Tamaño del mercado europeo de biosimilares y pronóstico hasta 2030 – Impacto de COVID-19 y análisis regional – por indicación de enfermedad (cáncer, diabetes, enfermedades autoinmunes y otras indicaciones de enfermedad), vía de administración (intravenosa, subcutánea y otras), clase de fármaco (granulocitos) factor estimulante de colonias, insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales, y otros), canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias compuestas, farmacias minoristas, en línea y otros) y análisis regional
Se espera que el mercado europeo de biosimilares crezca de 10.344,86 millones de dólares en 2022 a 1.15.125,91 millones de dólares en 2030; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 35,1 % de 2022 a 2030.
El informe destaca las tendencias que prevalecen en el mercado y los factores que impulsan el crecimiento del mercado. El crecimiento del mercado se atribuye a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y al aumento de las aprobaciones de biosimilares. Además, es probable que las colaboraciones para biosimilares y ensayos clínicos surjan como una tendencia significativa en el mercado durante el período de pronóstico. Sin embargo, la implicación de altos costos y las complejidades en la fabricación de productos biosimilares obstaculizan el crecimiento del mercado durante el período previsto 2022-2030.
Colaboraciones para biosimilares y ensayos clínicos< /u>Impulsa el mercado europeo de biosimilares
Las empresas conjuntas y otros modelos de colaboración ayudarán a los fabricantes de medicamentos biosimilares a mantener una ventaja competitiva sobre sus rivales en el mercado en los próximos años.
Al colaborar con otras empresas que planean investigar, lanzar y comercializar medicamentos biosimilares, los fabricantes de biosimilares pueden desarrollar sus productos rápidamente y lanzar productos de manera efectiva en de una manera que supere los riesgos de patentes y gane la confianza de los médicos y pacientes en el producto. El desarrollo de productos se puede acelerar adquiriendo experiencia local y extranjera, acceso a plataformas de desarrollo y financiación para investigaciones y ensayos clínicos.
Colaborar con un fabricante biofarmacéutico más grande permite el acceso a instalaciones de fabricación establecidas. La colaboración se puede realizar para actividades de subcontratación como el desarrollo de líneas celulares, la fabricación de productos biológicos y biosimilares, la ampliación de procesos y cualquier transferencia de tecnología necesaria.
Las colaboraciones ofrecen beneficios a largo plazo . Pueden facilitar la licitación de futuros proyectos de producción de biosimilares dentro del país y ofrecer un desarrollo de productos y una penetración en el mercado tempranos y eficientes. En un mercado importante como Europa, que tiene una importante diversidad a nivel nacional en políticas sanitarias y dinámicas de mercado, el acceso al conocimiento local obtenido a través de este tipo de colaboraciones también puede resultar invaluable.
< strong>El inmenso potencial del mercado de biosimilares ha dado lugar a muchas colaboraciones recientes y de alto perfil. A continuación se detallan algunos ejemplos:
En junio de 2023, Samsung Biologics anunció una asociación estratégica con Pfizer para la fabricación comercial a largo plazo de la cartera de múltiples productos de Pfizer. . El acuerdo tiene como objetivo que Samsung Biologics ofrezca a Pfizer capacidad adicional para la fabricación a gran escala de una cartera de biosimilares de múltiples productos que abarca oncología, inflamación e inmunología.
En mayo de 2023, Sandoz , una división de Novartis, anunció una colaboración biosimilar con Evotec Biologics. El acuerdo cubre el desarrollo y la fabricación de múltiples medicamentos biosimilares destinados al rápido desarrollo y la posterior fabricación de múltiples biosimilares. El desarrollo de biosimilares en las instalaciones de Evotec Biologics se intensificará gracias a la colaboración en los próximos 12 a 18 meses.
Por lo tanto, se intensificarán las colaboraciones de los fabricantes para la producción de biosimilares y los ensayos clínicos. la tendencia clave en el mercado de biosimilares durante el período de pronóstico.
La expiración de la patente de Blockbuster Biologics ofrece una oportunidad de mercado lucrativa< /u>
Los productos biológicos representan nuevas terapias prometedoras para enfermedades que antes eran incurables y están adquiriendo gran importancia en el mercado farmacéutico. Sin embargo, se espera que las patentes de los productos biológicos originales expiren en los próximos años.
En la siguiente tabla se muestran las fechas estimadas de vencimiento de patentes y exclusividad para los productos biológicos más vendidos.
Biológicos
Mes de caducidad y fecha de vencimiento. Años
Avastin
Enero 2022
Cyramza
Mayo de 2023
Adcetris
< p>Agosto 2023
Abthrax
Octubre 2024
Gazyva/Gazyvaro
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Noviembre de 2024
Darzalex
Mayo de 2026
Ocrevus p>
Abril 2027
Emgality
Septiembre 2028
Hemlibra span>
Febrero 2028
Llumetri
Marzo de 2028
Imfinzi
Septiembre 2028
Mylotarg
Abril de 2028
< p>Imfinzi
Septiembre 2028
Mylotarg
Abril de 2028
Sylvant
julio de 2034
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Fuente: Revista de la Iniciativa de Genéricos y Biosimilares (GaBI)
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La expiración de la patente y otros derechos de propiedad intelectual de los productos biológicos originales crearán la necesidad de introducir nuevos biosimilares en el futuro. Como resultado, la competencia entre los actores del mercado aumentará en la industria en los próximos años. Por lo tanto, se espera que la expiración de la patente de productos biológicos de gran éxito cree oportunidades lucrativas para el mercado de biosimilares durante el período de pronóstico.
Alemania tiene la mayor participación de mercado en el mercado europeo de biosimilares a partir de 2022. 2030. Los biosimilares introducen competencia y aumentan la asequibilidad de los productos biológicos, lo que en última instancia genera ahorros y servicios de valor agregado para respaldar la atención al paciente y a la comunidad de atención médica. Los profesionales de la salud pueden tratar a más pacientes con productos biológicos de alta calidad y al mismo tiempo reducir el gasto. Por ejemplo, en Alemania, según Sandoz, el número de dosis terapéuticas diarias de un medicamento anti-TNF aumentó un 29 % (de 17,18 a 22,18 millones) después de la introducción de biosimilares en 2022.
Alemania ha logrado la aceptación de biosimilares entre pagadores, proveedores y pacientes como parte integral del uso apropiado de medicamentos. Hay un reembolso completo a partir de un precio fijado por la empresa, incluido el acceso inmediato del paciente a los biosimilares. La estructura de las licitaciones hospitalarias con múltiples grupos de compradores y cadenas de hospitales independientes permite mantener la competencia entre los fabricantes en Alemania. Por ejemplo, en noviembre de 2018, el Ministerio de Salud alemán presentó un proyecto de ley sobre seguridad en el suministro de productos farmacéuticos. El proyecto de ley Gesetz für Mehr Sicherheit in der Arzneimittelversor-gung (GSAV) tiene como objetivo proporcionar un marco legal para la sustitución automática de biosimilares por parte de los farmacéuticos en Alemania.
Debido a la Ante un enorme potencial de ahorro de costes, el Ministerio de Sanidad alemán introdujo una nueva ley para aumentar la adopción de biosimilares. Dado que pocos países de la Unión Europea (UE) permiten la sustitución de biosimilares por parte de los farmacéuticos, esto representaría un cambio significativo en la práctica, particularmente para Alemania. Además, en Alemania, una ley aprobada en 2019 prevé la sustitución automática de biosimilares en las farmacias a partir de 2022, siempre que el Comité Conjunto Federal (el máximo órgano de decisión del autogobierno de las aseguradoras y proveedores de salud) haya determinado la intercambiabilidad de los medicamentos en cuestión, y el médico que los prescribe no lo ha excluido explícitamente. Por lo tanto, con las crecientes iniciativas gubernamentales para la adopción de biosimilares en Alemania, se espera que el mercado crezca.
Las empresas en el mercado europeo de biosimilares adoptan diversas estrategias orgánicas e inorgánicas. Las estrategias orgánicas incluyen principalmente lanzamientos y aprobaciones de productos. Además, las estrategias de crecimiento inorgánico observadas en el mercado son adquisiciones, colaboraciones y asociaciones. Estas estrategias de crecimiento permiten a los actores del mercado expandir sus negocios y mejorar su presencia geográfica, contribuyendo así al crecimiento general del mercado. Además, las estrategias de adquisición y asociación ayudan a los actores del mercado a fortalecer su base de clientes y ampliar sus carteras de productos. A continuación se enumeran algunos de los avances importantes realizados por actores clave en el mercado europeo de biosimilares.
Federación Internacional de Diabetes, Agencia Europea de Medicamentos, Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Oncología Clínica China , la Red Nacional de Atención Integral son algunas de las principales fuentes primarias y secundarias a las que se hace referencia al preparar el informe sobre el mercado europeo de biosimilares.
Europe Biosimilars Strategic Insights
Strategic insights for Europe Biosimilars involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
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Europe Biosimilars Report Scope
Report Attribute
Details
Market size in 2022
US$ 10,344.86 Million
Market Size by 2030
US$ 1,15,125.91 Million
Global CAGR (2022 - 2030)
35.1%
Historical Data
2020-2021
Forecast period
2023-2030
Segments Covered
By Indicación de enfermedad
cáncer
diabetes
enfermedad autoinmune
otras indicaciones de enfermedad
By Vía de administración
intravenosa
subcutánea
By Clase de fármaco
factor estimulante de colonias de granulocitos
insulina
bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales
By Canal de distribución
farmacias hospitalarias
farmacias de preparación de medicamentos
farmacias minoristas
en lÃnea
Regions and Countries Covered
Europa
Reino Unido
Alemania
Francia
Rusia
Italia
resto de Europa
Market leaders and key company profiles
Amgen Inc
Celltrion Inc
Sanofi SA
Biocon Ltd,
Samsung Bioepis Co Ltd
Elli Lilly and Co
Sandoz AG
Teva Pharmaceitical Industries Ltd
Pfizer Inc
Dr. Reddys Laboratories Ltd
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Europe Biosimilars Regional Insights
The regional scope of Europe Biosimilars refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
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Identical Market Reports with other Region/Countries
The Europe Biosimilars Market is valued at US$ 10,344.86 Million in 2022, it is projected to reach US$ 1,15,125.91 Million by 2030.
What is the CAGR for Europe Biosimilars Market by (2022 - 2030)?
As per our report Europe Biosimilars Market, the market size is valued at US$ 10,344.86 Million in 2022, projecting it to reach US$ 1,15,125.91 Million by 2030. This translates to a CAGR of approximately 35.1% during the forecast period.
What segments are covered in this report?
The Europe Biosimilars Market report typically cover these key segments-
Indicación de enfermedad (cáncer, diabetes, enfermedad autoinmune, otras indicaciones de enfermedad)
Vía de administración (intravenosa, subcutánea)
Clase de fármaco (factor estimulante de colonias de granulocitos, insulina, bloqueadores del TNF y anticuerpos monoclonales)
What is the historic period, base year, and forecast period taken for Europe Biosimilars Market?
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the Europe Biosimilars Market report:
Historic Period : 2020-2021
Base Year : 2022
Forecast Period : 2023-2030
Who are the major players in Europe Biosimilars Market?
The Europe Biosimilars Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
Amgen Inc
Celltrion Inc
Sanofi SA
Biocon Ltd,
Samsung Bioepis Co Ltd
Elli Lilly and Co
Sandoz AG
Teva Pharmaceitical Industries Ltd
Pfizer Inc
Dr. Reddys Laboratories Ltd
Who should buy this report?
The Europe Biosimilars Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Investors: Provides insights for investment decisions pertaining to market growth, companies, or industry insights. Helps assess market attractiveness and potential returns.
Industry Players: Offers competitive intelligence, market sizing, and trend analysis to inform strategic planning, product development, and sales strategies.
Suppliers and Manufacturers: Helps understand market demand for components, materials, and services related to concerned industry.
Researchers and Consultants: Provides data and analysis for academic research, consulting projects, and market studies.
Financial Institutions: Helps assess risks and opportunities associated with financing or investing in the concerned market.
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the Europe Biosimilars Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
Personal & transactional information is kept safe from unauthorized use.
WHAT'S INCLUDED IN FULL REPORT : Market Dynamics,
Competitive Analysis and Assessment, Define Business Strategies, Market Outlook and
Trends, Market Size and Share Analysis, Growth Driving Factors, Future Commercial
Potential, Identify Regional Growth Engines