Prognose für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Europa bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse nach Dienstleistungstyp (Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, medizinisches und wissenschaftliches Schreiben, eCTD und elektronische Einreichungen, Datenmanagementdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, Pharmakovigilanz, Chemie). (Herstellungs- und Kontrolldienste (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Druckvorlagendienste) und Endverbraucher (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte).

Markteinführung

Der europäische Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen umfasst die konsolidierten Märkte für Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, das Vereinigte Königreich und Rest von Europa. Es wird erwartet, dass eine Zunahme der geografischen Expansionsaktivitäten von Unternehmen, die eine schnelle Zulassung in lokalen Märkten anstreben, der Hauptfaktor für das Wachstum dieses Marktes in der europäischen Region sein dürfte. Es wird jedoch erwartet, dass Kontrollverluste und technologische Fortschritte, die zu Preisschwankungen führen, das Marktwachstum im Prognosezeitraum behindern. Aufgrund veränderter Erstattungsszenarien und des Preisdrucks ist zu erwarten, dass die Pharma- und Medizintechnikunternehmen in Deutschland verstärkt zu kostensparenden Maßnahmen greifen. Es wird erwartet, dass dies die Auslagerung von regulatorischen Angelegenheiten ins Ausland fördern wird. Pharmaunternehmen lagern regulatorische Dienstleistungen aus, um qualitativ hochwertige Dokumente zu erhalten, die Forschungs- und Entwicklungskosten zu kontrollieren und die Investitionskosten für die Schulung des Regulatory-Affairs-Teams zu senken. Darüber hinaus lagern die Pharma- und Medizingeräteunternehmen ihre regulatorischen Dienstleistungen aus, um ihre Geschäftsaktivitäten zu diversifizieren und Produktlebenszyklen zu verwalten. Die steigende Nachfrage nach einer schnellen Zulassung neuer Produkte ist der Hauptfaktor für das Wachstum des europäischen Outsourcing-Markts für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen.

Europa hat einen exponentiellen Anstieg der COVID-19-Fälle erlebt. Viele Länder der Region verzeichneten während der ersten Welle eine hohe Zahl an Patienten pro Tag. Nach Angaben des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) wurden mit Beginn der zweiten Welle in der zweiten Hälfte des Jahres 2020 im Vereinigten Königreich, in Spanien, Italien und Irland wieder Verbote für gesellschaftliche Zusammenkünfte eingeführt. Die Regierung hat der Verbesserung der Testkapazitäten Priorität eingeräumt. Die exponentiell steigende Infektionsrate stellt eine hohe Belastung für das Gesundheitssystem der Region dar, erhöht die Nachfrage nach diagnostischen Tests im Gesundheitssystem und unterstützt die Expansion des Sektors in dieser Region. Die COVID-19-Pandemie hat zu Verzögerungen in Forschung und Entwicklung, Herstellung, Lieferkette und fast allen für die Arzneimittelentwicklung wichtigen Komponenten geführt. Die Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden ist aufgrund der langen Wartezeiten auf Rückmeldungen von Prüfteams oder Agenturen, die für den Entwicklungsprozess von entscheidender Bedeutung sind, unvorhersehbar geworden. Darüber hinaus stellen Terminengpässe und die Verfügbarkeit von Personal rund um die Uhr besondere Herausforderungen für die Marktteilnehmer dar. Allerdings trägt eine große Anzahl laufender klinischer Studien als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie zum Wachstum des Dienstleistungssegments für klinische Studien bei. Die Dringlichkeit, ein wirksames Heilmittel und einen Impfstoff gegen die COVID-19-Krankheit zu finden und zu kommerzialisieren, hat die Zahl klinischer Studien in ganz Europa erhöht. Darüber hinaus wird erwartet, dass unterstützende regulatorische Maßnahmen zur Verkürzung der Genehmigungszeiten für Studien, zum Verzicht auf Wartezeiten, zur Veröffentlichung von Leitfäden und zur regulatorischen Finanzierung klinischer Studien das Wachstum des Segments weiter vorantreiben werden.

Marktüberblick und Dynamik

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Europa wird voraussichtlich von 1.948,90 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 3.957,54 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Von 2021 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 10,6 % erwartet. Kontinuierliche Verbesserungen und Fortschritte bei traditionellen Ansätzen zur Arzneimittelentwicklung stellen den Gesundheitssektor vor erhebliche Herausforderungen. Der Druck auf die Pharmaunternehmen und die Ärzteschaft ist enorm, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente zu senken, während ihre Betriebskosten in die Höhe schnellen. Die Komplexität der regulatorischen Anforderungen, rückläufige Einnahmen aufgrund des Patentschutzes für Blockbuster-Medikamente und der Druck von Regierungen und Krankenversicherern, die Gesundheitskosten zu senken, haben die Gesundheitsbranche vor zusätzliche Herausforderungen gestellt. Angesichts dieser Schwierigkeiten haben Pharmaunternehmen die Notwendigkeit erkannt, ihre Ressourcen zusammen mit dem Fachwissen spezialisierter externer Quellen zu nutzen. Viele erstklassige regulatorische Beratungsunternehmen bieten ihr Fachwissen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg an. Die Auslagerung regulatorischer Angelegenheiten kann es Sponsoren ermöglichen, Erfahrungen zu sammeln, Kosten zu optimieren und die Produktivität zu steigern. Regulatorische Outsourcing-Unternehmen sind besser in der Lage, regulatorische Anforderungen einzuschätzen und so die besten Lösungen auszuwählen. Sie verfügen über umfassende Kenntnisse im Zusammenhang mit der Implementierung, dem Betrieb und der Wartung eines regulatorischen Veröffentlichungssystems. Die meisten großen Pharma- und Biotechnologieunternehmen suchen nach Beratungsunternehmen, die auch unterstützende Regulierungs- und Pharmakovigilanzdienstleistungen anbieten können. Die zunehmende Komplexität von Zulassungsanträgen unterstreicht die Nachfrage nach spezialisiertem CRO-Know-how. Für die behördliche Zulassung der Produkte ist es äußerst wichtig, bereits in einem frühen Stadium der Produktentwicklung produktspezifische regulatorische Ratschläge und Strategien sowie Maßnahmen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Gesundheitswesen zu planen. Wenn die Einhaltung der Konformität nicht in der frühen Entwicklungsphase berücksichtigt wird, führt dies oft zu Verzögerungen im Genehmigungsprozess aufgrund von nicht ordnungsgemäß eingereichten Dokumentationen, Versäumnissen bei der Herstellung, unterlassenen behördlichen Studien und anderen Versäumnissen bei der Erfüllung der behördlichen Anforderungen. Gesundheitsunternehmen konzentrieren sich jetzt auf ihre Kernkompetenzen und lagern nicht zum Kerngeschäft gehörende Funktionen aus, um die Produktivität und betriebliche Effizienz zu verbessern. Daher wird erwartet, dass der zunehmende regulatorische Druck auf Gesundheitsunternehmen das Marktwachstum vorantreiben wird.

Wichtige Marktsegmente

Das europäische Gesundheitswesen Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten wurde nach Servicetyp, Endbenutzer und Land segmentiert. Auf der Grundlage der Art der Dienstleistung ist der europäische Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in medizinische und medizinische Versorgung unterteilt. Wissenschaftliches Schreiben, Pharmakovigilanz, Datenverwaltungsdienste, Lebenszyklusmanagementdienste, eCTD und elektronische Einreichungen, Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien, Dienstleistungen zur Herstellung und Kontrolle von Chemie (CMC), behördliche Kennzeichnung und behördliche Grafikdienste. Das medizinische & Das Segment wissenschaftliches Schreiben dominierte den Markt im Jahr 2020 und das Segment Pharmakovigilanz dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und Unternehmen für medizinische Geräte unterteilt. Das Segment der Pharmaunternehmen dominierte den Markt im Jahr 2020 und dürfte im Prognosezeitraum am schnellsten wachsen. Ebenso sind die segmentierten Medizingeräteunternehmen in Materialien und Materialien für Medizingeräte unterteilt. Biomaterialien, medizinische Geräte, Biomarker und In-vitro-Diagnostika (IVD), Software für medizinische Geräte (SaMD), Elektromechanik medizinischer Geräte, substanzbasierte medizinische Geräte und kombinierte medizinische Geräte.

Wichtige Quellen und Unternehmen aufgeführt

Einige wichtige primäre und sekundäre Quellen, auf die bei der Erstellung dieses Berichts über den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen in Europa verwiesen wird, sind Unternehmenswebsites, Jahresberichte und Finanzberichte Berichte, nationale Regierungsdokumente und statistische Datenbanken. Zu den wichtigsten im Bericht aufgeführten Unternehmen gehören Arriello Ireland Ltd., Asphalion SL, Azierta Contract Science Support Consulting, DRA CONSULTING OY, IQVIA Inc., KLIFO, PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION, PHARMALEX GMBH, ProductLife Group, ProPharma Group und Voisin Consulting Life Sciences ( VCLS) sind unter anderem.

Kaufgrundbericht

• Um die europäische Marktlandschaft für das Outsourcing von Regulierungsangelegenheiten im Gesundheitswesen zu verstehen und Marktsegmente zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten eine starke Rendite garantieren
• Bleiben Sie dem Rennen einen Schritt voraus, indem Sie die verstehen sich ständig verändernde Wettbewerbslandschaft für den europäischen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen
• Planen Sie M&A- und Partnerschaftsgeschäfte im europäischen Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen effizient, indem Sie Marktsegmente mit den vielversprechendsten wahrscheinlichen Verkäufen identifizieren
• Hilft dabei, fundierte Geschäftsentscheidungen anhand einer scharfsinnigen und umfassenden Analyse der Marktleistung verschiedener Segmente des europäischen Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen zu treffen
• Erhalten Sie Marktumsatzprognosen für den Markt verschiedener Segmente von 2021 bis 2028 in der Region Europa.

Europa Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing-Marktsegmentierung

Europa Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen –Nach

Servicetyp

• Medizin & Wissenschaftliches Schreiben
• Pharmakovigilanz
• Datenmanagementdienste
• Lebenszyklusmanagementdienste
• eCTD und elektronische Einreichungen
• Entwicklung regulatorischer und wissenschaftlicher Strategien
• Chemistry Manufacturing and Controls (CMC)-Dienstleistungen
• Regulatorische Kennzeichnung
• Regulatorische Grafikdienstleistungen

Europa Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach Endbenutzer

• Pharmaunternehmen
• Biotechnologieunternehmen
• Unternehmen für medizinische Geräte
  • Materialien und Materialien für medizinische Geräte Biomaterialien
  • Biomarker für medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostik (IVD)
  • Software für medizinische Geräte (SaMD)
  • Elektromechanik für medizinische Geräte
  • Medizinisches Gerät Substanzbasiertes
  • Medizinprodukt oder Kombinationsprodukt

Europa Markt für Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Gesundheitswesen – nach Land< /span>

• Deutschland
• Großbritannien
• Frankreich
• Italien
• Spanien
• Restliches Europa

Europa Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Gesundheitswesen –

Unternehmensprofile

• Arriello Ireland Ltd.
• Asphalion SL
• Azierta Contract Science Support Consulting
• DRA CONSULTING OY
• IQVIA Inc.
• KLIFO
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group< /li>
• ProPharma Group
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of Europe Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.