Pronóstico del mercado europeo de anticuerpos de próxima generación hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por área terapéutica (oncología y autoinmune o inflamatoria) y tecnología (conjugados anticuerpo-fármaco, anticuerpos biespecíficos, anticuerpos diseñados con Fc, fragmentos de anticuerpos y proteínas similares a anticuerpos) y productos de anticuerpos biosimilares)

Se espera que el mercado europeo de anticuerpos de próxima generación alcance los 3.162,30 millones de dólares en 2028 desde los 1.455,32 millones de dólares en 2021. Se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 11,7% a partir de 2021. hasta 2028.

La creciente prevalencia del cáncer y la creciente demanda de terapias con anticuerpos de próxima generación para su tratamiento están impulsando a Europa a desarrollar anticuerpos de próxima generación. mercado. Sin embargo, se espera que las complicaciones asociadas con la fabricación y aprobaciones de anticuerpos de próxima generación restrinjan el crecimiento del mercado durante el período previsto.

Los crecientes avances en biotecnología han llevado a una mayor aceptación de terapias con anticuerpos de próxima generación, lo que está impulsando aún más su uso en enfermedades autoinmunes, inflamatorias y de tratamiento crónico. Los tratamientos con anticuerpos de próxima generación han sido el resultado de la aplicación de tecnologías sofisticadas en la terapia con anticuerpos, como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), anticuerpos modificados genéticamente y anticuerpos específicos (BsAb). Por lo tanto, se están estudiando ampliamente las aplicaciones de anticuerpos de próxima generación para tratar diversas enfermedades crónicas.

La creciente demanda de estos anticuerpos ha resultado en un rápido aumento en la aprobación de ADC y otras terapias con anticuerpos de próxima generación. Por ejemplo, en mayo de 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited anunció la aprobación de la FDA de ALUNBRIG (brigatinib) para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con linfoma anaplásico quinasa positivo (ALK+) detectado mediante una prueba aprobada por la FDA. . La indicación actual de ALUNBRIG se ha ampliado para abarcar el entorno de primera línea con su aprobación. Es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de próxima generación diseñado para atacar las anomalías moleculares de ALK.

Del mismo modo, en 2019, Genentech anunció que la FDA aceleró la aprobación de Polatuzumab vedotin-piiq, un Conjugado anticuerpo-fármaco dirigido a CD79b indicado en combinación con bendamustina y un producto de rituximab para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario.

Además, están aumentando las inversiones en próximos Los anticuerpos de nueva generación de empresas biofarmacéuticas y farmacéuticas para fabricar y desarrollar estos anticuerpos de próxima generación están impulsando el mercado. Además, las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) forjan un vínculo con los conjugados de anticuerpos de próxima generación para ofrecer capacidades ADC aún más completas. Las CDMO están desarrollando tecnologías de enlace específicas para sitios, ampliando sus opciones de carga útil y planificando indicaciones distintas al cáncer. Por ejemplo, en septiembre de 2020, MilliporeSigma anunció una expansión de 65 millones de dólares de sus capacidades de producción de ingredientes farmacéuticos activos altamente potentes (HPAPI) y de ingredientes farmacéuticos activos en su ubicación de Madison (WI).

Del mismo modo, en julio de 2019, REGENXBIO y Neurimmune AG firmaron una colaboración de licencia, desarrollo y comercialización para desarrollar tratamientos genéticos AV innovadores, empleando vectores NAV para administrar anticuerpos humanos contra trastornos neurodegenerativos crónicos, como las tauopatías.< /span>

Por lo tanto, se prevé que el mercado de anticuerpos de próxima generación prolifere en el período previsto debido a las crecientes aprobaciones de ensayos clínicos y la alta adopción de terapias con anticuerpos de próxima generación para tratar diversas enfermedades.

La economía europea se ve gravemente afectada debido al crecimiento exponencial de los casos de COVID-19. España, Italia, Alemania, Francia y el Reino Unido se encuentran entre los países europeos más afectados y el número de muertes también es elevado. Varias empresas experimentaron graves pérdidas en el último trimestre de 2019. También influyeron negativamente en el primer y segundo trimestre de 2020. Por tanto, el impacto de la COVID-19 en el mercado europeo fue inmediato y drástico. La cadena de suministro de anticuerpos de próxima generación, que ya es logísticamente complicada, enfrentó nuevos desafíos. El mercado de anticuerpos de próxima generación también ha experimentado cierto déficit al comienzo de la crisis de la COVID-19 debido a la interrupción de la cadena de suministro y la demanda debido al bloqueo anunciado por la mayoría de los países europeos. Sin embargo, se espera que la necesidad de anticuerpos de próxima generación aumente debido a las iniciativas gubernamentales de apoyo en los próximos años.

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Ingresos del mercado europeo de anticuerpos de próxima generación y pronóstico hasta 2028 (millones de dólares estadounidenses)

Por área terapéutica

• Oncología
• Autoinmune/Inflamatoria

Por Tecnología

• Conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)
• Anticuerpos biespecíficos< /li>
• Anticuerpos diseñados con FC
• Fragmentos de anticuerpos y proteínas similares a anticuerpos
• Productos de anticuerpos biosimilares

Por país

• Alemania< /li>
• Reino Unido
• Francia
• Italia
• España
• Resto de Europa

Perfiles de empresas

• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
• Seagen Inc.
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
< li>Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• Catalent Inc
< li>AstraZeneca

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