توقعات سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية حتى عام 2030 - التحليل الإقليمي - حسب النوع [العلاج بالخلايا (ذاتي وخيفي) والعلاج الجيني (الناقل الفيروسي وغير الفيروسي)]، الإشارة (السرطان، جراحة العظام، وغيرها)، التطبيق (التصنيع السريري والتصنيع التجاري)، والمستخدم النهائي [شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)]

من المتوقع أن ينمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية من 4,153.27 مليون دولار أمريكي في عام 2022 إلى 14,711.72 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030. ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 17.1% من عام 2022 إلى 2030.

زيادة شعبية الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات تدفع سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية

العلاج بالخلايا والجينات التصنيع عملية معقدة، مما يجعل التنفيذ السليم والإشراف على العملية أمرًا بالغ الأهمية. لدى الشركات المصنعة للعلاج بالخلايا والجينات عدد محدود من الموظفين المؤهلين الذين يعرفون الهندسة البيولوجية وهندسة العمليات. علاوة على ذلك، بالنسبة للفرق ذات الخبرة، فإن إدارة محاولات الوصول إلى أول تجربة سريرية باستخدام طريقة التصنيع اليدوية والمفتوحة ومن ثم بناء عملية أكثر ملاءمة تجاريًا قد يكون أمرًا صعبًا. ولذلك، تختار هذه المؤسسات العمل مع منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) لتسريع دراساتها السريرية وعملية التسويق. توفر منظمات التنمية المستدامة تطوير المنتجات والتصنيع ودعم التجارب السريرية وخدمات التسويق لشركات العلاج بالخلايا والجينات على أساس تعاقدي. تتيح الشراكة مع CDMO إمكانية التوسع وسرعة الوصول إلى السوق والوصول إلى الخبرة الفنية دون تكاليف عامة وفعالية التكلفة لمصنعي العلاج بالخلايا والجينات. في أبريل 2022، أنشأت شركة ThermoGenesis منشأة CDMO في كاليفورنيا بالولايات المتحدة لتقديم خدمات CDMO لمصنعي العلاج بالخلايا والجينات، باستخدام خبرتها في مستقبلات الخلايا التائية (TCR)، وخلية مستقبلات المستضد الخيميري (خلية CAR-T)، والأورام. - تصنيع كريات الدم البيضاء المتسللة (TIL)، وiPSC، والخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، والخلايا الجذعية الوسيطة (MSC). إن الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات إلى منظمات التنمية النظيفة أثبتت فعاليتها من حيث التكلفة بالنسبة للمصنعين. وبالتالي، فإن التفضيل المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات المتنامية إلى منظمات التنمية النظيفة يؤدي إلى نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

نظرة عامة على سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية

قوي>

تعالج علاجات الخلايا والجينات (CGTs) المرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ونادرة مع احتياجات علاجية لم تتم معالجتها. إن تصنيع CGTs عملية معقدة للغاية، حيث يشكل عدم كفاية البنية التحتية والخبرة عاملاً مقيدًا رئيسيًا. كما أن التحديات اللوجستية المرتبطة بالمنتجات الوسيطة والمنتج النهائي تحد أيضًا من قدرة الشركات على تصنيع CGT. تتضمن عملية تصنيع CGT استخراج الخلايا الذاتية من خلال \"فصادة\"، وإرسالها إلى مختبرات متخصصة، ثم إرسالها مرة أخرى إلى العيادات لإعطائها للمرضى، وكل ذلك يجب أن يتم تنفيذه مع رقابة صارمة على الجودة. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) على 7 أدوية CGT فقط، مع وصول المنتجات الجديدة إلى 1200 علاج تجريبي. نصفها في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، مع تقديرات لنمو المبيعات السنوية تمثل 15٪ للعلاجات الخلوية وحوالي 30٪ للعلاجات الجينية، وفقًا لتقديرات اللجنة الكيميائية والكيميائية. تقرير أخبار الهندسة 2022. في 31 مارس 2022، أعلنت شركة CELL Technologies Inc. عن تقديم البيانات السريرية لبرنامج الخلايا الجذعية الخاص بها لعلاج الألم والتهاب المفاصل للموافقة عليها من قبل وزارة الصحة الكندية لمساعدة المرضى في الوصول إلى إجراءات الخلايا الجذعية القائمة على الأدلة والمعتمدة من قبل الجهات التنظيمية. في جميع أنحاء كندا. وبالتالي، من المتوقع أن تعزز العوامل المذكورة أعلاه نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات خلال الفترة المتوقعة. وبالتالي، فإن العوامل المذكورة أعلاه هي المسؤولة عن نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

إيرادات سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية وتوقعاتها حتى عام 2030 (مليون دولار أمريكي) )

تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية إلى النوع والمؤشر والتطبيق والمستخدم النهائي والبلد.

استنادًا إلى النوع، ينقسم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية إلى العلاج بالخلايا والعلاج الجيني. في عام 2022، سجل قطاع العلاج بالخلايا حصة أكبر في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية. يتم تقسيم جزء العلاج بالخلايا أيضًا إلى ذاتي وخيفي. يتم تقسيم قطاع العلاج الجيني بشكل أكبر إلى ناقلات فيروسية وغير فيروسية.

استنادًا إلى المؤشرات، يتم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية إلى السرطان وجراحة العظام وغيرها. في عام 2022، سجل قطاع السرطان الحصة الأكبر في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

استنادًا إلى التطبيق، تم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية إلى التصنيع السريري والتجاري. تصنيع. في عام 2022، سجل قطاع التصنيع التجاري أكبر حصة في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

استنادًا إلى المستخدم النهائي، ينقسم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية إلى أدوية وطب. شركات التكنولوجيا الحيوية ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs). في عام 2022، سجل قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية حصة أكبر في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

استنادًا إلى البلد، تم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. في عام 2022، سجلت الولايات المتحدة أكبر حصة في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

Catalent Inc، وCharles River Laboratories International Inc، وFUJIFILM Holdings Corp، وLonza Group AG، وMerck KgaA، وNational Resilience. تعد Inc وNikon Corp وOxford BioMedica Plc وTakara Bio Inc وThermo Fisher Scientific Inc وWuXi AppTec Co Ltd من الشركات الرائدة العاملة في سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أمريكا الشمالية.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Strategic Insights

Strategic insights for North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Report Scope

North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Regional Insights

The regional scope of North America Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.