Europa-Marktprognose für Enzymersatztherapie bis 2028 – Auswirkungen von COVID-19 und regionale Analyse – nach Enzymtyp (Alglucosidase Alfa, Agalsidase Beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase Alfa und andere Enzyme), therapeutischen Bedingungen (Morbus Gaucher). , Morbus Fabry, MPS, Morbus Pompe, SCID und andere therapeutische Erkrankungen), Verabreichungsweg (parenteral und oral) und Endverbraucher (Krankenhäuser, Infusionszentren und andere)

Der Markt für Enzymersatztherapien in Europa wird voraussichtlich von 2.900,09 Millionen US-Dollar im Jahr 2022 auf 4.206,54 Millionen US-Dollar im Jahr 2028 wachsen; Von 2022 bis 2028 wird ein durchschnittliches jährliches Wachstum von 6,4 % erwartet.

Schnelle behördliche Zulassung mit weiteren Vorteilen für Medikamente gegen seltene Leiden Arzneimittelbezeichnung

Eine Erkrankung, von der landesweit weniger als 200.000 Menschen betroffen sind, wird als seltene Krankheit bezeichnet. Beispiele dafür sind Morbus Fabry, Morbus Pompe und Hunter-Syndrom. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ist für die Zulassung von Arzneimitteln für seltene Leiden zuständig. Wenn beispielsweise ein Produkt mit der Bezeichnung „Orphan Drug“ die Marktzulassung der EMA für die Indikation erhält, hat das Produkt laut EMA Anspruch auf die Marktexklusivität für seltene Leiden; Dies bedeutet, dass die EMA 10 Jahre lang keinen weiteren Antrag auf Vermarktung eines ähnlichen Arzneimittels für dieselbe Indikation genehmigen darf. Darüber hinaus hat die EMA im März 2016 das Priority Medicines („PRIME“)-Programm ins Leben gerufen, um die Entwicklung von Produktkandidaten in Indikationen zu erleichtern, für die es derzeit nur wenige oder keine Therapien gibt. Das PRIME-Programm bietet Arzneimittelherstellern außerdem mehrere Vorteile, sobald ein Arzneimittelkandidat ausgewählt wurde. Nachfolgend sind die Vorteile aufgeführt, die die EMA bietet:

•   Ernennt einen Berichterstatter des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und hilft beim Wissensaufbau vor einem Antrag auf Marktzulassung

•   Frühzeitiger und proaktiver Regulierungsdialog mit der EMA zur Steuerung des Gesamtentwicklungsplans und der Regulierungsstrategie

•   Bietet wissenschaftliche Beratung bei wichtigen Entwicklungsmeilensteinen unter Einbeziehung zusätzlicher Interessengruppen, wie z. B. Gremien für die Bewertung von Gesundheitstechnologien, um Patienten einen schnelleren Zugang zum neuen Arzneimittel zu ermöglichen.

•   Bestätigt das Potenzial für eine beschleunigte Bewertung zum Zeitpunkt eines Antrags auf Marktzulassung.

Aufgrund des Nutzens und der Anreize, die mit Arzneimitteln verbunden sind, die als Orphan Drugs eingestuft sind, sind wichtige Akteure in diesem Bereich tätig Der Markt bemüht sich um die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten. Beispielsweise hat Amicus Therapeutics, Inc. kürzlich in Europa von der EMA den Orphan-Arzneimittelstatus für Galafold zur Behandlung von Morbus Fabry und das Kombinationsprodukt ATB200/AT2221 zur Behandlung von Morbus Pompe erhalten. Darüber hinaus erhielt Amicus Therapeutics, Inc. im September 2020 den PRIME-Status für AT-GTX-501 zur Behandlung von CLN6 oder Batten-Krankheit. Somit treibt die schnelle behördliche Zulassung mit weiteren Marketingvorteilen für das Medikament mit Orphan-Drug-Designation das Marktwachstum voran.

Marktüberblick

Der europäische Markt für Enzymersatztherapie ist in Deutschland, das Vereinigte Königreich, Frankreich, Italien, Spanien und das übrige Europa unterteilt. Deutschland gilt als einer der am schnellsten wachsenden Märkte für Enzymersatztherapie in Europa. Die wachsende Bedeutung der Enzymersatztherapie ist auf steigende Gesundheitsausgaben zurückzuführen, die das Marktwachstum in Deutschland begünstigen. Das Statistische Bundesamt meldet einen Anstieg der Gesundheitsausgaben in Deutschland, was der Forschung und Entwicklung im Gesundheitswesen zugute kommt. So bestätigte das Statistische Bundesamt (Destatis) im April 2022, dass die Gesundheitsausgaben im Jahr 2020 bei 26,8 Milliarden Euro lagen, also 6,5 % höher als im Jahr 2019. Darüber hinaus waren es laut German Trade and Invest (GTAI) im Durchschnitt mehr als 710 Unternehmen sind im Biotechnologiesektor tätig. Deutschland hat im Laufe der Jahre einen Boom innovativer Pharmaunternehmen, Arzneimittelhersteller, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und kleiner und mittlerer biopharmazeutischer Unternehmen erlebt. Im Februar 2020 wurde laut dem Papier „Entwicklungen bei der Behandlung von Morbus Fabry“ veröffentlicht in der Wiley Online Library, wurde eine neue Form von ERT-moss-aGal zur Behandlung von Morbus Fabry (FD) von Greenovation Biopharmaceuticals in Deutschland entwickelt. Darüber hinaus kurbeln die steigenden staatlichen Gesundheitsausgaben und die wachsende Zahl von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen den Markt für Enzymersatztherapien an, was auch das Wachstum des europäischen Marktes für Enzymersatztherapien ankurbelt.

Umsatz und Prognose auf dem Markt für Enzymersatztherapien in Europa bis 2028 (Mio. US-Dollar)

Marktsegmentierung für Enzymersatztherapien in Europa

Das europäische Enzym Der Markt für Ersatztherapien ist in Enzymtyp, therapeutische Bedingungen, Verabreichungsweg, Endbenutzer und Land unterteilt.

• Basierend Je nach Enzymtyp ist der Markt in Alglucosidase alfa, Agalsidase beta, Imiglucerase, Idursulfase, Galsulfase, Velaglucerase alfa und andere Enzyme unterteilt. Das Segment „Andere Enzyme“ verzeichnete im Jahr 2022 den größten Marktanteil.

Nach therapeutischen Erkrankungen ist der Markt in Morbus Gaucher, Morbus Fabry, MPS, Morbus Pompe, SCID und andere therapeutische Erkrankungen unterteilt. Das Segment der Gaucher-Krankheit hatte im Jahr 2022 den größten Marktanteil.

Bezüglich der Verabreichungsart ist der Markt in parenterale und orale Verabreichung unterteilt. Das parenterale Segment hatte im Jahr 2022 einen größeren Marktanteil.

Aus Sicht des Endverbrauchers ist der Markt in Krankenhäuser, Infusionszentren und andere unterteilt. Das Segment Krankenhäuser hielt im Jahr 2022 den größten Marktanteil.

• Basierend auf dem Land ist der Markt in Deutschland segmentiert Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, übriges Europa. Deutschland dominierte den Markt im Jahr 2022.

Sanofi; BioMarine Pharmaceutical Inc; Takeda Pharmaceutical Company Limited; AbbVie Inc; Janssen Pharmaceutical (Johnson & Johnson Services, Inc.); Alexion Pharmaceutical, Inc. (AstaZeneca); Amicus Therapeutics; Recordati SpA; Recordati SpA; CHIESI farmaceutici SpA; und Pfizer Inc. sind die führenden Unternehmen auf dem Markt für Enzymersatztherapien in Europa.   

Europe Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

Strategic insights for Europe Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

Europe Enzyme Replacement Therapy Report Scope

Europe Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

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