Prognose für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen im Nahen Osten und in Afrika bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Servicetyp (Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenmanagementdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, Chemistry Manufacturing & Controls (CMC)-Dienste, behördliche Kennzeichnung und behördliche Grafikdienste) und Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte).

Historic Data: 2019-2020   |   Base Year: 2021   |   Forecast Period: 2022-2028


No. of Pages: 119    |    Report Code: TIPRE00026213    |    Category: Life Sciences

Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market

Markteinführung

Naher Osten & Afrika besteht aus drei großen Ländern, nämlich den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE), Saudi-Arabien und Südafrika. Aufgrund steigender F&E-Ausgaben wird ein Marktwachstum erwartet. Somit treibt der Abschreibungsdruck den Trend zum regulatorischen Outsourcing voran. Darüber hinaus bieten Vertragsanalyseorganisationen preiseffiziente Lösungen und die Einhaltung von Anforderungen der Gesundheitsbehörden, Änderungen des Erstattungsszenarios sowie Preisdruck und Entwicklungen von Marktteilnehmern im Bereich der medizinischen Outsourcing-Technologie in Ländern wie Saudi-Arabien, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Südafrika. Länder bauen ihre Gesundheitseinrichtungen aus, investieren stark in die Forschung zu neuartigen Arzneimitteltherapien und zunehmende Partnerschaften mit ausländischen Unternehmen dürften das Marktwachstum im Prognosezeitraum ankurbeln. Die zunehmenden Marktkonsolidierungsaktivitäten sind der Hauptfaktor für das Wachstum des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in MEA.

COVID-19 hatte unter anderem schwerwiegende Auswirkungen auf Südafrika, Israel, die Vereinigten Arabischen Emirate und Saudi-Arabien im Nahen Osten und in Afrika. Die Pandemie hat die Nachfrage nach medizinischen Geräten für die häusliche Pflege erhöht. In der Region ist ein Anstieg der Zahl der Patienten zu verzeichnen, die auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden. Zudem werden immer mehr Medikamente eingesetzt, die die überlasteten Gesundheitssysteme mit vielfältigen diagnostischen und therapeutischen Herausforderungen belasten, was zu einem Anstieg der Zahl medizinischer Geräte führt. Auch der Nahe Osten und Afrika erlebten wie die anderen Regionen drei Wellen der Pandemie. Da die Pandemie noch nicht vorbei ist, müssen Regierungen Maßnahmen ergreifen, um ihre Ausbreitung zu verhindern, Krankenhäuser vor Staus zu schützen und eine kompromisslose Versorgung aller Patienten sicherzustellen. Die Länder in der MEA-Region haben strenge Vorsichtsmaßnahmen ergriffen, um die Ausbreitung von COVID-19 einzudämmen. Länder wie die Vereinigten Arabischen Emirate, Saudi-Arabien, Jordanien, Irak und Iran haben strikte Sperren verhängt. Der Pharmamarkt erfährt in den verschiedenen MENA-Ländern eine unterschiedliche Dynamik. Beispielsweise sind Saudi-Arabien aufgrund seiner hohen Kaufkraft und seiner kulturellen Vorliebe für teure ausländische Marken gezwungen, einen großen Anteil (85 %) der pharmazeutischen Produkte zu importieren. Die Neigung Südafrikas zu Generika hat in den letzten Jahren zugenommen. Darüber hinaus werden verschiedene Gesundheitsunternehmen in der Erholungsphase nach der Pandemie wahrscheinlich auf mehr regulatorische Beratung zurückgreifen, insbesondere mit Schwerpunkt auf Fernüberwachung, Telemedizin, Datenschutz usw. Außerdem wird der Schwerpunkt zunehmend auf der Beschleunigung der Produktentwicklung und der Erlangung schneller Genehmigungen liegen Bei der Entwicklung von Therapien, Impfstoffen und Geräten, die gegen COVID-19 wirksam sind, werden Unternehmen wahrscheinlich noch enger mit den Regulierungsbehörden zusammenarbeiten. Medizinische Fragen spielen eine zentrale Rolle bei der Überwindung von Barrieren beim Zugang zu Gesundheitsfachkräften (HCPs). Darüber hinaus ist Medical Affairs aufgrund der Compliance-Anforderungen dafür verantwortlich, den HCPs in der MEA unvoreingenommene und transparente medizinische Informationen in Echtzeit bereitzustellen.

Marktübersicht und Dynamik

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in MEA wird voraussichtlich von 291,72 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 538,37 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 9,1 % erwartet. Die Auslagerung von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen ist weltweit zu einer Herausforderung geworden. Die steigende Nachfrage nach der Zulassung neuer Produkte, der stärkeren Konzentration auf Kernstärken bei minimalen Betriebskosten und der Aufrechterhaltung der Compliance ist im letzten Jahrzehnt gestiegen. Die behördlichen Zulassungsprozesse im Gesundheitswesen sind strenger und zeitaufwändiger geworden und die Marktteilnehmer streben danach, die Zulassung für ihr Produkt im ersten Versuch zu erhalten, um größere Marktanteile zu gewinnen. Aufgrund der Strenge der Regulierungsbehörden in Industrieländern und der sich ständig ändernden Regulierungslandschaft in Entwicklungsländern sind Unternehmen gezwungen, eine eigene Regulierungsabteilung einzurichten oder sich dafür zu entscheiden, die Regulierungsaktivitäten auszulagern. Für die meisten Gesundheitsunternehmen ist es keine praktikable Option, eine eigene Abteilung für regulatorische Angelegenheiten einzurichten, da dies die Betriebskosten erhöhen und den Umsatz verringern würde. Daher übernehmen Unternehmen zunehmend Outsourcing-Modelle basierend auf der Größe und Priorität der Projekte. In der Folge wurden die Investitionen in die regulatorischen Informationssysteme deutlich erhöht, um mit der Notwendigkeit Schritt zu halten, Aktivitäten wie regulatorische Veröffentlichungen und Abläufe zu automatisieren. In einem solchen Szenario ist Outsourcing immer mehr zu einem wichtigen Teil der Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen geworden, was voraussichtlich die Nachfrage nach Outsourcing von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen steigern und so das Marktwachstum vorantreiben wird.

Schlüsselmarkt Segmente

Der MEA-Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen wurde nach Servicetyp, Endbenutzer und Land segmentiert. Auf der Grundlage der Art der Dienstleistung ist der MEA-Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen in medizinische und medizinische Versorgung unterteilt. Wissenschaftliches Schreiben, Pharmakovigilanz, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, eCTD und elektronische Einreichungen, Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, Dienstleistungen zur Herstellung und Kontrolle von Chemie (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Grafikdienste. Das medizinische & Das Segment wissenschaftliches Schreiben dominierte den Markt im Jahr 2020 und das Segment Pharmakovigilanz dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2020 und dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Ebenso sind die segmentierten Medizingeräteunternehmen in Materialien und Materialien für Medizingeräte unterteilt. Biomaterialien, medizinische Geräte, Biomarker und In-vitro-Diagnostika (IVD), Software für medizinische Geräte (SaMD), Elektromechanik medizinischer Geräte, substanzbasierte medizinische Geräte und kombinierte medizinische Geräte.

Wichtige Quellen und Unternehmen aufgeführt

Einige wichtige primäre und sekundäre Quellen, auf die bei der Erstellung dieses Berichts über den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in MEA verwiesen wird, sind Unternehmenswebsites, Jahresberichte und Finanzberichte Berichte, nationale Regierungsdokumente und statistische Datenbanken. Zu den wichtigsten im Bericht aufgeführten Unternehmen gehören unter anderem Arriello Ireland Ltd., IQVIA Inc., PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH und ProductLife Group..

Bericht über Kaufgründe

  • Um die MEA-Marktlandschaft für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen zu verstehen und Marktsegmente zu identifizieren die am wahrscheinlichsten eine starke Rendite garantieren
  • Bleiben Sie der Konkurrenz einen Schritt voraus, indem Sie die sich ständig verändernde Wettbewerbslandschaft für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in MEA verstehen
  • Planen Sie Fusionen und Übernahmen sowie Partnerschaften effizient Geschäfte auf dem MEA-Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen, indem es Marktsegmente mit den vielversprechendsten wahrscheinlichen Verkäufen identifiziert.
  • Hilft dabei, fundierte Geschäftsentscheidungen anhand einer scharfsinnigen und umfassenden Analyse der Marktleistung verschiedener Segmente des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in MEA zu treffen< /li>
  • Erhalten Sie Marktumsatzprognosen für verschiedene Segmente von 2021 bis 2028 in der MEA-Region.

MEA Healthcare Regulatory Segmentierung des Outsourcing-Marktes für Angelegenheiten im Gesundheitswesen

MEA Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach

Servicetyp

  • Medizin & Wissenschaftliches Schreiben
  • Pharmakovigilanz
  • Datenmanagementdienste
  • Lebenszyklusmanagementdienste
  • eCTD und elektronische Einreichungen
  • Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
  • Chemistry Manufacturing and Controls (CMC)-Dienstleistungen
  • Regulatorische Kennzeichnung
  • Regulatorische Grafikdienstleistungen

MEA Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt – nach Endbenutzer

  • Pharmaunternehmen
  • Biotechnologieunternehmen
  • Unternehmen für medizinische Geräte
    • Materialien und Materialien für medizinische Geräte Biomaterialien
    • Biomarker für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostik (IVD)
    • Software für medizinische Geräte (SaMD)
    • Elektromechanik für medizinische Geräte
    • Medizinisches Gerät Substanzbasiertes
    • Medizinprodukt oder Kombinationsprodukt

MEA Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt – nach Land< /span>

  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA

MEA Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Markt –

Unternehmensprofile

  • Arriello Ireland Ltd.
  • IQVIA Inc.
  • PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
  • PHARMALEX GMBH
  • ProductLife Group


Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

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Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Report Attribute Details
Market size in 2021 US$ 291.72 Million
Market Size by 2028 US$ 538.37 Million
Global CAGR (2021 - 2028) 9.1%
Historical Data 2019-2020
Forecast period 2022-2028
Segments Covered By Servicetyp
  • Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
  • medizinisches und wissenschaftliches Schreiben
  • eCTD und elektronische Einreichungen
  • Datenverwaltungsdienste
  • Lebenszyklusmanagementdienste
  • Pharmakovigilanz
  • chemische Herstellungs- und Kontrolldienste
  • regulatorische Kennzeichnung
  • regulatorische Gestaltungsdienste
By Endbenutzer
  • Pharmaunternehmen
  • Biotechnologieunternehmen
  • Hersteller medizinischer Geräte
Regions and Countries Covered Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas
Market leaders and key company profiles
  • Arriello Ireland Ltd.
  • IQVIA Inc.
  • PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
  • PHARMALEX GMBH
  • ProductLife Group
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    Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

    The regional scope of Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

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    The List of Companies - Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market

    1. Arriello Ireland Ltd.
    2. IQVIA Inc.
    3. PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
    4. PHARMALEX GMBH
    5. ProductLife Group
    Frequently Asked Questions
    How big is the Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market?

    The Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market is valued at US$ 291.72 Million in 2021, it is projected to reach US$ 538.37 Million by 2028.

    What is the CAGR for Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market by (2021 - 2028)?

    As per our report Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market, the market size is valued at US$ 291.72 Million in 2021, projecting it to reach US$ 538.37 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 9.1% during the forecast period.

    What segments are covered in this report?

    The Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market report typically cover these key segments-

  • Servicetyp (Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, chemische Herstellungs- und Kontrolldienste, regulatorische Kennzeichnung, regulatorische Gestaltungsdienste)
  • Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte)
  • What is the historic period, base year, and forecast period taken for Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market?

    The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market report:

  • Historic Period : 2019-2020
  • Base Year : 2021
  • Forecast Period : 2022-2028
  • Who are the major players in Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market?

    The Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:

  • Arriello Ireland Ltd.
  • IQVIA Inc.
  • PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
  • PHARMALEX GMBH
  • ProductLife Group
  • Who should buy this report?

    The Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market report is valuable for diverse stakeholders, including:

    • Investors: Provides insights for investment decisions pertaining to market growth, companies, or industry insights. Helps assess market attractiveness and potential returns.
    • Industry Players: Offers competitive intelligence, market sizing, and trend analysis to inform strategic planning, product development, and sales strategies.
    • Suppliers and Manufacturers: Helps understand market demand for components, materials, and services related to concerned industry.
    • Researchers and Consultants: Provides data and analysis for academic research, consulting projects, and market studies.
    • Financial Institutions: Helps assess risks and opportunities associated with financing or investing in the concerned market.

    Essentially, anyone involved in or considering involvement in the Middle East and Africa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.