Marktprognose für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien für Nordamerika bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse – nach Produkt (Kits, Reagenzien/molekularbiologische Reagenzien, Wachstumsfaktoren/Zytokine und Interleukine und andere), Zelltherapie (NK Cell Therapie, Stammzelltherapie, T-Zelltherapie und andere), Prozess (Zellsammlung und -charakterisierung/Sortierung und Trennung, Zellkultur und -expansion/-vorbereitung, Kryokonservierung, Zellverarbeitung und -formulierung, Zellisolierung und -aktivierung, Zellverteilung/-handhabung, Prozessüberwachung und -kontrolle/Neuverwaltung/Qualitätssicherung und andere) und Endverwendung (klinisch, kommerziell und in der Forschung).

Der nordamerikanische Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien wird voraussichtlich von 6.233,00 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 26.093,86 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Es wird geschätzt, dass sie von 2022 bis 2028 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 27,0 % wachsen wird.  

Zunehmende Regulierung Zulassungen für Zell- und Gentherapieprodukte (CGT) stärken den Markt für GMP-Zellen in Nordamerika

Therapie-Verbrauchsmaterialien

Die COVID-19-Pandemie beschleunigte das Tempo der laufenden Entwicklungen in der Zell- und Gentherapie (CGT). Laut dem Bericht der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) aus dem Jahr 2019 reichten CGT-Entwickler in den letzten zwei Jahren etwa 500 Anträge bei der FDA ein, um klinische Studien zu starten. Von diesen Anträgen prognostiziert die FDA, dass bis 2025 jährlich etwa 10–20 CGT-Produkte zugelassen werden. Angesichts der Geschwindigkeit, mit der die Therapien voraussichtlich auf den Markt kommen, erwartet die Alliance for Regenerative Medicine, dass die Einnahmen dieser Branche mit einer jährlichen Wachstumsrate wachsen werden von 40 % bis 2025.

Einige der von der FDA zugelassenen CGT-Entwicklungen umfassen:

• Im Jahr 2021 hat die FDA Breyanzi zugelassen. Breyanzi ist eine zellbasierte Gentherapie zur Behandlung von Patienten, die an bestimmten Arten von großzelligem B-Zell-Lymphomkrebs leiden. Bei jeder Dosis handelt es sich um eine maßgeschneiderte Behandlung, bei der die T-Zellen des Patienten zur Bekämpfung rezidivierter oder refraktärer Erkrankungen eingesetzt werden.

FDA prüft die Qualität von Medikamenten, indem es die Einhaltung der Current Good Manufacturing Practice (CGMP)-Vorschriften durch die Hersteller sorgfältig überwacht. Die Vorschriften umfassen Mindestanforderungen an die Methoden, Einrichtungen und Kontrollen, die bei der Herstellung, Verarbeitung und Verpackung eines Produkts anzuwenden sind. Die Vorschriften bestätigen, dass das Produkt sicher in der Anwendung ist und über die Inhaltsstoffe und Stärke verfügt, die es verspricht. Der Genehmigungsprozess für neue Therapie-/Arzneimittelvermarktungsanträge umfasst eine Überprüfung der Einhaltung der CGMPs durch den Hersteller. Gutachter und Ermittler der FDA prüfen, ob das Unternehmen über die erforderlichen Einrichtungen, Geräte und Fähigkeiten zur Herstellung des Arzneimittels verfügt, das es vermarkten möchte. Daher sind die Aussichten für den CGT-Bereich aufgrund der gestiegenen FDA-Zulassungsrate und der Begeisterung der Patienten vielversprechend. Darüber hinaus werden kontinuierliche Fortschritte in der CGT nach GMP die Art und Weise, wie Krankheiten behandelt werden, verändern und die Gesundheitsversorgung sowohl auf individueller als auch auf Branchenebene verändern. Daher kurbeln die zunehmenden behördlichen Zulassungen für Zell- und Gentherapieprodukte (CGT) den Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in Nordamerika an. 

Marktüberblick

Nordamerika ist eine der am weitesten entwickelten Regionen der Welt. Nordamerika hat im Prognosezeitraum den größten Anteil am Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien. Es wird erwartet, dass die USA den größten Marktanteil halten werden, da die Arzneimittelforschung zunimmt, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zunehmen und die strategischen Kooperationen zwischen Marktteilnehmern zunehmen. Darüber hinaus haben steigende Fälle von Krebs, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen und neurologischen Erkrankungen die Nachfrage nach personalisierter Medizin und regenerativer Medizin erhöht, was wiederum das Wachstum des Marktes für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien vorantreibt. Die USA halten einen erheblichen Anteil am nordamerikanischen Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien. Das Marktwachstum ist auf steigende staatliche Gesundheitsausgaben, zunehmende Entwicklungen in der Pharmaindustrie und eine wachsende Nachfrage nach neuartigen Medikamenten aufgrund der Verbreitung verschiedener Infektionskrankheiten zurückzuführen. Nach Angaben der US Centers for Medicare & Laut Medicaid Services stiegen die nationalen Gesundheitsausgaben in den USA im Jahr 2019 um 9,7 % und erreichten im Jahr 2020 4,1 Billionen US-Dollar. Die nationalen Gesundheitsausgaben werden von 2019 bis 2028 voraussichtlich jährlich um 5,4 % wachsen, und zwar voraussichtlich um 5,4 % Es wird geschätzt, dass die steigenden Gesundheitsausgaben verschiedene Mittel für die Forschung im Zusammenhang mit der Entwicklung von Arzneimitteln erhöhen und den nordamerikanischen Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien ankurbeln.  

Nordamerika GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien

Marktumsatz und Prognose bis 2028 (Mio. US-Dollar)

 

Marktsegmentierung für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in Nordamerika

 

< p>Der nordamerikanische Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien ist nach Produkt, Zelltherapie, Prozess, Endverwendung und Land segmentiert.  

 

Je nach Produkt ist der Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in Nordamerika in Kits, Reagenzien/molekularbiologische Reagenzien und Wachstumsfaktoren unterteilt /Zytokine und Interleukine (einschließlich Protein- und Nukleinsäure-Reinigungspuffer) und andere. Das Kits-Segment hatte im Jahr 2022 den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien.

 

Basierend auf Zelltherapie, Nordamerika Der Markt für Verbrauchsmaterialien für die GMP-Zelltherapie ist in NK-Zelltherapie, Stammzelltherapie, T-Zelltherapie und andere unterteilt. Das T-Zelltherapie-Segment verzeichnete im Jahr 2022 den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien.   

 

Basierend Prozessbezogen ist der nordamerikanische GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialmarkt in Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung, Zellkultur und -expansion/-vorbereitung, Kryokonservierung, Zellverarbeitung und -formulierung, Zellisolierung und -aktivierung, Zellverteilung/-handhabung und Prozess unterteilt Überwachung und Kontrolle/Neuverwaltung/Qualitätssicherung und andere. Das Segment Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung hatte im Jahr 2022 den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien.

 

Basierend In Bezug auf die Endverwendung ist der nordamerikanische Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in klinische, kommerzielle und Forschungsbereiche unterteilt. Das klinische Segment hatte im Jahr 2022 den größten Anteil am nordamerikanischen GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialmarkt. 

 

Basierend auf dem Land: der Norden Der amerikanische Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA dominierten im Jahr 2022 den nordamerikanischen Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien.  

 

Bio-Techne Corp, BPS Bioscience Inc, Corning Inc , FUJIFILM Irvine Scientific Inc, Global Life Sciences Solutions USA LLC, Lonza Group AG, Merck KGaA, Miltenyi Biotec BV & Co KG, Sartorius AG und Thermo Fisher Scientific Inc sind die führenden Unternehmen auf dem Markt für GMP-Zelltherapie-Verbrauchsmaterialien in Nordamerika.

North America GMP Cell Therapy Consumables Strategic Insights

Strategic insights for North America GMP Cell Therapy Consumables involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America GMP Cell Therapy Consumables Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 6,233.00 Million
Market Size by 2028	US$ 26,093.86 Million
Global CAGR (2022 - 2028)	27.0%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2028
Segments Covered	By Produkt Kits Reagenzien/Molekularbiologische Reagenzien Wachstumsfaktoren/Zytokine Interleukine By Zelltherapie NK-Zelltherapie Stammzelltherapie T-Zelltherapie By Prozess Zellsammlung und -charakterisierung/-sortierung und -trennung Zellkultur und -expansion/-aufbereitung Kryokonservierung Zellverarbeitung und -formulierung Zellisolierung und -aktivierung Zellverteilung/-handhabung Prozessüberwachung Kontrolle/Nachverabreichung/Qualitätssicherung By Endverbrauch Klinisch Gewerbe Forschung
Regions and Countries Covered	Nordamerika USA Kanada Mexiko
Market leaders and key company profiles	Bio-Techne Corp BPS Bioscience Inc Corning Inc FUJIFILM Irvine Scientific Inc Global Life Sciences Solutions USA LLC Lonza Group AG Merck KGaA Miltenyi Biotec BV & Co KG Sartorius AG Thermo Fisher Scientific Inc

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North America GMP Cell Therapy Consumables Regional Insights

The regional scope of North America GMP Cell Therapy Consumables refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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