Nordamerika-Marktprognose für Enzymersatztherapie bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse – nach Enzymtyp (Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa und andere Enzyme), therapeutischen Bedingungen (Gaucher-Krankheit). Krankheit, Morbus Fabry, MPS, Morbus Pompe, SCID und andere therapeutische Erkrankungen), Verabreichungsweg (parenteral und oral) und Endverbraucher (Krankenhäuser, Infusionszentren und andere)

Der Markt für Enzymersatztherapien in Nordamerika wird voraussichtlich von 4.108,69 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 6.120,01 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Von 2022 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,9 % erwartet.

Schnelle behördliche Zulassung mit weiteren Vorteilen für Medikamente gegen seltene Leiden Arzneimittelbezeichnung

Eine Erkrankung, von der landesweit weniger als 200.000 Menschen betroffen sind, wird als seltene Krankheit bezeichnet. Dazu gehören Morbus Fabry, Morbus Pompe und Hunter-Syndrom ein paar Beispiele. Die Unterstützung der Entwicklung und Bewertung neuer Therapien für seltene Krankheiten hat für die Food and Drug Administration (FDA) oberste Priorität. Die FDA ist befugt, einem Arzneimittel oder biologischen Produkt den Orphan-Drug-Status zu verleihen. Darüber hinaus haben Interessenvertreter, die an der Entwicklung von Orphan-Drug-Molekülen beteiligt sind, Anspruch auf die folgenden Vorteile:

• 7 Jahre Marketing-Exklusivität wird Sponsoren zugelassener Orphan-Produkte zur Verfügung gestellt
• 25 % Bundessteuergutschrift für Ausgaben, die bei der Durchführung klinischer Forschung in den USA anfallen
• Steuergutschriften können auf das Vorjahr oder über einen Zeitraum von bis zu 20 Jahren auf zukünftige Steuern angewendet werden
• Gebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel (PDUFA) erlässt Gebühren für Orphan Drugs
• Fähigkeit, sich für den Wettbewerb um Forschungsstipendien des Office of Orphan Products Development (OOPD<) zu qualifizieren span>) zur Unterstützung klinischer Studien für Orphan Drugs
• Berechtigung, regulatorische Unterstützung und Anleitung von der FDA bei der Gestaltung eines Gesamtplans für die Arzneimittelentwicklung zu erhalten.< /li>

Daher treibt die schnelle behördliche Zulassung mit weiteren Marketingvorteilen für das Medikament mit Orphan-Drug-Status das Wachstum des Marktes für Enzymersatztherapie voran.

Marktüberblick

Der nordamerikanische Markt für Enzymersatztherapie ist in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Der US-Markt für Enzymersatztherapien hält den größten Marktanteil. Das Marktwachstum ist auf die steigende Prävalenz lysosomaler Speicherkrankheiten und die zunehmende behördliche Zulassung von Enzymersatztherapieprodukten zurückzuführen. Intravenöse (IV) Infusionen werden in der Enzymersatztherapie (ERT) verwendet, um den zugrunde liegenden Enzymmangel zu behandeln, der seltenen Krankheiten wie Gaucher-, Fabry- und Hunter-Syndrom zugrunde liegt. Mit Hilfe einer modifizierten Form des Enzyms gleicht ERT niedrige Werte des Enzyms Glucocerebrosidase (GCase) aus, das sich im Körper von Patienten mit Morbus Gaucher, Hunter und Fabry ansammelt und von diesem Enzym abgebaut wird. Daher wird die Zunahme der Fälle dieser seltenen Krankheiten die Entwicklung neuer Behandlungsmethoden erforderlich machen. Nach Angaben der National Organization for Rare Disorders (NORD) beispielsweise betrug die Zahl der Menschen in den USA, die an der Gaucher-Krankheit litten, im Jahr 2017 etwa 6.000. 2021. Laut Statistiken des National Institute of Neurological Disorders and Stroke vom August 2021 gibt es in den USA schätzungsweise 32.950 Fälle von Morbus Pompe, von denen 1 von 40.000 Personen betroffen ist. Die National Fabry Foundation schätzt, dass es im Mai 2020 etwa 7.713 Fabry-Patienten in den USA gab. Somit wird eine begrenzte Anzahl seltener Krankheiten durch Enzymersatztherapien behandelt, was das Marktwachstum in der gesamten Region ankurbelt.

 Umsatz und Prognose auf dem Markt für Enzymersatztherapien in Nordamerika bis 2028 (in Mio. US-Dollar)

Segmentierung des Marktes für Enzymersatztherapie in Nordamerika

Der Markt für Enzymersatztherapie in Nordamerika ist nach Enzymtyp, therapeutischen Bedingungen, Verabreichungsweg, Endbenutzer und Land unterteilt.

• Basierend auf dem Enzymtyp ist der nordamerikanische Markt für Enzymersatztherapien in Alglucosidase alfa, Agalsidase beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase alfa und andere Enzyme. Das Segment „Andere Enzyme“ verzeichnete im Jahr 2022 den größten Marktanteil.
• Nach therapeutischen Bedingungen ist der nordamerikanische Markt für Enzymersatztherapien in Morbus Gaucher, Morbus Fabry, MPS, Pompe-Krankheit, SCID und andere therapeutische Erkrankungen. Das Segment der Gaucher-Krankheit hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil.
• In Bezug auf den Verabreichungsweg war Nordamerika Der Markt für Enzymersatztherapien ist in parenterale und orale Therapien unterteilt. Das parenterale Segment hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil.
• Aus Sicht des Endverbrauchers ist der nordamerikanische Markt für Enzymersatztherapie in Krankenhäuser, Infusionszentren, und andere. Das Segment Krankenhäuser hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil.
• Je nach Land ist der nordamerikanische Markt für Enzymersatztherapie in die USA, Kanada und Mexiko unterteilt. Die USA dominierten den Markt im Jahr 2022.

Sanofi; BioMarine Pharmaceutical Inc; Takeda Pharmaceutical Company Limited; AbbVie Inc; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca); Amicus Therapeutics; Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA; und Pfizer Inc. sind die führenden Unternehmen auf dem Markt für Enzymersatztherapien in Nordamerika.   

North America Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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North America Enzyme Replacement Therapy Report Scope

Report Attribute	Details
Market size in 2022	US$ 4,108.69 Million
Market Size by 2028	US$ 6,120.01 Million
Global CAGR (2022 - 2028)	6.9%
Historical Data	2020-2021
Forecast period	2023-2028
Segments Covered	By Enzymtyp Alglucosidase Alfa Agalsidase Beta Imiglucerase Idursulfase Galsulfase Velaglucerase Alfa andere Enzyme By Therapeutische Erkrankungen Morbus Gaucher Morbus Fabry MPS Morbus Pompe SCID andere therapeutische Erkrankungen By Verabreichungsweg parenteral oral By Endbenutzer Krankenhäuser Infusionszentren
Regions and Countries Covered	Nordamerika USA Kanada Mexiko
Market leaders and key company profiles	Sanofi. BioMarine Pharmaceutical Inc. Takeda Pharmaceutical Company Limited. AbbVie Inc. Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.). Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca). Amicus Therapeutics. Recordati S.p.A. CHIESI farmaceutici S.p.A. Pfizer Inc.

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North America Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

The regional scope of North America Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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