Marktprognose für im Labor entwickelte Tests in Nordamerika bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Typ (klinische Biochemie, Intensivpflege, Hämatologie, Mikrobiologie, molekulare Diagnostik, Immunologie und andere Testtypen) und Anwendung (akademische Institute, klinische Forschungsorganisationen, Krankenhauslabor, Spezialdiagnosezentren und andere)

Markteinführung

Ein im Labor entwickelter Test (LDT) ist eine Art In-vitro-Diagnosetest, der intern entwickelt und verwendet wird ein einziges Labor. Diese Tests können verwendet werden, um eine umfangreiche Auswahl an Analyten wie Proteinen, chemischen Verbindungen wie Glukose oder Cholesterin oder DNA aus einer Probe aus der menschlichen Anatomie abzuschätzen oder zu unterscheiden. Es wird erwartet, dass die Ausweitung automatisierter In-vitro-Diagnosemethoden (IVD) für Labore und Apotheken zur präzisen und fehlerfreien Analyse den Zuwachs vorantreiben wird.

Marktüberblick und Dynamik

Der Markt für im Labor entwickelte Tests in Nordamerika wird voraussichtlich 8.988,78 US-Dollar erreichen Millionen bis 2028 von einem geschätzten Wert von 5.664,43 Millionen US-Dollar im Jahr 2021; Von 2021 bis 2028 wird es voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate von 6,8 % verzeichnen. Die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes sind die zunehmende Inzidenz von Krebs und genetischen Störungen sowie eine große Anzahl von Produkteinführungen für im Labor entwickelte Tests. Allerdings könnte die sich ändernde Regulierungslandschaft das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Laborentwicklungstests im Prognosezeitraum behindern.

Krebs ist eine der häufigsten Todesursachen weltweit. Nach Schätzungen der WHO war Krebs im Jahr 2018 die Ursache für etwa 9,6 Millionen Todesfälle. Die klinische Diagnostik hilft bei der Erkennung früher Anzeichen und Risikofaktoren und ebnet den Weg für eine frühzeitige Intervention. Die im Labor entwickelten Tests (LDTs) haben einen entscheidenden Einfluss auf jeden Schritt der Diagnose, vom Screening über die Prävention bestimmter Krankheiten bis hin zur Früherkennung bei Krankheitsbeginn. Beispielsweise wird der Oncotype DX-Labortest verwendet, um festzustellen, ob eine Chemotherapie Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium helfen würde. Es hilft auch dabei, die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens der Krankheit einzuschätzen. Hierzu wird der Test an einer kleinen Gewebeprobe durchgeführt, die im Rahmen einer Brustkrebsoperation entnommen wurde. Darüber hinaus treibt auch die zunehmende Inzidenz genetischer Störungen die Nachfrage nach LDTs voran. Aufgrund der mangelnden Verfügbarkeit von Gentests auf dem Markt steht eine große Anzahl von LDTs für Gentests zur Verfügung. Laut der Bewertung der Association for Molecular Pathology 2018 sind auf dem medizinischen Markt etwa 70.000 Gentests verfügbar, und die meisten davon sind LDTs. Daher fördern die steigende Inzidenz von Krebserkrankungen und das wachsende Bewusstsein für die Bedeutung der Frühdiagnose die Einführung von LDTs. Außerdem werden LDTs in Laboren entwickelt und verwendet und nicht an andere Labore oder Gesundheitseinrichtungen verteilt oder verkauft. Diese Tests wurden entwickelt, um das Problem der Nichtverfügbarkeit kommerzieller Tests zu überwinden. Bei vielen LDTs handelt es sich um Gentests, die für seltene Krankheiten entwickelt wurden. Daher ist die Häufigkeit der Entwicklung und Einführung neuer LDTs hoch. Auch das zunehmende Auftreten von SARS-CoV-2-Varianten hat die Notwendigkeit deutlich gemacht, Mutationen im gesamten viralen Genom zu identifizieren, zu verfolgen und zu verfolgen. Daher treibt die zunehmende Forschung zur Entwicklung von LDTs zur Erkennung von Krebs und Autoimmunerkrankungen das Marktwachstum voran.

Die COVID-19-Pandemie hat die Notwendigkeit umfassender diagnostischer Tests deutlich gemacht. Die im Handel erhältlichen Testkits haben sich aufgrund der Herstellung, Einschränkungen der Lieferkette und des Zeitrahmens für die Überprüfung und Zulassung von Testprodukten durch die Food and Drug Administration (FDA) als unzureichend erwiesen, um die Nachfrage zu decken. Im Gegensatz dazu werden im Labor entwickelte Tests (Laboratory Developed Tests, LDTs) intern im ausführenden Labor entwickelt und validiert, sodass Labore die Testlücken während der Pandemie und in anderen klinischen Szenarien schließen konnten, in denen kommerzielle Tests knapp sind. Die Regulierungsbemühungen der Regierung haben seit der Pandemie auch das Wachstum der im Labor entwickelten Tests gefördert. Um den Mangel an COVID-19-Tests zu beheben, gab das US-Gesundheitsministerium (HHS) im August 2020 eine kurze Erklärung ab, in der es die FDA-Leitlinie, die klinische Labore dazu verpflichtet, eine Notfallgenehmigung (EUA) einzuholen oder Daten einzureichen, faktisch aufhob die FDA in Verbindung mit dem Angebot von im Labor entwickelten Tests (Labor-Developed Tests, LDTs). Ein im Labor entwickelter Test (Labor-Developed Test, LDT) ist eine Art In-vitro-Diagnosetest, der in einem einzigen Labor entwickelt und verwendet wird. Diese Tests können verwendet werden, um eine umfangreiche Auswahl an Analyten wie Proteinen, chemischen Verbindungen wie Glukose oder Cholesterin oder DNA aus einer Probe aus der menschlichen Anatomie abzuschätzen oder zu unterscheiden. Es wird erwartet, dass die Ausweitung automatisierter In-vitro-Diagnosemethoden (IVD) für Labore und Apotheken zur präzisen und fehlerfreien Analyse den Zuwachs vorantreiben wird.

Wichtige Marktsegmente

Der nordamerikanische Markt für im Labor entwickelte Tests ist nach Typ in klinische unterteilt Biochemie, Intensivpflege, Hämatologie, Mikrobiologie, Molekulardiagnostik, Immunologie und andere Testarten. Das Segment Hämatologie ist in Gerinnung und Hämostase, Hämoglobintests, Blutbildtests und andere unterteilt. Das Segment Molekulardiagnostik hatte im Jahr 2021 den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment Hämatologie im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.

Das Nordamerika-Labor entwickelte sich Der Testmarkt ist je nach Anwendung in akademische Institute, klinische Forschungsorganisationen, Krankenhauslabore, Spezialdiagnosezentren und andere unterteilt. Das Segment der Krankenhauslabore hatte im Jahr 2021 den größten Marktanteil. Es wird jedoch erwartet, dass das Segment der Spezialdiagnostikzentren im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.

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Wichtige Quellen und Unternehmen aufgelistet

Einige davon Primäre und sekundäre Quellen im Zusammenhang mit diesem Bericht über den nordamerikanischen Markt für laborentwickelte Tests sind die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die Food and Drug Administration (FDA) und die American Cancer Society (ACS).

Gründe, den Bericht zu kaufen

• Bestimmen Sie potenzielle Investitionsbereiche auf der Grundlage einer detaillierten Trendanalyse des im Labor entwickelten Testmarkts in Nordamerika über den gesamten Zeitraum nächsten Jahren.
• Erlangen Sie ein tiefgreifendes Verständnis der zugrunde liegenden Faktoren, die die Nachfrage nach verschiedenen Suchttherapeutika-Segmenten in der Branche antreiben Ermitteln Sie die Länder mit den höchsten Ausgaben und identifizieren Sie die Chancen, die jedes einzelne davon bietet.
• Stärken Sie Ihr Wissen über den Markt unter anderem im Hinblick auf Nachfragetreiber, Branchentrends und die neuesten technologischen Entwicklungen .
• Identifizieren Sie die wichtigsten Kanäle, die den Nordamerikanischen Diltiazem-Markt antreiben, und sorgen Sie für einen klaren Überblick Bild zukünftiger Möglichkeiten, die bei der Analyse helfen und zu einer Umsatzsteigerung führen.
• Kanalisieren Sie Ressourcen, indem Sie sich auf die laufenden Programme konzentrieren, die von den verschiedenen Ländern innerhalb der Region durchgeführt werden Labor entwickelter Testmarkt in Nordamerika.

VON NORDAMERIKA IM LABOR ENTWICKELTE TESTMARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

• Klinische Biochemie
• Intensivmedizin
• Hämatologie

• • Koagulation und Hämostase,
  • Hämoglobintest
  • Blutbildtest
  • Andere

• Immunologie
• Mikrobiologie
• Molekulare Diagnostik
• Andere Testarten< /span>

Nach

Anwendung

• Akademische Institute
• Klinische Forschungsorganisationen
• Krankenhauslabor
• Spezialdiagnostische Zentren
• Andere

Nach Land

• USA
• Kanada
• Mexiko< /span>

Unternehmensprofile

• Quest Diagnostics Incorporated
• F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• < span>Eurofins Scientific

North America Laboratory Developed Test Strategic Insights

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North America Laboratory Developed Test Report Scope

North America Laboratory Developed Test Regional Insights

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