No. of Pages: 120 | Report Code: TIPRE00025237 | Category: Life Sciences
الاختبار المطوَّر مختبريًا (LDT) هو نوع من الاختبارات التشخيصية المختبرية التي تم تصميمها واستخدامها داخل مختبر واحد. يمكن استخدام هذه الاختبارات لتقدير أو تمييز مجموعة واسعة من المواد التحليلية مثل البروتينات أو المركبات الكيميائية مثل الجلوكوز أو الكوليسترول أو الحمض النووي، من عينة تم الحصول عليها من التشريح البشري. ومن المتوقع أن يؤدي التوسع في طرق التشخيص الآلي في المختبر (IVD) للمختبرات والمستوصفات لتقديم تحليل دقيق وخالي من الأخطاء إلى تعزيز هذه الزيادة.
من المتوقع أن يصل سوق الاختبارات المعملية المطورة في أمريكا الشمالية إلى 8,988.78 دولارًا أمريكيًا مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028 من قيمة تقديرية قدرها 5,664.43 مليون دولار أمريكي في عام 2021؛ من المحتمل أن تسجل معدل نمو سنوي مركب بنسبة 6.8٪ من عام 2021 إلى عام 2028. تتمثل العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في زيادة حالات الإصابة بالسرطان والاضطرابات الوراثية وعدد كبير من إطلاق المنتجات للاختبارات المختبرية. ومع ذلك، فإن المشهد التنظيمي المتغير قد يعيق نمو سوق اختبارات تطوير المختبرات في أمريكا الشمالية خلال فترة التنبؤ.
يعد السرطان أحد الأسباب الرئيسية للوفاة في جميع أنحاء العالم. وفقًا لتقديرات منظمة الصحة العالمية، كان السرطان سببًا لحوالي 9.6 مليون حالة وفاة في عام 2018. ويساعد التشخيص السريري في اكتشاف العلامات المبكرة وعوامل الخطر، مما يمهد الطريق للتدخل المبكر. الاختبارات المعملية المطورة (LDTs) لها تأثير حاسم على كل خطوة من خطوات التشخيص، بدءًا من الفحص وحتى الوقاية من بعض الأمراض والتشخيص المبكر في بداية المرض. على سبيل المثال، يتم استخدام اختبار Oncotype DX المعملي لتحديد ما إذا كان العلاج الكيميائي سيفيد المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في مرحلة مبكرة. كما أنه يساعد في تقييم احتمالية تكرار المرض؛ ولهذا، يتم إجراء الاختبار على عينة صغيرة من الأنسجة تمت إزالتها أثناء جراحة سرطان الثدي. بالإضافة إلى ذلك، فإن تزايد حالات الاضطرابات الوراثية يؤدي أيضًا إلى زيادة الطلب على الاختبارات المُطوَّرة معمليًا. يتوفر عدد كبير من الاختبارات الجينية المُطوَّرة للاختبارات الجينية بسبب عدم توفر الاختبارات الجينية في السوق. وفقًا لتقييم جمعية علم الأمراض الجزيئية لعام 2018، يتوفر ما يقرب من 70.000 اختبار جيني في السوق الطبية، ومعظمها عبارة عن اختبارات معملية معملية. ولذلك، فإن ارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان وتزايد الوعي بأهمية التشخيص المبكر يعززان اعتماد الاختبارات المُطوَّرة معمليًا. كما يتم تطوير الاختبارات المُطوَّرة معمليًا واستخدامها داخل المختبرات، ولا يتم توزيعها أو بيعها إلى مختبرات أو مرافق رعاية صحية أخرى. تم تطوير هذه الاختبارات للتغلب على التحدي المتمثل في عدم توفر الاختبارات التجارية. العديد من اختبارات LDT عبارة عن اختبارات وراثية تم تطويرها للأمراض النادرة. وبالتالي، فإن وتيرة تطوير وإدخال اختبارات LDT الجديدة عالية. كما أن الظهور المتزايد لمتغيرات فيروس سارس-كوف-2 قد سلط الضوء على الحاجة إلى تحديد وتتبع وتتبع الطفرات عبر الجينوم الفيروسي الكامل. ومن ثم، فإن زيادة الأبحاث حول تطوير الاختبارات المُطوَّرة معمليًا للكشف عن السرطان وأمراض المناعة الذاتية تدفع نمو السوق.
وقد أكد جائحة كوفيد-19 على الحاجة إلى اختبارات تشخيصية واسعة النطاق. أثبتت مجموعات الاختبار المتاحة تجاريًا أنها غير كافية لتلبية الطلب بسبب التصنيع، وقيود سلسلة التوريد، والجدول الزمني المطلوب لمراجعة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وترخيص منتجات الاختبار. في المقابل، يتم تطوير الاختبارات المطوَّرة معمليًا (LDTs) داخليًا والتحقق من صحتها في المختبرات التي تسمح للمختبرات المنفذة بسد فجوات الاختبار أثناء الوباء وفي السيناريوهات السريرية الأخرى حيث تكون الاختبارات التجارية نادرة. كما عززت جهود التنظيم الحكومية أيضًا نمو الاختبارات المعملية التي تم تطويرها منذ تفشي الوباء. في أغسطس 2020، لمعالجة النقص في اختبار كوفيد-19، أصدرت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS) بيانًا موجزًا ألغى فعليًا إرشادات إدارة الغذاء والدواء التي تطلب من المختبرات السريرية الحصول على ترخيص استخدام في حالات الطوارئ (EUA) أو إرسال البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالتزامن مع تقديم الاختبارات المخبرية المطورة (LDTs). الاختبار المطوَّر مختبريًا (LDT) هو نوع من الاختبارات التشخيصية المختبرية التي تم تصميمها واستخدامها داخل مختبر واحد. يمكن استخدام هذه الاختبارات لتقدير أو تمييز مجموعة واسعة من المواد التحليلية مثل البروتينات أو المركبات الكيميائية مثل الجلوكوز أو الكوليسترول أو الحمض النووي، من عينة تم الحصول عليها من التشريح البشري. ومن المتوقع أن يؤدي التوسع في طرق التشخيص الآلي في المختبر (IVD) للمختبرات والمستوصفات لتقديم تحليل دقيق وخالي من الأخطاء إلى تعزيز هذه الزيادة.
يتم تقسيم سوق الاختبارات التي طورتها المختبرات في أمريكا الشمالية، حسب النوع، إلى سريري الكيمياء الحيوية، والرعاية الحرجة، وأمراض الدم، وعلم الأحياء الدقيقة، والتشخيص الجزيئي، وعلم المناعة، وأنواع الاختبارات الأخرى. يتم تقسيم قسم أمراض الدم إلى التخثر والإرقاء واختبار الهيموجلوبين واختبار تعداد الدم وغيرها. استحوذ قطاع التشخيص الجزيئي على الحصة الأكبر من السوق في عام 2021. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع أمراض الدم أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة.
تم تطوير مختبر أمريكا الشمالية يتم تقسيم سوق الاختبار، حسب التطبيق، إلى المعاهد الأكاديمية ومنظمات البحوث السريرية ومختبرات المستشفيات ومراكز التشخيص المتخصصة وغيرها. استحوذ قطاع مختبرات المستشفيات على الحصة الأكبر من السوق في عام 2021. ومع ذلك، من المتوقع أن يسجل قطاع مراكز التشخيص المتخصصة أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التوقعات.
< /span>
بعض من المصادر الأولية والثانوية المرتبطة بهذا التقرير عن سوق الاختبارات المعملية المطورة في أمريكا الشمالية هي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، وإدارة الغذاء والدواء (FDA)، وجمعية السرطان الأمريكية (ACS).
< p>
Strategic insights for North America Laboratory Developed Test involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2021 | US$ 5,664.43 Million |
| Market Size by 2028 | US$ 8,988.78 Million |
| Global CAGR (2021 - 2028) | 6.8% |
| Historical Data | 2019-2020 |
| Forecast period | 2022-2028 |
| Segments Covered |
By النوع
|
| Regions and Countries Covered | أمريكا الشمالية
|
| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of North America Laboratory Developed Test refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The North America Laboratory Developed Test Market is valued at US$ 5,664.43 Million in 2021, it is projected to reach US$ 8,988.78 Million by 2028.
As per our report North America Laboratory Developed Test Market, the market size is valued at US$ 5,664.43 Million in 2021, projecting it to reach US$ 8,988.78 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 6.8% during the forecast period.
The North America Laboratory Developed Test Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America Laboratory Developed Test Market report:
The North America Laboratory Developed Test Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The North America Laboratory Developed Test Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America Laboratory Developed Test Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
Office No. 1011, First floor, Farena Corporate Park, Magarpatta-Mundhwa road, Pune - 411028, Maharashtra, India
US:+16467917070
sales@businessmarketinsights.com
Get Free Sample For North America Laboratory Developed Test Market
