توقعات سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية حتى عام 2028 – تأثير كوفيد-19 والتحليل الإقليمي – حسب نوع الإنزيم (Alglucosidase Alfa، وAgalsidase Beta، وImiglucerase، وIdursulfase، وGalsulfase، وVelaglucerase Alfa، والإنزيمات الأخرى)، والظروف العلاجية (Gaucher\'s المرض، ومرض فابري، وMPS، ومرض بومبي، وSCID، والحالات العلاجية الأخرى)، وطريق الإدارة (بالحقن والفم)، والمستخدم النهائي (المستشفيات، ومراكز التسريب، وغيرها)

Historic Data: 2020-2021   |   Base Year: 2022   |   Forecast Period: 2023-2028

– حسب نوع الإنزيم (Alglucosidase Alfa، وAgalsidase Beta، وImiglucerase، وIdursulfase، وGalsulfase، وVelaglucerase Alfa، والإنزيمات الأخرى)، والظروف العلاجية (Gaucher\'s المرض، ومرض فابري، وMPS، ومرض بومبي، وSCID، والحالات العلاجية الأخرى)، وطريق الإدارة (بالحقن والفم)، والمستخدم النهائي (المستشفيات، ومراكز التسريب، وغيرها)


No. of Pages: 162    |    Report Code: BMIRE00027296    |    Category: Life Sciences

North America Enzyme Replacement Therapy Market

من المتوقع أن ينمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية من 4,108.69 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 6,120.01 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المقدر أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.9% من عام 2022 إلى عام 2028.

الموافقة التنظيمية السريعة مع فوائد أخرى للأدوية اليتيمة تصنيف الأدوية

تُسمى الحالة التي تؤثر على أقل من 200000 شخص على مستوى البلاد بالمرض اليتيم. ومن بين هذه الحالات مرض فابري، ومرض بومبي، ومتلازمة هنتر. بعض الأمثلة. يعد دعم تطوير وتقييم علاجات جديدة للأمراض النادرة أولوية رئيسية لإدارة الغذاء والدواء (FDA). تتمتع إدارة الغذاء والدواء (FDA) بسلطة منح تصنيف الدواء اليتيم لدواء أو منتج بيولوجي. بالإضافة إلى ذلك، فإن أصحاب المصلحة المشاركين في تطوير جزيئات الأدوية اليتيمة مؤهلون للحصول على المزايا التالية:

  • الحصرية التسويقية لمدة 7 سنوات يتم تقديمه لرعاة المنتجات اليتيمة المعتمدة
  • يتم تحمل 25% من الإعفاء الضريبي الفيدرالي للنفقات في إجراء البحوث السريرية داخل الولايات المتحدة
  • قد يتم تطبيق الإعفاءات الضريبية على العام السابق أو تطبيقها على مدى 20 عامًا على الضرائب المستقبلية
  • قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) رسوم الإعفاء من رسوم الأدوية اليتيمة
  • القدرة على التأهل للمنافسة على المنح البحثية من مكتب تطوير المنتجات اليتيمة (OOPD< span>) لدعم الدراسات السريرية للأدوية اليتيمة
  • الأهلية لتلقي المساعدة التنظيمية والتوجيه من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تصميم خطة شاملة لتطوير الأدوية.< /li>

وهكذا، فإن الموافقة التنظيمية السريعة مع المزايا التسويقية الأخرى للدواء المسمى كدواء يتيم تدفع نمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم.

< p>

نظرة عامة على السوق

ينقسم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. يمتلك سوق العلاج ببدائل الإنزيم في الولايات المتحدة الحصة الأكبر من السوق. يرجع نمو السوق إلى ارتفاع معدل انتشار أمراض تخزين الليزوزومات وزيادة الموافقة التنظيمية على منتجات العلاج ببدائل الإنزيم. يتم استخدام الحقن الوريدي (IV) في العلاج ببدائل الإنزيم (ERT) لعلاج نقص الإنزيم الأساسي الذي يكمن وراء الأمراض النادرة، بما في ذلك متلازمة غوشيه، وفابري، وهنتر. بمساعدة شكل معدل من الإنزيم، يوازن ERT المستويات المنخفضة من إنزيم الجلوكوسيريبروسيداز (GCase)، الذي يتراكم في أجسام المرضى الذين يعانون من مرض جوشر، وهنتر، وفابري ويتم تفكيكه بواسطة هذا الإنزيم. ولذلك، فإن ارتفاع حالات هذه الأمراض النادرة سيتطلب الحاجة إلى تطوير علاجات جديدة. على سبيل المثال، وفقًا للمنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD)، بلغ عدد الأشخاص الذين أصيبوا بمرض غوشيه في الولايات المتحدة حوالي 6000 شخص في الولايات المتحدة. 2021. وفقًا للإحصاءات الصادرة عن المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية في أغسطس 2021، هناك ما يقدر بـ 32.950 حالة من مرض بومبي في الولايات المتحدة، مما يؤثر على شخص واحد من كل 40.000 شخص. تقدر مؤسسة فابري الوطنية أن هناك ما يقرب من 7,713 مريضًا مصابًا بمرض فابري في الولايات المتحدة اعتبارًا من مايو 2020. وبالتالي، يتم علاج عدد محدود من الأمراض النادرة من خلال علاجات استبدال الإنزيم، مما يعزز نمو السوق في جميع أنحاء المنطقة.

< h3>

 إيرادات سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية وتوقعاتها حتى عام 2028 (مليون دولار أمريكي)

تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية إلى نوع الإنزيم والظروف العلاجية وطريق الإدارة والمستخدم النهائي والبلد.

  • استنادًا إلى نوع الإنزيم، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية إلى alglucosidase alfa، وagalsidase beta، وimiglucerase، وidursulfase، وgalsulfase، فيلاجلوسيراز ألفا، والإنزيمات الأخرى. وسجل قطاع الإنزيمات الأخرى أكبر حصة سوقية في عام 2022.
  • حسب الظروف العلاجية، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية إلى مرض غوشيه، مرض فابري، MPS، مرض بومبي، SCID، وغيرها من الحالات العلاجية. استحوذ قطاع مرض جوشر على أكبر حصة من السوق في عام 2022.
  • من حيث مسار الإدارة، أمريكا الشمالية ينقسم سوق العلاج ببدائل الإنزيم إلى حقن عن طريق الفم وعن طريق الفم. استحوذ قطاع الحقن على حصة سوقية أكبر في عام 2022.
  • من نقطة مرجعية للمستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية إلى المستشفيات ومراكز التسريب، و اخرين. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة سوقية في عام 2022.
  • استنادًا إلى البلد، يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. وهيمنت الولايات المتحدة على السوق في عام 2022.

سانوفي؛ شركة بايومارين فارماسيوتيكال إنك؛ شركة تاكيدا للأدوية المحدودة؛ شركة آبفي؛ شركة جانسن فارماسيوتيكال (Johnson & Johnson Services, Inc.)؛ شركة \"أليكسيون فارماسيوتيكال\" (AstaZeneca)؛ علاجات صديقة؛ ريكورداتي سبا؛ ريكورداتي سبا؛ CHIESI Farmaceutici SpA؛ وشركة Pfizer Inc هما الشركتان الرائدتان العاملتان في سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أمريكا الشمالية.   



North America Enzyme Replacement Therapy Strategic Insights

Strategic insights for North America Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

strategic-framework/north-america-enzyme-replacement-therapy-market-strategic-framework.webp
Get more information on this report

North America Enzyme Replacement Therapy Report Scope

Report Attribute Details
Market size in 2022 US$ 4,108.69 Million
Market Size by 2028 US$ 6,120.01 Million
Global CAGR (2022 - 2028) 6.9%
Historical Data 2020-2021
Forecast period 2023-2028
Segments Covered By نوع الإنزيم
  • الجلوكوزيداز ألفا، أجالسيداز بيتا، إيميجلوسيريز، إيدورسولفاز، جالسولفاز، فيلاجلوسيريز ألفا، إنزيمات أخرى
By الحالات العلاجية
  • مرض غوشيه، مرض فابري، MPS، مرض بومبي، نقص المناعة المشترك الشديد، الحالات العلاجية الأخرى
By طريق الإعطاء
  • حقنة، فموي
By المستخدم النهائي
  • المستشفيات ومراكز الحقن
Regions and Countries Covered أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة وكندا والمكسيك
Market leaders and key company profiles
  • Sanofi.
  • BioMarine Pharmaceutical Inc.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited.
  • AbbVie Inc.
  • Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
  • Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
  • Amicus Therapeutics.
  • Recordati S.p.A.
  • CHIESI farmaceutici S.p.A.
  • Pfizer Inc.
  • Get more information on this report

    North America Enzyme Replacement Therapy Regional Insights

    The regional scope of North America Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.

    geography/north-america-enzyme-replacement-therapy-market-geography.webp
    Get more information on this report

    The List of Companies - North America Enzyme Replacement Therapy Market

    1. Sanofi.
    2. BioMarine Pharmaceutical Inc.
    3. Takeda Pharmaceutical Company Limited.
    4. AbbVie Inc.
    5. Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
    6. Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
    7. Amicus Therapeutics.
    8. Recordati S.p.A.
    9. CHIESI farmaceutici S.p.A.
    10. Pfizer Inc.
    Frequently Asked Questions
    How big is the North America Enzyme Replacement Therapy Market?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market is valued at US$ 4,108.69 Million in 2022, it is projected to reach US$ 6,120.01 Million by 2028.

    What is the CAGR for North America Enzyme Replacement Therapy Market by (2022 - 2028)?

    As per our report North America Enzyme Replacement Therapy Market, the market size is valued at US$ 4,108.69 Million in 2022, projecting it to reach US$ 6,120.01 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 6.9% during the forecast period.

    What segments are covered in this report?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market report typically cover these key segments-

  • نوع الإنزيم (الجلوكوزيداز ألفا، أجالسيداز بيتا، إيميجلوسيريز، إيدورسولفاز، جالسولفاز، فيلاجلوسيريز ألفا، إنزيمات أخرى)
  • الحالات العلاجية (مرض غوشيه، مرض فابري، MPS، مرض بومبي، نقص المناعة المشترك الشديد، الحالات العلاجية الأخرى)
  • طريق الإعطاء (حقنة، فموي)
  • What is the historic period, base year, and forecast period taken for North America Enzyme Replacement Therapy Market?

    The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the North America Enzyme Replacement Therapy Market report:

  • Historic Period : 2020-2021
  • Base Year : 2022
  • Forecast Period : 2023-2028
  • Who are the major players in North America Enzyme Replacement Therapy Market?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:

  • Sanofi.
  • BioMarine Pharmaceutical Inc.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited.
  • AbbVie Inc.
  • Janssen Pharmaceutical ( Johnson & Johnson Services,Inc.).
  • Alexion Pharmaceutical, Inc.(AstaZeneca).
  • Amicus Therapeutics.
  • Recordati S.p.A.
  • CHIESI farmaceutici S.p.A.
  • Pfizer Inc.
  • Who should buy this report?

    The North America Enzyme Replacement Therapy Market report is valuable for diverse stakeholders, including:

    • Investors: Provides insights for investment decisions pertaining to market growth, companies, or industry insights. Helps assess market attractiveness and potential returns.
    • Industry Players: Offers competitive intelligence, market sizing, and trend analysis to inform strategic planning, product development, and sales strategies.
    • Suppliers and Manufacturers: Helps understand market demand for components, materials, and services related to concerned industry.
    • Researchers and Consultants: Provides data and analysis for academic research, consulting projects, and market studies.
    • Financial Institutions: Helps assess risks and opportunities associated with financing or investing in the concerned market.

    Essentially, anyone involved in or considering involvement in the North America Enzyme Replacement Therapy Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.