Nordamerika-Marktprognose für Regulatory Affairs Outsourcing im Gesundheitswesen bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Dienstleistungstyp (Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenmanagementdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, Dienstleistungen im Bereich Chemistry Manufacturing & Controls (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Gestaltungsdienstleistungen) und Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte).

Markteinführung

Der nordamerikanische Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen ist in die USA, Kanada und Mexiko. Nordamerika dürfte im Jahr 2021 einen erheblichen Anteil am Weltmarkt erobern. Die Schlüsselfaktoren für das Wachstum des Marktes sind die steigende Zahl auslaufender Patente sowie steigende Kosten für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten. Im Prognosezeitraum dürfte der Markt jedoch durch Faktoren wie hohe Preisschwankungen sowie versteckte Kosten bei den Regulierungsdienstleistungen verschiedener klinischer Forschungsorganisationen eingeschränkt werden. Die USA sind weltweit der größte Markt für das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Gesundheitswesen. Das Wachstum des Marktes ist auf die enorme Anzahl an Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich der Arzneimittelforschung im Land zurückzuführen. Das Bestreben der US-amerikanischen Gesundheitsbranche, die Kosten zu minimieren, ohne Kompromisse bei der Qualität der Dienstleistungen einzugehen, ist der Hauptfaktor für die Auslagerung von Gesundheits- und medizinischen Dienstleistungen in andere Länder. Die strengen Vorschriften des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) von 1996 zur Festlegung nationaler Standards für elektronische Gesundheitstransaktionen und nationaler Kennungen für Anbieter, Krankenversicherungen und Arbeitgeber haben das Marktwachstum angekurbelt. Die Standards und Vorschriften sind verbindlich und erfordern eine Infrastruktur, die Krankenhäusern fehlt, wodurch Outsourcing unvermeidbar wird und das Wachstum des US-amerikanischen Outsourcing-Marktes für das Gesundheitswesen vorangetrieben wird. Die rasanten Entwicklungen am Markt und der Markteintritt globaler Player haben zu Partnerschaften, Fusionen und Kooperationen geführt. Akquisitionen und Joint Ventures auf dem Markt. Darüber hinaus sind die Anbieter medizinischer Dienstleistungen meist an strategischen Partnerschaften mit Krankenhäusern beteiligt, um Outsourcing-Lösungen anzubieten. Der zunehmende regulatorische Druck auf Gesundheitsunternehmen ist der Hauptfaktor für das Wachstum des nordamerikanischen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen.

Der Ausbruch des COVID-19-Virus wurde erstmals im Dezember 2019 in Wuhan beobachtet (China) und hat sich in etwa 100 Ländern auf der ganzen Welt ausgebreitet, wobei die Weltgesundheitsorganisation (WHO) es als einen Notfall für die öffentliche Gesundheit erklärt hat. Die globalen Auswirkungen von COVID-19 sind in mehreren Märkten spürbar. Obwohl es im Gesundheitssektor in den letzten Jahren zu SARS-, H1N1- und anderen Ausbrüchen kam, hat die Schwere des COVID-19 aufgrund seiner Übertragungsart die Situation komplizierter gemacht. In Nordamerika kam es seit dem Ausbruch zu einer steigenden Zahl von COVID-19-Fällen. Laut Worldometer belief sich die Zahl der Fälle beispielsweise am 23. Juni 2021 auf 34.434.803 Millionen, wobei in den Vereinigten Staaten 617.875 Todesfälle gemeldet wurden. Ähnliche Auswirkungen wurden in Mexiko und Kanada beobachtet. Nordamerika ist eine der wichtigsten Regionen für die Einführung und das Wachstum neuer Technologien, da die Regierung schmeichelhafte Maßnahmen zur Innovationsförderung ergriffen hat, über eine riesige Industriebasis verfügt und vor allem in entwickelten Ländern wie den USA und Kanada über eine hohe Kaufkraft verfügt. Daher ist davon auszugehen, dass sich jede Auswirkung auf das Wachstum der Industrie negativ auf das Wirtschaftswachstum der Region auswirken wird. Derzeit sind die USA aufgrund des COVID-19-Ausbruchs mit 28.659.480 bestätigten Fällen und 520.751 Todesfällen laut WHO das am stärksten betroffene Land der Welt. Die USA sind einer der bedeutendsten Märkte für Outsourcing-Dienstleistungen im Gesundheitswesen. Die Fabrik- und Geschäftsschließungen in den USA, Kanada und Mexiko wirkten sich im Jahr 2020 negativ auf verschiedene Branchen aus. Allerdings hat COVID-19 viele Regulierungs- und Outsourcing-Teams unter Druck gesetzt, hatte aber auch positive Auswirkungen auf die bio-/pharmazeutische Outsourcing-Branche, wo die Nachfrage nach F&E-Aktivitäten steigt, was zu einem Anstieg der Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten führt. Diese steigende Nachfrage hat dazu geführt, dass sich verschiedene CROs auf ihr Outsourcing und andere Geschäftsbereiche konzentrieren.

Marktüberblick und Dynamik

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Nordamerika wird voraussichtlich von 3.171,78 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 6.628,39 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Es wird geschätzt, dass sie von 2021 bis 2028 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11,1 % wachsen wird. Die Entwicklung von Blockbuster-Therapien wie gezielten Gentherapien, Spezialmedikamenten und Präzisionsmedizin, die bei der Behandlung spezifischer Krankheiten und Störungen helfen, ist ein wichtiger Schwerpunkt im Gesundheitssektor eine lange Zeit. Einige dieser Therapien werden auch mit medizinischen Geräten kombiniert, um die Qualität der Medikamentenverabreichung, Dosierung und Patientenüberwachung bzw. -adhärenz zu verbessern, was die Komplexität der entsprechenden Regulierungsstrategien und die Schwierigkeiten bei der Markteinführung voraussichtlich erhöhen wird. Daher wird erwartet, dass die Entwicklungen in aufstrebenden Segmenten im Gesundheitswesen wie Spezialtherapien, Orphan Drugs und personalisierte Medikamente den Marktteilnehmern im Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen im Prognosezeitraum erhebliche Wachstumschancen bieten werden.

Wichtige Marktsegmente

Der nordamerikanische Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen wurde nach Servicetyp segmentiert. Endbenutzer und Land. Auf der Grundlage der Dienstleistungsart ist der nordamerikanische Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in medizinische und medizinische Versorgung unterteilt. Wissenschaftliches Schreiben, Pharmakovigilanz, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, eCTD und elektronische Einreichungen, Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, Dienstleistungen zur Herstellung und Kontrolle von Chemie (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Grafikdienste. Das medizinische & Das Segment wissenschaftliches Schreiben dominierte den Markt im Jahr 2020 und das Segment Pharmakovigilanz dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2020 und dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Ebenso sind die segmentierten Medizingeräteunternehmen in Materialien und Materialien für Medizingeräte unterteilt. Biomaterialien, medizinische Geräte, Biomarker und In-vitro-Diagnostika (IVD), Software für medizinische Geräte (SaMD), Elektromechanik medizinischer Geräte, substanzbasierte medizinische Geräte und kombinierte medizinische Geräte.

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Wichtige Quellen und Unternehmen aufgeführt

Einige wichtige primäre und sekundäre Quellen, auf die bei der Erstellung dieses Berichts über das Gesundheitswesen verwiesen wurde Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten in Nordamerika umfasst unter anderem Unternehmenswebsites, Jahresberichte, Finanzberichte, nationale Regierungsdokumente und statistische Datenbanken. Zu den wichtigsten im Bericht aufgeführten Unternehmen gehören unter anderem Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group und Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)..

Bericht über Kaufgründe

• Um die Outsourcing-Marktlandschaft für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Nordamerika zu verstehen und Marktsegmente zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten eine starke Rendite garantieren
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Marktsegmentierung für Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Nordamerika

Nordamerika Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen – Nach

Dienstleistungstyp

• Medizin &Ampere; Wissenschaftliches Schreiben
• Pharmakovigilanz
• Datenmanagementdienste
• Lebenszyklus Managementdienstleistungen
• eCTD und E-Submissions
• Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
• Chemistry Manufacturing and Controls (CMC)-Dienstleistungen
• Regulatorische Kennzeichnung
• Regulatorische Grafikdienstleistungen< /li>

Nordamerikanischer Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach Endbenutzer

• Pharmaunternehmen
• Biotechnologieunternehmen
• Medizingeräteunternehmen
  • Medizingerätematerialien & Biomaterialien
  • Biomarker für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostik (IVD)
  • Software für medizinische Geräte (SaMD)< /li>
  • Elektromechanik für medizinische Geräte
  • Substanzbasiertes medizinisches Gerät
  • Medizinisches Gerät oder Kombinationsprodukt

Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Nordamerika – nach Land

• USA
• Kanada
• Mexiko

Nordamerikanischer Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen –

Unternehmensprofile

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group
< li>ProPharma Group
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.