Pronóstico del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de Asia Pacífico hasta 2028: impacto de COVID-19 y análisis regional por tipo de servicio (desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, redacción médica y científica, eCTD y presentaciones electrónicas, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, farmacovigilancia, Servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado reglamentario y servicios de ilustraciones reglamentarias) y usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos).

Introducción al mercado

Asia Pacífico está formada por cinco países principales: China, Japón, India, Australia y Corea del Sur. El mercado también se evalúa para el resto de países de Asia Pacífico. El mercado está impulsado por factores como costos relativamente más bajos de subcontratación, fuerza laboral calificada con experiencia técnica y expansión de las empresas de atención médica en países como India y China. Además, se espera que un número cada vez mayor de ensayos clínicos y un número cada vez mayor de empresas que intentan ingresar a mercados en economías emergentes como India, el Sudeste Asiático y China contribuyan al crecimiento del mercado para la subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica durante el período de pronóstico. El mercado farmacéutico japonés está creciendo exponencialmente. Para abordar las necesidades de la creciente población que envejece en Japón, el gobierno se está centrando en flexibilizar las políticas regulatorias y así acelerar el desarrollo y la aprobación de nuevos medicamentos en el mercado. Se espera que esto atraiga a las compañías farmacéuticas globales ya existentes y a los nuevos participantes a establecer su mercado en Japón. Se espera que esto aumente la demanda de diversos servicios de subcontratación regulatoria que requieren desde el desarrollo del Tipo de Servicio hasta la etapa de comercialización del Tipo de Servicio. Para reducir el costo y agilizar el cronograma del tipo de servicio, las empresas se están centrando principalmente en subcontratar las actividades regulatorias y de farmacovigilancia a las industrias. Se espera que esto impulse el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en este país. Los avances en terapias especializadas, medicamentos huérfanos y medicamentos personalizados son el factor principal que impulsa el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC.

Con un mercado de suministro favorable, la fuerte presencia de CRO globales y regionales con experiencia local: las compañías farmacéuticas perciben a Asia-Pacífico como un mercado atractivo para realizar ensayos clínicos. Sin embargo, la pandemia de COVID-19 ha planteado desafíos sin precedentes en todo el mundo. El impacto de la COVID-19 en los asuntos clínicos y regulatorios, las cadenas de fabricación y suministro y la participación de las partes interesadas ha ralentizado el ritmo de la industria farmacéutica en constante crecimiento. Australia ha sido apreciada a nivel mundial por sus medidas para gestionar la propagación de la COVID-19 con estrictos sistemas de cuarentena y rastreo avanzado de contactos; sin embargo, la participación de pacientes/voluntarios en ensayos clínicos disminuyó en algunos sitios ya que los participantes no estaban dispuestos a asistir a clínicas u hospitales por temor a la infección. Así, la situación de pandemia ha provocado la interrupción de ensayos clínicos, retrasos en la aprobación de productos e interrupciones en las cadenas de suministro. La pandemia ha obligado a las empresas farmacéuticas y a las agencias reguladoras a adoptar estrategias innovadoras para mitigar los desafíos observados en diversos dominios funcionales. El impacto de COVID-19 ha provocado retrasos en la inspección in situ debido a prohibiciones de viaje y retrasos en la aprobación de varios productos. Esto ha provocado la subcontratación de ~65% de las actividades farmacéuticas a CRO, y se espera que la cifra alcance el 75% en el futuro. Además de esto, la demanda de productos farmacéuticos innovadores ha presionado a las empresas farmacéuticas para que aumenten su gasto en I+D para ofrecer nuevos productos, manteniendo inalterados los costos operativos. Estas condiciones también han desencadenado inversiones en plataformas digitales, que permiten a los médicos controlar a los pacientes de forma remota de manera eficiente. Todos estos factores tendrán un impacto en los negocios de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en Asia Pacífico.

Descripción general y dinámica del mercado

Se espera que el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica en APAC crezca de 1.203,97 millones de dólares en 2021 a 2.586,87 millones de dólares en 2028; se estima que crecerá a una tasa compuesta anual del 11,5% de 2021 a 2028. La industria de asuntos regulatorios de atención médica está muy fragmentada con varios cientos de proveedores pequeños y medianos de servicios limitados y una pequeña cantidad de CRO multinacionales grandes y de servicio completo. . Las CRO pequeñas enfrentan algunas barreras para ingresar al mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica, mientras que las CRO de servicio completo con presencia regional necesitan construir la infraestructura necesaria con la capacidad de administrar simultáneamente múltiples servicios regulatorios complejos en numerosos países; estos últimos también necesitan construir las relaciones necesarias con socios estratégicos, desarrollando terapias relevantes y desarrollando experiencia para satisfacer las necesidades de sus clientes. La consolidación en la industria de asuntos regulatorios es una tendencia emergente que ayuda a los principales actores a fortalecer sus ofertas de servicios y obtener la mayor participación en el mercado. Sin embargo, esto ha llevado a la generación de un puñado de CRO más grandes con amplio alcance, amplia experiencia terapéutica y de desarrollo, enorme capital y recursos técnicos, lo que les permite gestionar los exigentes programas de desarrollo de fármacos de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.

Segmentos de mercado clave

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC ha se ha segmentado según el tipo de servicio, el usuario final y el país. Según el tipo de servicio, el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC se segmenta en servicios médicos y de salud. redacción científica, farmacovigilancia, servicios de gestión de datos, servicios de gestión del ciclo de vida, eCTD y presentaciones electrónicas, desarrollo de estrategias científicas y regulatorias, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), etiquetado regulatorio y servicios de arte regulatorio. El médico y El segmento de redacción científica dominó el mercado en 2020 y se espera que el segmento de farmacovigilancia sea el de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología y empresas de dispositivos médicos. El segmento de empresas farmacéuticas dominó el mercado en 2020 y se espera que sea el de más rápido crecimiento durante el período previsto. Asimismo, las empresas de dispositivos médicos segmentadas se clasifican en materiales y materiales para dispositivos médicos. biomateriales, dispositivos médicos, biomarcadores y diagnóstico in vitro (IVD), software de dispositivos médicos (SaMD), electromecánica de dispositivos médicos, dispositivos médicos basados en sustancias y dispositivos médicos de productos combinados.

< span>

Principales fuentes y empresas enumeradas

Algunas de las principales fuentes primarias y secundarias mencionadas para preparar este informe sobre atención médica El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios en APAC son los sitios web de las empresas, informes anuales, informes financieros, documentos del gobierno nacional y bases de datos estadísticas, entre otros. Las principales empresas que figuran en el informe son Arriello Ireland Ltd., Azierta Contract Science Support Consulting, IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group y Voisin Consulting Life Sciences (VCLS), entre otras.

Informe de razones para comprar

• Comprender el panorama del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC e identificar los segmentos de mercado que tienen más probabilidades de garantizar un fuerte retorno
• Manténgase a la vanguardia al comprender el panorama competitivo en constante cambio para el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC
• Planifique de manera eficiente fusiones y adquisiciones y acuerdos de asociación en el sector regulatorio de atención médica de APAC. mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica al identificar los segmentos de mercado con las ventas probables más prometedoras
• Ayuda a tomar decisiones comerciales informadas a partir de un análisis perspicaz y completo del desempeño del mercado de varios segmentos de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC mercado
• Obtenga un pronóstico de ingresos de mercado para varios segmentos de 2021 a 2028 en la región APAC.

Segmentación del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC

Atención médica de APAC Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios: por tipo de servicio

• Médico y ; Escritura científica
• Farmacovigilancia
• Servicios de gestión de datos
• Ciclo de vida Servicios de gestión
• eCTD y e-Submissions
• Desarrollo de estrategias científicas y regulatorias
• Servicios de controles y fabricación de productos químicos (CMC)
• Etiquetado reglamentario
• Servicios de material gráfico reglamentario< /li>

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC: por usuario final

< li>Empresas farmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Empresas de dispositivos médicos
  • Materiales y materiales para dispositivos médicos Biomateriales
  • Biomarcadores de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD)
  • Software de dispositivos médicos (SaMD)< /li>
  • Electromecánica de dispositivos médicos
  • Dispositivo médico basado en sustancias
  • Dispositivo médico de producto combinado

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC, por país

• Japón
• China
• India
• Corea del Sur
• Australia
• Resto de APAC< /li>

Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de atención médica de APAC -

Perfiles de empresas

• Arriello Ireland Ltd.
• Azierta Contract Science Support Consulting
• IQVIA Inc.
• PAREXEL CORPORACIÓN INTERNACIONAL
• PHARMALEX GMBH
• Grupo ProductLife
• Grupo ProPharma
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)
>ul>



Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.


Get more information on this report Request Free Sample PDF

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2021	US$ 1,203.97 Million
Market Size by 2028	US$ 2,586.87 Million
Global CAGR (2021 - 2028)	11.5%
Historical Data	2019-2020
Forecast period	2022-2028
Segments Covered	By Tipo de servicio Desarrollo de estrategia científica y regulatoria Redacción médica y científica eCTD y presentaciones electrónicas Servicios de gestión de datos Servicios de gestión del ciclo de vida Farmacovigilancia Servicios de fabricación y control de productos químicos Etiquetado regulatorio Servicios de diseño regulatorio By Usuario final empresas farmacéuticas empresas de biotecnología empresas de dispositivos médicos
Regions and Countries Covered	Asia-Pacífico China India Japón Australia resto de Asia-Pacífico
Market leaders and key company profiles	Arriello Ireland Ltd. Azierta Contract Science Support Consulting IQVIA Inc. PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION PHARMALEX GMBH ProductLife Group ProPharma Group Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

Get more information on this report Request Free Sample PDF

Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of Asia Pacific Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.


Get more information on this report Request Free Sample PDF
Identical Market Reports with other Region/Countries
• Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market
• South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market