte hasta 2028 (millones de dólares estadounidenses)
Segmentación del mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte
El mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte está segmentado por tipo de enzima, condiciones terapéuticas, vía de administración, usuario final y país.
Según el tipo de enzima, el mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte se segmenta en alglucosidasa alfa, agalsidasa beta, imiglucerasa, idursulfasa, galsulfasa, velaglucerasa alfa y otras enzimas. El segmento de otras enzimas registró la mayor cuota de mercado en 2022.
Por condiciones terapéuticas, el mercado de terapia de reemplazo de enzimas de América del Norte se segmenta en la enfermedad de Gaucher, Enfermedad de Fabry, MPS, Enfermedad de Pompe, SCID y otras afecciones terapéuticas. El segmento de la enfermedad de Gaucher tuvo la mayor cuota de mercado en 2022.
En términos de vía de administración, América del Norte El mercado de la terapia de reemplazo enzimático se divide en parenteral y oral. El segmento parenteral tuvo una mayor participación de mercado en 2022.
Desde el punto de referencia del usuario final, el mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte está segmentado en hospitales, centros de infusión, y otros. El segmento de hospitales tuvo la mayor participación de mercado en 2022.
Según el país, el mercado de terapia de reemplazo enzimático de América del Norte está segmentado en EE. UU., Canadá y México. Estados Unidos dominó el mercado en 2022.
Sanofi; BioMarine Pharmaceutical Inc; Takeda Pharmaceutical Company Limited; AbbVie Inc; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca); Terapéutica Amicus; Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA; y Pfizer Inc son las empresas líderes que operan en el mercado de terapias de reemplazo enzimático en América del Norte.
North America Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights
Strategic insights for North America Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
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North America Enzyme Replacement Therapy Report Scope
Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
Amicus Therapeutics.
Recordati S.p.A.
CHIESI farmaceutici S.p.A.
Pfizer Inc.
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North America Enzyme Replacement Therapy Regional Insights
The regional scope of North America Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
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Identical Market Reports with other Region/Countries
The List of Companies - North America Enzyme Replacement Therapy Market
Sanofi.
BioMarine Pharmaceutical Inc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
AbbVie Inc.
Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
Amicus Therapeutics.
Recordati S.p.A.
CHIESI farmaceutici S.p.A.
Pfizer Inc.
Frequently Asked Questions
How big is the North America Enzyme Replacement Therapy Market?
The North America Enzyme Replacement Therapy Market is valued at US$ 4,108.69 Million in 2022, it is projected to reach US$ 6,120.01 Million by 2028.
What is the CAGR for North America Enzyme Replacement Therapy Market by (2022 - 2028)?
As per our report North America Enzyme Replacement Therapy Market, the market size is valued at US$ 4,108.69 Million in 2022, projecting it to reach US$ 6,120.01 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 6.9% during the forecast period.
What segments are covered in this report?
The North America Enzyme Replacement Therapy Market report typically cover these key segments-
Tipo de enzima (alglucosidasa alfa, agalsidasa beta, imiglucerasa, idursulfasa, galsulfasa, velaglucerasa alfa, otras enzimas)
Afecciones terapéuticas (enfermedad de Gaucher, enfermedad de Fabry, MPS, enfermedad de Pompe, SCID, otras afecciones terapéuticas)
Vía de administración (parenteral, oral)
What is the historic period, base year, and forecast period taken for North America Enzyme Replacement Therapy Market?
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America Enzyme Replacement Therapy Market report:
Historic Period : 2020-2021
Base Year : 2022
Forecast Period : 2023-2028
Who are the major players in North America Enzyme Replacement Therapy Market?
The North America Enzyme Replacement Therapy Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
Sanofi.
BioMarine Pharmaceutical Inc.
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
AbbVie Inc.
Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
Amicus Therapeutics.
Recordati S.p.A.
CHIESI farmaceutici S.p.A.
Pfizer Inc.
Who should buy this report?
The North America Enzyme Replacement Therapy Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Investors: Provides insights for investment decisions pertaining to market growth, companies, or industry insights. Helps assess market attractiveness and potential returns.
Industry Players: Offers competitive intelligence, market sizing, and trend analysis to inform strategic planning, product development, and sales strategies.
Suppliers and Manufacturers: Helps understand market demand for components, materials, and services related to concerned industry.
Researchers and Consultants: Provides data and analysis for academic research, consulting projects, and market studies.
Financial Institutions: Helps assess risks and opportunities associated with financing or investing in the concerned market.
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America Enzyme Replacement Therapy Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
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