Nordamerika: Prognose zum Markt für die Herstellung von Fill-Finish-Produkten bis 2030 – Regionale Analyse – nach Produkt (Verbrauchsmaterialien {Fertigspritzen, Glasfläschchen/Plastikfläschchen, Kartuschen und andere} und Instrumenten), Modalität (Rekombinante Proteine, Monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Zelltherapien und biologische Therapien, Gentherapien und andere) und Endverbraucher (Auftragshersteller, Biopharmaunternehmen und andere)

Der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Abfüllprodukten wurde im Jahr 2022 auf 3.439,58 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2030 6.505,56 Millionen US-Dollar erreichen; es wird geschätzt, dass er von 2022 bis 2030 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,3 % wächst.

Zunehmende Verwendung von Fertigspritzen zur parenteralen Verabreichung treibt den nordamerikanischen Markt für die Herstellung von Abfüllprodukten an

Die parenterale Verabreichung ist einer der am häufigsten gewählten Wege, um eine unmittelbare Immunreaktion zu stimulieren und die vollständige Bioverfügbarkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. Ein stetiger Anstieg bei der Entwicklung und Marktverfügbarkeit von parenteralen Arzneimitteln hat die Nachfrage nach fortschrittlichen, kostengünstigen Arzneimittelverabreichungsgeräten angetrieben, die eine einfache Verabreichung versprechen. Zu den Vorteilen von Fertigspritzen gegenüber herkömmlichen Verabreichungssystemen zählen eine einfache Verabreichung, verbesserte Sicherheit, genaue Dosierung und geringere Kontaminationsrisiken. Unter den Arzneimittelverabreichungsgeräten stellen Fertigspritzen, die für die Dosisverabreichung entwickelt wurden, eines der am schnellsten wachsenden Primärverpackungsformate dar. In den letzten zehn Jahren gab es einen deutlichen Anstieg bei der Entwicklung parenteraler Medikamente (insbesondere durch die Einführung mehrerer Biologika-Klassen), was zu einer etwa dreifachen Zunahme des Verbrauchs vorgefüllter Spritzen geführt hat. Die anhaltende Vorliebe für vorgefüllte Spritzen wird auf die Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit dieser Produkte zurückgeführt. Neuere Varianten sind mit Vorkehrungen zur Reduzierung von Dosierungsfehlern, Okklusionsrisiken, Flüssigkeitslecks (d. h. Paravasation) und Venenentzündungen (Phlebitis) ausgestattet. Aufgrund der oben genannten Vorteile werden mehrere injizierbare Medikamente – Humira, Enbrel, Avastin, PREVNAR 13, ALPROLIX und Benefix, um nur einige zu nennen –, Verdünnungsmittel und andere Produkte, die parenteral verabreicht werden müssen, in vorgefüllten Spritzen verpackt.

In den letzten sieben Jahren wurden in verschiedenen Regionen, darunter Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik, etwa 90 Medikamente in der Verpackungsform vorgefüllter Spritzen zugelassen. Mehrere Medikamente in den klinischen Phasen der Arzneimittelentwicklung werden in Kombination mit vorgefüllten Spritzen geprüft.

Das Einfüllen steriler Medikamente in Fertigspritzen gilt als einer der entscheidendsten Schritte im pharmazeutischen Produktionsprozess. Um die pharmakologische Wirksamkeit und Qualität aufrechtzuerhalten und die Sicherheit der Endverbraucher zu gewährleisten, müssen ordnungsgemäße Abfüll- und Endprozesse unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden. Das Befüllen von Fertigspritzen ist ein komplexer Vorgang, da sowohl das Füllvolumen der Spritze als auch der Freiraum zwischen der in die Spritze gefüllten Flüssigkeit und dem Kolbenboden äußerst genau überwacht werden müssen. Darüber hinaus tragen die zunehmende Komplexität von APIs mit kleinen Molekülen und die zunehmende Vielfalt biologischer Medikamente zur Nachfrage nach fortschrittlichen aseptischen Abfüll- und Endprozessen bei.

Unternehmen, darunter kleine und große Unternehmen, lagern ihre jeweiligen Abfüll- und Endprozesse an Vertragsdienstleister aus. Laut dem 10. Jahresbericht und der Umfrage zur Produktionskapazität und -produktion von Biopharmazeutika wurde beobachtet, dass Hersteller biologischer Produkte mehr als 30 % ihrer Abfüll- und Endprozesse auslagern. Mit der steigenden Nachfrage nach Fertigspritzen und der zunehmenden Komplexität der Abfüllprozesse wird das Outsourcing dieser Vorgänge in Zukunft wahrscheinlich zunehmen. Über 100 Unternehmen auf der ganzen Welt bieten Abfülldienstleistungen für Hersteller von Fertigspritzen an. Um der wachsenden Nachfrage nach pharmazeutischen Produkten gerecht zu werden, investieren die Dienstleister aktiv in den Ausbau ihrer bestehenden Infrastruktur und Kapazitäten; außerdem haben sie in den letzten Jahren ihren Kundenstamm durch Dienstleistungsverträge erweitert. Da injizierbare Medikamente etwa 55 % der Arzneimittelkandidaten in der globalen F&E-Pipeline ausmachen, wachsen auch die Geschäfte der Hersteller von Fertigspritzen und der zugehörigen Dienstleister. Aufgrund des Auftretens der COVID-19-Krise haben die Initiativen zur Impfstoffentwicklung weltweit zugenommen, was die Nachfrage nach Fertigspritzen deutlich gesteigert hat. Daher treibt die zunehmende Verwendung von Fertigspritzen zur parenteralen Verabreichung den Markt für die Abfüllherstellung an.

Überblick über den nordamerikanischen Markt für die Abfüllherstellung

Der Markt für die Abfüllherstellung in den USA wird voraussichtlich der größte und am schnellsten wachsende Markt der Welt sein. Mehrere Faktoren wie umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und die fortschrittliche Herstellung innovativer biopharmazeutischer und pharmazeutischer Produkte führen zum Wachstum des Marktes. Der andere Hauptfaktor für das Marktwachstum ist die anhaltende Vielfalt und das großflächige Angebot an biopharmazeutischen und pharmazeutischen Produkten auf der ganzen Welt.

Die biopharmazeutische Industrie gehört zu den umsatzstärksten Sektoren des Landes. Im Jahr 2023 wurden in den USA mehr als 1,3 Millionen Arbeitsplätze geschaffen. Somit hat das Wachstum der biopharmazeutischen Industrie erheblich dazu beigetragen, das wirtschaftliche Gesamtgleichgewicht des Landes aufrechtzuerhalten. Sie erwirtschaftet jährlich einen Umsatz von ca. 550 Millionen US-Dollar. Daher wird erwartet, dass der Anstieg in Forschung und Produktentwicklung die Nachfrage nach Gefriertrocknungsdienstleistungen in den USA erhöhen wird.

Umsatz und Prognose des nordamerikanischen Marktes für die Herstellung von Füllprodukten bis 2030 (in Mio. US-Dollar)

Segmentierung des nordamerikanischen Marktes für die Herstellung von Füllprodukten

Der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Füllprodukten ist nach Produkt, Modalität, Endbenutzer und Land segmentiert. Basierend auf dem Produkt ist der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Füllprodukten in Verbrauchsmaterialien und Instrumente unterteilt. Das Segment Verbrauchsmaterialien hatte 2022 einen größeren Marktanteil. Darüber hinaus sind die Verbrauchsmaterialien in Fertigspritzen, Glasfläschchen/Plastikfläschchen, Kartuschen und andere unterteilt.

In Bezug auf die Modalität ist der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Abfüllprodukten in rekombinante Proteine, monoklonale Antikörper, Impfstoffe, Zelltherapien und biologische Therapien, Gentherapien und andere unterteilt. Das Segment Impfstoffe hatte 2022 den größten Marktanteil.

Nach Endverbraucher ist der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Abfüllprodukten in Auftragsfertigungsunternehmen, biopharmazeutische Unternehmen und andere unterteilt. Das Segment Auftragsfertigungsunternehmen hatte 2022 den größten Marktanteil.

Nach Ländern ist der nordamerikanische Markt für die Herstellung von Abfüllprodukten in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA dominierten 2022 den Marktanteil der nordamerikanischen Fill-Finish-Herstellung.

Becton Dickinson and Co, Gerresheimer AG, Groninger and Co GmbH, IMA Industria Macchine Automatiche SpA, Maquinaria Industrial Dara SL, Nipro Medical Europe NV, NNE AS, Optima Packaging Group Gmbh, Schott AG, SGD SA, Stevanato Group SpA, Syntegon Technology GmbH und West Pharmaceutical Services Inc sind einige der führenden Akteure auf dem nordamerikanischen Markt der Fill-Finish-Herstellung.

North America Fill Finish Manufacturing Strategic Insights

Strategic insights for North America Fill Finish Manufacturing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Fill Finish Manufacturing Report Scope

North America Fill Finish Manufacturing Regional Insights

The regional scope of North America Fill Finish Manufacturing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.