Nordamerika-Marktprognose für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen bis 2030 – regionale Analyse – nach Typ [Zelltherapie (autolog und allogen) und Gentherapie (viraler und nicht-viraler Vektor)], Indikation (Krebs, Orthopädie und andere), Anwendung (Klinische Fertigung und kommerzielle Fertigung) und Endbenutzer [Pharma- und Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsorganisationen (CROs)]

Der nordamerikanische Markt für Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapien wird voraussichtlich von 4.153,27 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 14.711,72 Millionen US-Dollar im Jahr 2030 wachsen. Von 2022 bis 2022 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 17,1 % erwartet 2030.

Zunehmende Popularität des Outsourcings der Zell- und Gentherapie-Herstellung treibt den nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen voran

Zell- und Gentherapie Die Herstellung ist ein komplexer Prozess, weshalb die ordnungsgemäße Ausführung und Überwachung des Vorgangs von entscheidender Bedeutung ist. Hersteller von Zell- und Gentherapien verfügen nur über eine begrenzte Anzahl qualifizierter Mitarbeiter, die sich mit Bio- und Verfahrenstechnik auskennen. Darüber hinaus kann es für erfahrene Teams schwierig sein, die Versuche zu bewältigen, die erste klinische Studie mithilfe einer manuellen und offenen Herstellungsmethode zu erreichen und dann einen kommerziell geeigneteren Prozess zu entwickeln. Daher entscheiden sich diese Unternehmen für die Zusammenarbeit mit Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs), um ihre klinischen Studien und den Kommerzialisierungsprozess zu beschleunigen. CDMOs bieten Zell- und Gentherapieunternehmen auf Vertragsbasis Dienstleistungen in den Bereichen Produktentwicklung, Herstellung, Unterstützung bei klinischen Studien und Vermarktung an. Die Partnerschaft mit einem CDMO ermöglicht Skalierbarkeit, schnelle Markteinführung, Zugang zu technischem Fachwissen ohne Gemeinkosten und Kosteneffizienz für Zell- und Gentherapiehersteller. Im April 2022 gründete ThermoGenesis eine CDMO-Einrichtung in Kalifornien, USA, um Herstellern von Zell- und Gentherapien CDMO-Dienstleistungen anzubieten und dabei sein Fachwissen in den Bereichen T-Zell-Rezeptor (TCR), chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T-Zellen) und Tumoren zu nutzen -Herstellung von infiltrierenden Leukozyten (TIL), iPSC, natürlichen Killerzellen (NK) und mesenchymalen Stammzellen (MSC). Die Auslagerung der Herstellung von Zell- und Gentherapien an CDMOs erweist sich für Hersteller als kosteneffektiv. Daher treibt die zunehmende Präferenz für die Auslagerung wachsender Zell- und Gentherapie-Produktion an CDMOs das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in Nordamerika voran.

Marktübersicht für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in Nordamerika

Zell- und Gentherapien (CGTs) behandeln Patienten, die an schweren und seltenen Krankheiten leiden und keinen therapeutischen Bedarf haben. Die Herstellung von CGTs ist ein hochkomplexer Prozess, bei dem die unzureichende Infrastruktur und das Fachwissen ein wesentlicher limitierender Faktor sind. Logistische Herausforderungen im Zusammenhang mit Zwischenprodukten und dem Endprodukt schränken auch die CGT-Produktionskapazität von Unternehmen ein. Der CGT-Herstellungsprozess umfasst die Extraktion autologer Zellen durch „Apherese“, deren Weiterleitung an spezialisierte Labore und die Rücksendung an Kliniken zur Verabreichung an Patienten. Dies alles muss unter strenger Qualitätskontrolle erfolgen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (USFDA) hat nur sieben CGT-Medikamente zugelassen, wobei die Pipeline neuer Produkte etwa 1.200 experimentelle Therapien umfasst. Die Hälfte davon befindet sich in klinischen Studien der Phase 2, wobei Schätzungen zufolge das jährliche Umsatzwachstum bei Zelltherapien 15 % und bei Gentherapien etwa 30 % ausmacht, wie aus den Schätzungen des Chemical & Engineering News-Bericht 2022. Am 31. März 2022 gab CELL Technologies Inc. die Einreichung der klinischen Daten seines Stammzellprogramms bei Schmerzen und Arthritis zur Genehmigung durch Health Canada bekannt, um Patienten den Zugang zu evidenzbasierten und behördlich zugelassenen Stammzellverfahren zu erleichtern in ganz Kanada. Daher wird erwartet, dass die oben genannten Faktoren das Wachstum des Marktes für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen im Prognosezeitraum fördern werden. Somit sind die oben genannten Faktoren für das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen verantwortlich.

Umsatz und Prognose für den nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen bis 2030 (Mio. US-Dollar). )

Marktsegmentierung für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen ist segmentiert nach Typ, Indikation, Anwendung, Endbenutzer und Land.

Basierend auf dem Typ ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in Zelltherapie und Gentherapie unterteilt. Im Jahr 2022 verzeichnete das Segment Zelltherapie einen größeren Anteil am nordamerikanischen Markt für Dienstleistungen zur Herstellung von Zell- und Gentherapien. Das Segment der Zelltherapie ist weiter in autologe und allogene unterteilt. Das Gentherapie-Segment ist weiter in virale und nicht-virale Vektoren unterteilt.

Je nach Indikation ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in Krebs, Orthopädie und andere unterteilt. Im Jahr 2022 verzeichnete das Krebssegment den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen.

Je nach Anwendung ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen in klinische Fertigung und kommerzielle Produktion unterteilt Herstellung. Im Jahr 2022 verzeichnete das Segment der kommerziellen Fertigung den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen.

Basierend auf dem Endverbraucher ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen in Pharma- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen unterteilt Biotechnologieunternehmen und Auftragsforschungsorganisationen (CROs). Im Jahr 2022 verzeichnete das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen einen größeren Anteil am nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen.

Je nach Land ist der nordamerikanische Markt für Zell- und Gentherapie-Herstellungsdienstleistungen in segmentiert USA, Kanada, Mexiko. Im Jahr 2022 verzeichneten die USA den größten Anteil am nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen.

Catalent Inc, Charles River Laboratories International Inc, FUJIFILM Holdings Corp, Lonza Group AG, Merck KgaA, National Resilience Inc, Nikon Corp, Oxford BioMedica Plc, Takara Bio Inc, Thermo Fisher Scientific Inc und WuXi AppTec Co Ltd sind einige der führenden Unternehmen, die auf dem nordamerikanischen Markt für Zell- und Gentherapie-Produktionsdienstleistungen tätig sind.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.