Pronóstico del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica de América del Norte hasta 2030 – Análisis regional – por tipo [terapia celular (autóloga y alogénica) y terapia génica (vectorial viral y no viral)], indicación (cáncer, ortopedia y otros), aplicación (Fabricación clínica y fabricación comercial) y Usuario final [Empresas farmacéuticas y de biotecnología y organizaciones de investigación por contrato (CRO)]

Se espera que el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas de América del Norte crezca de 4.153,27 millones de dólares en 2022 a 14.711,72 millones de dólares en 2030. Se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 17,1% de 2022 a 2030.

La creciente popularidad de la subcontratación de fabricación de terapias celulares y genéticas impulsa el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte

Terapia celular y genética La fabricación es un proceso complejo, lo que hace crucial la correcta ejecución y supervisión de la operación. Los fabricantes de terapias celulares y génicas cuentan con un número limitado de personal cualificado que conoce la ingeniería biológica y de procesos. Además, para los equipos experimentados, gestionar los intentos de llegar al primer ensayo clínico utilizando un método de fabricación manual y abierto y luego construir un proceso más adecuado comercialmente puede resultar complicado. Por lo tanto, estas empresas optan por trabajar con organizaciones de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) para acelerar sus estudios clínicos y su proceso de comercialización. Las CDMO brindan servicios de desarrollo de productos, fabricación, apoyo a ensayos clínicos y comercialización a empresas de terapia celular y génica mediante contrato. Asociarse con una CDMO permite escalabilidad, velocidad de comercialización, acceso a experiencia técnica sin costos generales y eficiencia de costos para los fabricantes de terapias celulares y génicas. En abril de 2022, ThermoGenesis estableció una instalación CDMO en California, EE. UU., para brindar servicios CDMO a fabricantes de terapias celulares y génicas, utilizando su experiencia en receptores de células T (TCR), células T con receptor de antígeno quimérico (células CAR-T), tumores. -Fabricación de leucocitos infiltrantes (TIL), iPSC, células asesinas naturales (NK) y células madre mesenquimales (MSC). La subcontratación de la fabricación de terapias celulares y génicas a CDMO resulta rentable para los fabricantes. Por lo tanto, la creciente preferencia por subcontratar la creciente fabricación de terapias celulares y genéticas a CDMO impulsa el crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte.

Descripción general del mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte

Las terapias celulares y genéticas (CGT) tratan a pacientes que padecen enfermedades graves y raras con necesidades terapéuticas no atendidas. La fabricación de CGT es un proceso muy complejo, en el que la insuficiencia de infraestructura y experiencia es un factor limitante importante. Los desafíos logísticos asociados con los productos intermedios y el producto final también limitan la capacidad de fabricación de CGT de las empresas. El proceso de fabricación de CGT implica la extracción de células autólogas mediante \"aféresis\", su envío a laboratorios especializados y su envío de regreso a las clínicas para su administración a los pacientes, todo lo cual debe realizarse con un estricto control de calidad. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (USFDA) ha aprobado solo siete medicamentos CGT, y la cartera de nuevos productos alcanza aproximadamente 1200 terapias experimentales. La mitad de ellos se encuentran en ensayos clínicos de Fase 2, con estimaciones de crecimiento anual de ventas que representan el 15% para las terapias celulares y ~30% para las terapias génicas, según las estimaciones de Chemical & Informe de Engineering News 2022. El 31 de marzo de 2022, CELL Technologies Inc. anunció la presentación de los datos clínicos de su programa de células madre para el dolor y la artritis para la aprobación de Health Canada para ayudar a los pacientes a acceder a procedimientos con células madre basados en evidencia y aprobados por las reglamentaciones. a través de Canadá. Por lo tanto, se espera que los factores antes mencionados promuevan el crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética durante el período de pronóstico. Por lo tanto, los factores antes mencionados son responsables del crecimiento del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética de América del Norte.

Ingresos del mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética de América del Norte y pronóstico para 2030 (millones de dólares estadounidenses) )

Segmentación del mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte

El mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte está segmentado por tipo, indicación, aplicación, usuario final y país.

Según el tipo, el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y génica de América del Norte se divide en terapia celular y terapia génica. En 2022, el segmento de terapia celular registró una mayor participación en el mercado de servicios de fabricación de terapia celular y genética de América del Norte. El segmento de terapia celular se divide aún más en autólogo y alogénico. El segmento de terapia génica se divide aún más en vectores virales y no virales.

Según las indicaciones, el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas de América del Norte se segmenta en cáncer, ortopedia y otros. En 2022, el segmento del cáncer registró la mayor participación en el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte.

Según la aplicación, el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte se segmenta en fabricación clínica y comercial. fabricación. En 2022, el segmento de fabricación comercial registró la mayor participación en el mercado de servicios de fabricación de terapias génicas y celulares de América del Norte.

Según el usuario final, el mercado de servicios de fabricación de terapias génicas y celulares de América del Norte se bifurca en productos farmacéuticos y empresas de biotecnología y organizaciones de investigación por contrato (CRO). En 2022, el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología registró una mayor participación en el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte.

Según el país, el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte se segmenta en Estados Unidos, Canadá, México. En 2022, EE. UU. registró la mayor participación en el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y genéticas de América del Norte.

Catalent Inc, Charles River Laboratories International Inc, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Merck KgaA, National Resilience Inc, Nikon Corp, Oxford BioMedica Plc, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc y WuXi AppTec Co Ltd son algunas de las empresas líderes que operan en el mercado de servicios de fabricación de terapias celulares y génicas de América del Norte.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.