Europa: Marktprognose für laborentwickelte Tests bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Typ (klinische Biochemie, Intensivpflege, Hämatologie, Mikrobiologie, molekulare Diagnostik, Immunologie und andere Testtypen) und Anwendung (akademische Institute, klinische Forschungsorganisationen, Krankenhäuser). Labor, Spezialdiagnosezentren und andere)

Markteinführung

Ein im Labor entwickelter Test (LDT) ist eine Art In-vitro-Diagnosetest, der intern entwickelt und verwendet wird ein einziges Labor. Diese Tests können verwendet werden, um eine umfangreiche Auswahl an Analyten wie Proteinen, chemischen Verbindungen wie Glukose oder Cholesterin oder DNA aus einer Probe aus der menschlichen Anatomie abzuschätzen oder zu unterscheiden. Es wird erwartet, dass die Ausweitung automatisierter In-vitro-Diagnosemethoden (IVD) für Labore und Apotheken zur präzisen und fehlerfreien Analyse den Zuwachs vorantreiben wird.

Marktüberblick und Dynamik

Der europäische Markt für im Labor entwickelte Tests wird voraussichtlich 8.988,78 Millionen US-Dollar erreichen bis 2028 von 5.664,43 Millionen US-Dollar im Jahr 2021; Von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,8 % erwartet. Die zunehmende Inzidenz von Krebs und genetischen Störungen sowie die wachsende Zahl von Produkteinführungen in ganz Europa sind Faktoren, die den Markt für im Labor entwickelte Tests vorantreiben. Allerdings behindert die sich verändernde Regulierungslandschaft das Wachstum des Marktes für Laborentwicklungstests.

LDTs werden in Laboren entwickelt und verwendet und nicht an andere Labore oder Gesundheitseinrichtungen verteilt oder verkauft. Diese Tests sollen das Problem der Nichtverfügbarkeit kommerzieller Tests überwinden. Bei vielen LDTs handelt es sich um Gentests, die für seltene Krankheiten entwickelt wurden. Daher ist die Häufigkeit der Entwicklung und Einführung neuer LDTs hoch. Im November 2020 erhielt Aditx Therapeutics, Inc. eine CLIA-Zertifizierung für den AditxtScore-Laborbetrieb zur Immunüberwachung, die es ihnen ermöglichte, den AditxtScore-Test zur Diagnose von COVID-19 einzuführen. Das zunehmende Auftreten von SARS-CoV-2-Varianten hat die Notwendigkeit deutlich gemacht, Mutationen im gesamten viralen Genom zu identifizieren, zu verfolgen und zu verfolgen. Im Januar 2021 führte Eurofins den NovaType-Test zur Erkennung und Überwachung neuer Varianten von SARS-CoV-2 ein. Dieser RT-PCR-Assay ist klinisch validiert, um B.1.1.7- und B.1.351-Varianten in kurzer Zeit zu identifizieren. NovaType ist in Deutschland bereits als LDT erhältlich und wird in über 50 Eurofins-Laboren weltweit zur Verfügung gestellt, um Patienten auf COVID-19 zu testen. Darüber hinaus bietet die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin erhebliche Wachstumschancen für die Akteure, die auf dem europäischen Markt für laborentwickelte Tests tätig sind.

Länder in ganz Europa erleben ein Wiederaufleben von COVID-19 Fälle nach erfolgreicher Eindämmung der Pandemie. Viele Länder melden jeden Tag mehr Fälle als bei der ersten Welle im Jahr 2020. Die Regierungen vieler Länder arbeiten daran, die Testkapazitäten zu erhöhen, was den Markt für im Labor entwickelte Tests weiter ankurbelt. Viele Marktteilnehmer haben Produkte auf den Markt gebracht, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden. Beispielsweise hat Eurofins Technologies (Luxemburg) im August 2020 eine Reihe von Testkits für den serologiebasierten Antikörpernachweis mittels ELISA bei Patienten, die COVID-19 ausgesetzt waren, auf den Markt gebracht. Diese Tests sind so konzipiert, dass sie die regionalspezifischen Anforderungen für COVID-19 erfüllen. Viracor Eurofins hat für seinen im Labor entwickelten SARS-CoV-2-Test die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) und der Emergency Use Authorization (EUA) erhalten. Andere Eurofins-Labore haben alternative RT-PCR-Optionen entwickelt, um lokale regulatorische Verpflichtungen zu erfüllen und Probleme in der Reagenzlieferkette weltweit zu entschärfen. Allerdings kam es bei anderen, nicht notfallmäßigen Tests zu einem Rückgang aufgrund von Lockdown-Maßnahmen und überlasteten Gesundheitseinrichtungen.

< span>Wichtige Marktsegmente

Der europäische Markt für laborentwickelte Tests ist nach Typ in klinische Biochemie, Intensivpflege, Hämatologie, Mikrobiologie, Molekulardiagnostik und Immunologie unterteilt und andere Testtypen. Das Segment Hämatologie wurde in Gerinnung und Hämostase, Hämoglobintests, Blutbildtests und andere unterteilt. Es wird erwartet, dass das Segment Molekulardiagnostik im Jahr 2021 den größten Marktanteil halten wird. Allerdings wird erwartet, dass das Segment Hämatologie im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.

Das Europa-Labor hat sich entwickelt Der Testmarkt ist je nach Anwendung in akademische Institute, klinische Forschungsorganisationen, Krankenhauslabore, Spezialdiagnosezentren und andere unterteilt. Es wird erwartet, dass das Segment der Krankenhauslabore im Jahr 2021 den größten Marktanteil halten wird. Allerdings wird erwartet, dass das Segment der Spezialdiagnostikzentren im Prognosezeitraum die höchste CAGR verzeichnen wird.

Wichtige Quellen und Unternehmen aufgelistet

Einige davon Die primären und sekundären Quellen, auf die bei der Erstellung des europäischen Marktberichts für laborentwickelte Tests verwiesen wurde, sind der Verband der deutschen Diagnostikindustrie (VDGH), die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) und die Spanish Heart Foundation (FEC).

Gründe, den Bericht zu kaufen

• Bestimmen Sie potenzielle Investitionsbereiche auf der Grundlage einer detaillierten Trendanalyse des im Labor in Europa entwickelten Testmarkts in den nächsten Jahren.< /span>
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• Kanalisieren Sie Ressourcen, indem Sie sich auf die laufenden Programme konzentrieren, die von den verschiedenen Ländern innerhalb der Region durchgeführt werden < span>Europa im Labor entwickelter Testmarkt.

 

< span>VOM LABOR IN EUROPA ENTWICKELTE TESTMARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

• < span>Klinische Biochemie
• Intensivmedizin
• Hämatologie

• • Koagulation und Hämostase,
  • Hämoglobintest
  • Blutbildtest< /span>
  • Andere

• Immunologie
• Mikrobiologie
• Molekulare Diagnostik
• Andere Testarten

Nach

Anwendung

• Akademische Institute
• Klinische Forschungsorganisationen
• Krankenhauslabor
• Spezialität Diagnosezentren
• Andere

Nach Land

• Italien
• Frankreich
• Deutschland
• Spanien
• Großbritannien
• Restliches Europa

Unternehmensprofile

• Quest Diagnostics Incorporated
• F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
>Eurofins Scientific
• Guardant Health

Europe Laboratory Developed Test Strategic Insights

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