توقعات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية حتى عام 2028 - تأثير كوفيد-19 والتحليل الإقليمي حسب نوع الخدمة (تطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، والكتابة الطبية والعلمية، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، والتيقظ الدوائي، خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)، ووضع العلامات التنظيمية، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية) والمستخدم النهائي (شركات الأدوية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية)

مقدمة عن السوق

يتم تصنيف سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة، كندا، والمكسيك. من المرجح أن تستحوذ أمريكا الشمالية على حصة كبيرة من السوق العالمية في عام 2021. وتتمثل العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق في ارتفاع عدد انتهاء صلاحية براءات الاختراع إلى جانب التكاليف المتزايدة لأنشطة البحث والتطوير. ومع ذلك، خلال فترة التوقعات، من المرجح أن يتم تقييد السوق بعوامل مثل التقلبات العالية في الأسعار إلى جانب النفقات الخفية في الخدمات التنظيمية التي تقدمها منظمات البحوث السريرية المتنوعة. تعد الولايات المتحدة أكبر سوق لتعهيد الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية على المستوى العالمي. يُعزى نمو السوق إلى العدد الهائل من أنشطة البحث والتطوير في مجال اكتشاف الأدوية التي يتم تنفيذها في البلاد. إن الجهود التي تبذلها صناعة الرعاية الصحية في الولايات المتحدة لتقليل التكاليف دون المساس بجودة الخدمات هي العامل الرئيسي في الاستعانة بمصادر خارجية للرعاية الصحية والخدمات الطبية إلى بلدان أخرى. إن اللوائح الصارمة التي فرضها قانون قابلية نقل التأمين الصحي والمساءلة (HIPAA) لعام 1996 من أجل إنشاء معايير وطنية لمعاملات الرعاية الصحية الإلكترونية والمعرفات الوطنية لمقدمي الخدمات وخطط التأمين الصحي وأصحاب العمل عززت نمو السوق. تعتبر المعايير واللوائح إلزامية وتتطلب بنية تحتية تفتقر إليها المستشفيات، مما يجعل الاستعانة بمصادر خارجية أمرًا لا مفر منه، ويدفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للرعاية الصحية في الولايات المتحدة. أدت التطورات السريعة في السوق ودخول اللاعبين العالميين إلى السوق إلى شراكات وعمليات اندماج & عمليات الاستحواذ والمشاريع المشتركة في السوق. علاوة على ذلك، يشارك بائعو الخدمات الطبية في الغالب في إقامة شراكات استراتيجية مع المستشفيات لتوفير حلول الاستعانة بمصادر خارجية. يعد الضغط التنظيمي المتزايد على شركات الرعاية الصحية هو العامل الرئيسي الذي يدفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية.

تم ملاحظة تفشي فيروس كوفيد-19 لأول مرة في ديسمبر 2019 في ووهان. (الصين)، وانتشر إلى حوالي 100 دولة حول العالم، حيث أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) أنها حالة طوارئ صحية عامة. إن التأثيرات العالمية لـCOVID-19 محسوسة في العديد من الأسواق. على الرغم من أن قطاع الرعاية الصحية شهد مرض السارس وفيروس H1N1 وغيره من حالات تفشي المرض في السنوات القليلة الماضية، إلا أن خطورة فيروس كوفيد-19 جعلت الوضع أكثر تعقيدًا بسبب طريقة انتقاله. شهدت أمريكا الشمالية عددًا متزايدًا من حالات الإصابة بكوفيد-19 منذ تفشيه. على سبيل المثال، وفقًا لموقع Worldometer، وصل عدد الحالات إلى 34,434,803 مليونًا مع 617,875 حالة وفاة تم الإبلاغ عنها في الولايات المتحدة حتى 23 يونيو 2021. ولوحظ تأثير مماثل في المكسيك وكندا. تعد أمريكا الشمالية واحدة من أهم المناطق لتبني ونمو التقنيات الجديدة بسبب السياسات الحكومية المشجعة لتعزيز الابتكار، ووجود قاعدة صناعية ضخمة، وقوة شرائية عالية، خاصة في البلدان المتقدمة مثل الولايات المتحدة وكندا. ومن ثم فإن أي تأثير على نمو الصناعات من المتوقع أن يؤثر سلباً على النمو الاقتصادي في المنطقة. في الوقت الحاضر، تعد الولايات المتحدة الدولة الأكثر تضرراً في العالم بسبب تفشي مرض كوفيد-19، حيث بلغ عدد حالات الإصابة المؤكدة 28,659,480 حالة و520,751 حالة وفاة وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. تعد الولايات المتحدة واحدة من الأسواق البارزة لخدمات الاستعانة بمصادر خارجية للرعاية الصحية. أثر إغلاق المصانع والشركات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا والمكسيك سلبًا على العديد من الصناعات في عام 2020. ومع ذلك، فقد وضع فيروس كورونا (COVID-19) العديد من الفرق التنظيمية وفرق الاستعانة بمصادر خارجية تحت الضغط، ولكن كان له أيضًا تأثير إيجابي على صناعة الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية الحيوية/الصيدلانية، حيث يتزايد الطلب على نشاط البحث والتطوير مما يؤدي إلى زيادة المساعدة في الشؤون التنظيمية. وقد أدى هذا الطلب المتزايد إلى تركيز العديد من مديري علاقات العملاء على الاستعانة بمصادر خارجية وعمليات أخرى.

نظرة عامة على السوق وديناميكياته

من المتوقع أن ينمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية من 3,171.78 مليون دولار أمريكي في عام 2021 إلى 6,628.39 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.1٪ من عام 2021 إلى عام 2028. وكان تطوير علاجات رائجة مثل العلاجات الجينية المستهدفة والأدوية المتخصصة والطب الدقيق الذي يساعد في علاج أمراض واضطرابات معينة محورًا رئيسيًا في قطاع الرعاية الصحية فترة طويلة. يتم أيضًا دمج عدد قليل من هذه العلاجات مع الأجهزة الطبية لتحسين جودة توصيل الدواء والجرعة ومراقبة المريض أو الالتزام به، وهو ما من المتوقع أن يزيد من تعقيد الاستراتيجيات التنظيمية ذات الصلة والصعوبات في طريقها إلى السوق. وبالتالي، من المتوقع أن توفر التطورات في القطاعات الناشئة في قطاعات الرعاية الصحية مثل العلاجات المتخصصة والأدوية اليتيمة والأدوية الشخصية فرص نمو كبيرة للجهات التنظيمية في مجال الرعاية الصحية التي تستعين بمصادر خارجية خلال الفترة المتوقعة.

قطاعات السوق الرئيسية

تم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية بناءً على نوع الخدمة، المستخدم النهائي والبلد. على أساس نوع الخدمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية إلى طبية وأخرى. الكتابة العلمية، والتيقظ الدوائي، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، وخدمات التصنيع والضوابط الكيميائية (CMC)، ووضع العلامات التنظيمية، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية. الطبية & سيطر قطاع الكتابة العلمية على السوق في عام 2020 ومن المتوقع أن يكون قطاع التيقظ الدوائي هو الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة. بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية. سيطر قطاع شركات الأدوية على السوق في عام 2020 ومن المتوقع أن يكون الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة. وبالمثل، يتم تصنيف شركات الأجهزة الطبية المقسمة إلى مواد وأجهزة طبية. المواد الحيوية، والأجهزة الطبية، والمؤشرات الحيوية والتشخيص في المختبر (IVD)، وبرامج الأجهزة الطبية (SaMD)، والميكانيكا الكهروميكانيكية للأجهزة الطبية، والأدوات الطبية القائمة على المواد، والأجهزة الطبية المكونة من منتجات مركبة.

< span>

المصادر الرئيسية والشركات المدرجة

يتم الإشارة إلى عدد قليل من المصادر الأولية والثانوية الرئيسية لإعداد هذا التقرير حول الرعاية الصحية سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في أمريكا الشمالية هي مواقع الشركة والتقارير السنوية والتقارير المالية والوثائق الحكومية الوطنية وقاعدة البيانات الإحصائية وغيرها. الشركات الكبرى المدرجة في التقرير هي Arriello Ireland Ltd.، وIQVIA Inc.، وPAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION، وPHARMALEX GMBH، وProductLife Group، وProPharma Group، وVoisin Consulting Life Sciences (VCLS) من بين شركات أخرى.

تقرير أسباب الشراء

• لفهم المشهد التنظيمي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية وتحديد قطاعات السوق التي من المرجح أن تضمن عائدًا قويًا
• ابق قبل السباق من خلال فهم المشهد التنافسي المتغير باستمرار لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية
• التخطيط بكفاءة لصفقات الاندماج والاستحواذ والشراكة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية من خلال تحديد قطاعات السوق ذات المبيعات المحتملة الواعدة
• يساعد على اتخاذ قرارات عمل مستنيرة من التحليل الإدراكي والشامل لأداء السوق لمختلف القطاعات من سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية< /span>
• الحصول على توقعات إيرادات السوق للسوق حسب القطاعات المختلفة من 2021-2028 في منطقة أمريكا الشمالية.

الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية تجزئة سوق الاستعانة بمصادر خارجية

أمريكا الشمالية سوق الاستعانة بمصادر خارجية لشؤون تنظيم الرعاية الصحية - حسب

نوع الخدمة

• الطبية & الكتابة العلمية
• التيقظ الدوائي
• خدمات إدارة البيانات
• دورة الحياة الخدمات الإدارية
• eCTD والتقديمات الإلكترونية
• تطوير الإستراتيجية التنظيمية والعلمية
• خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)
• الملصقات التنظيمية
• خدمات الأعمال الفنية التنظيمية< /li>

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية - بواسطة المستخدم النهائي

• شركات الأدوية
• شركات التكنولوجيا الحيوية
• شركات الأجهزة الطبية
  • مواد ومستلزمات الأجهزة الطبية المواد الحيوية
  • المؤشرات الحيوية للأجهزة الطبية والتشخيص في المختبر (IVD)
  • برامج الأجهزة الطبية (SaMD)< /li>
  • الميكانيكا الكهروميكانيكية للأجهزة الطبية
  • الأجهزة الطبية القائمة على المواد
  • الأجهزة الطبية للمنتجات المركبة

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية - حسب الدولة

• الولايات المتحدة
• كندا
• المكسيك
span>

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الشمالية -

ملفات تعريفية عن الشركة

• Arriello Ireland Ltd.
• IQVIA Inc.
• شركة PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• ProductLife Group
< li>ProPharma Group
• Voisin Consulting Life Sciences (VCLS)

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of North America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.