Größe und Prognose des Marktes für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienste in den USA und Europa bis 2030 – Auswirkungen von COVID-19 sowie regionale und Länderanalyse – nach Typ (allogener, autologer, viraler Vektor und nicht-viraler Vektor), Indikation (Krebs, Orthopädie usw.) Andere), Anwendung (klinische Fertigung und kommerzielle Fertigung), Endbenutzer {Pharma- und Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsorganisationen (CROs)}, Regional- und Länderanalyse

Der Markt für Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapien in den USA und Europa wurde im Jahr 2022 auf 4.773,5 Millionen US-Dollar geschätzt und wird bis 2030 voraussichtlich 16.869,1 Millionen US-Dollar erreichen; Es wird geschätzt, dass zwischen 2022 und 2030 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 17,1 % zu verzeichnen ist.

Ein Anstieg der Zahl der Zulassungen von Zell- und Gentherapien und eine zunehmende Beliebtheit des Outsourcings von Zelltherapien und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen gehören zu den wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in den USA und Europa beeinflussen. Allerdings behindern hohe Anschaffungskosten für die Herstellung von Zell- und Gentherapien das Wachstum des US-amerikanischen und europäischen Marktes für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen.

Zell- und Gentherapie-Programme (CGT). schreiten in der Forschung und Entwicklung rasant voran. Entwicklung bis hin zu klinischen Studien und der kommerziellen Zulassung. Die Etablierung eines robusten, wiederholbaren und nachhaltigen Prozesses trägt dazu bei, die Entwicklung zu beschleunigen und Verzögerungen durch den Produktionstransfer zu vermeiden. Darüber hinaus umfasst die Zell- und Gentherapie die nächste Generation lebensverbessernder und heilender Therapien. Da neue Therapien zugelassen werden, wird die Nachfrage nach qualifizierten Fachkräften für die Herstellung von Zell- und Gentherapien steigen.   

Zunehmende Popularität des Outsourcings der Herstellung von Zell- und Gentherapie

Zell- und Die Herstellung von Gentherapien ist ein komplexer Prozess, weshalb die ordnungsgemäße Durchführung und Überwachung des Vorgangs von entscheidender Bedeutung ist. Hersteller von Zell- und Gentherapien verfügen nur über eine begrenzte Anzahl qualifizierter Mitarbeiter, die sich mit Bio- und Verfahrenstechnik auskennen. Darüber hinaus kann es für erfahrene Teams schwierig sein, die Versuche zu bewältigen, die erste klinische Studie mithilfe einer manuellen und offenen Herstellungsmethode zu erreichen und dann einen kommerziell geeigneteren Prozess zu entwickeln. Daher entscheiden sich diese Unternehmen für die Zusammenarbeit mit Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs), um ihre klinischen Studien und den Kommerzialisierungsprozess zu beschleunigen. CDMOs bieten Zell- und Gentherapieunternehmen auf Vertragsbasis Dienstleistungen in den Bereichen Produktentwicklung, Herstellung, Unterstützung bei klinischen Studien und Vermarktung an. Die Partnerschaft mit einem CDMO ermöglicht Skalierbarkeit, schnelle Markteinführung, Zugang zu technischem Fachwissen ohne Gemeinkosten und Kosteneffizienz für Zell- und Gentherapiehersteller.

Im Januar 2020 wurde Deerfield Management Company und die Discovery Labs von MLP Ventures gründeten das Center for Breakthrough Medicines in Pennsylvania, USA. Diese neue CDMO-Einrichtung würde mehr als 40 % des von The Discovery Labs geschaffenen Campus einnehmen. In diesem Bereich würde das CDMO 10 Plasmid-Suiten installieren; 20 virale Vektor-Suiten; 36 universelle Zellverarbeitungssuiten; und 20 aktuelle cGMP-Tests (Good Manufacturing Practice), Prozessentwicklung und Zellbanking-Suiten. Deerfield Management Company und The Discovery Labs haben 1,1 Milliarden US-Dollar investiert, um eine technologisch entwickelte Anlage zur Unterstützung der Herstellung von Zell- und Gentherapien zu errichten. Darüber hinaus investierte Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) im März 2020 21 Millionen US-Dollar in die cGMP-konforme Produktionsanlage, die für die Herstellung und Bereitstellung der FCDI-Pipeline regenerativer Medizintherapien unter Verwendung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) genutzt werden soll CDMO-Dienstleistungen für die Produktion von iPSCs und iPSC-abgeleiteten differenzierten Zellen. Im April 2022 gründete ThermoGenesis eine CDMO-Einrichtung in Kalifornien, USA, um Herstellern von Zell- und Gentherapien CDMO-Dienstleistungen anzubieten und dabei sein Fachwissen in den Bereichen T-Zell-Rezeptor (TCR), chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T-Zellen) und Tumoren zu nutzen -Herstellung von infiltrierenden Leukozyten (TIL), iPSC, natürlichen Killerzellen (NK) und mesenchymalen Stammzellen (MSC).

Die Auslagerung der Herstellung von Zell- und Gentherapien an CDMOs erweist sich als kosteneffizient. wirksam für Hersteller. Darüber hinaus erhalten sie Zugang zur technologisch fortschrittlichen Infrastruktur und Expertise der CDMOs. CDMOs verwenden geeignete, kartierte Prozesse zur Herstellung von Zell- und Gentherapien. Daher treibt die zunehmende Präferenz für die Auslagerung wachsender Zell- und Gentherapie-Produktion an CDMOs das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in den USA und Europa voran.

Segmentanalyse

Endbenutzerbasierte Einblicke

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt segmentiert in Pharma- und Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsorganisationen (CROs). Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum eine höhere CAGR auf dem Markt verzeichnen wird. Zu den großen in den USA ansässigen Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die sich dem Angebot von CGTs zur Behandlung akuter und seltener Erkrankungen verschrieben haben, die auf herkömmliche Ansätze nicht ansprechen, gehören ElevateBio und Discovery Labs. Diese Unternehmen konzentrieren sich auf die Schaffung eines völlig neuen Zweigs der pharmazeutischen Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs). Durch Investitionen in CGTs würden sie miteinander und mit einer Handvoll riesiger Dienstleistungsunternehmen konkurrieren. Die oben genannten Faktoren werden für ein einflussreiches Segmentwachstum verantwortlich sein und damit das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in den USA und Europa im Zeitraum 2022–2030 dominieren.

Indikationseinblicke

Basierend auf der Indikation ist der Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in den USA und Europa in die Bereiche Krebs, Orthopädie und andere unterteilt. Das Krebssegment hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil und es wird erwartet, dass dasselbe Segment im Prognosezeitraum mit der höchsten CAGR wächst.

Type Insights

Je nach Typ ist der Markt für Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapien in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Die Zelltherapie wird in autologe und allogene unterteilt. Darüber hinaus wird die Gentherapie in virale Vektoren und nicht-virale Vektoren unterteilt. Die Zelltherapie hilft bei der Behandlung von Störungen und Krankheiten, indem sie bestimmte Zellgruppen wiederherstellt oder verändert oder Zellen bereitstellt, die die Therapie durch den Körper transportieren. Die Zelltherapie bildet oder verändert Zellen außerhalb des Körpers, bevor sie dem Patienten zugeführt wird. Die Zellen können vom Patienten (autologe Zellen) oder einem Spender (allogene Zellen) stammen. Das Wachstum des Segments Zelltherapie ist auf die zunehmende Zahl auf den Markt kommender Produkte, die potenzielle Anwendung von Zelltherapien bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen, Krebs und Infektionskrankheiten sowie die hohe Zahl laufender klinischer Studien zurückzuführen. Mehr als 360 klinische Studien mit Schwerpunkt auf CAR-T-Zelltherapien und anderen zellbasierten Therapien werden untersucht, um das Potenzial dieser Therapien für die Behandlung verschiedener Krankheitsindikationen zu ermitteln. Daher wird erwartet, dass die Nachfrage nach Dienstleistungen zur Herstellung fortschrittlicher Therapien in den kommenden Jahren steigen wird.

Einige der wichtigsten primären und sekundären Quellen, auf die bei der Erstellung des Berichts über die USA verwiesen wurde und der europäische Markt für Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapien sind die Grundlage für die National Institutes of Health, die National Health Services und die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte. 

US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 4,773.5 Million
Market Size by 2030	US$ 16,869.1 Million
Global CAGR (2022 - 2030)	17.1%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2030
Segments Covered	By Typ Allogen Autolog Viraler Vektor Nicht-Viraler Vektor By Indikation Krebs Orthopädie By Anwendung klinische Herstellung und kommerzielle Herstellung By Endbenutzer Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Auftragsforschungsinstitute
Regions and Countries Covered	Asien-Pazifik China Indien Japan Australien Rest des Asien-Pazifik-Raums Vereinigte Staaten Vereinigte Staaten
Market leaders and key company profiles	Thermo Fisher Scientific Inc Merck KGaA Charles River Laboratories International Inc Lonza Group AG WuXi AppTec Co Ltd Catalent Inc Takara Bio Inc Nikon Corp FUJIFILM Holdings Corp National Resilience Inc,

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US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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Identical Market Reports with other Region/Countries

• North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
• North America Cell and Gene Therapy Market
• Europe Cell and Gene Therapy Market
• Asia Pacific Cell and Gene Therapy Market
• Middle East & Africa Cell and Gene Therapy Market
• South & Central America Cell and Gene Therapy Market