No. of Pages: 147 | Report Code: BMIRE00028806 | Category: Life Sciences
زيادة في عدد الموافقات على علاجات الخلايا والجينات وزيادة شعبية الاستعانة بمصادر خارجية للخلايا تعد خدمات تصنيع العلاج الجيني من بين العوامل الرئيسية المساهمة التي تؤثر على نمو حجم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة وأوروبا. ومع ذلك، فإن التكلفة الأولية المرتفعة لخدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات تعيق نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة وأوروبا.
برامج العلاج بالخلايا والجينات (CGT) تتقدم بسرعة من البحوث & التطوير للتجارب السريرية والموافقة التجارية. يساعد إنشاء عملية قوية وقابلة للتكرار ومستدامة على تسريع عملية التطوير، وتجنب التأخير المرتبط بنقل التصنيع. بالإضافة إلى ذلك، يشمل العلاج بالخلايا والجينات الجيل القادم من العلاجات المعززة للحياة والعلاجات العلاجية. ومع حصول العلاجات على موافقات جديدة، سيرتفع الطلب على المهنيين المهرة في خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات.
يعد تصنيع العلاج الجيني عملية معقدة، مما يجعل التنفيذ السليم والإشراف على العملية أمرًا بالغ الأهمية. لدى الشركات المصنعة للعلاج بالخلايا والجينات عدد محدود من الموظفين المؤهلين الذين يعرفون الهندسة البيولوجية وهندسة العمليات. علاوة على ذلك، بالنسبة للفرق ذات الخبرة، فإن إدارة محاولات الوصول إلى أول تجربة سريرية باستخدام طريقة التصنيع اليدوية والمفتوحة ومن ثم بناء عملية أكثر ملاءمة تجاريًا قد يكون أمرًا صعبًا. ولذلك، تختار هذه المؤسسات العمل مع منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) لتسريع دراساتها السريرية وعملية التسويق. توفر منظمات التنمية المستدامة تطوير المنتجات والتصنيع ودعم التجارب السريرية وخدمات التسويق لشركات العلاج بالخلايا والجينات على أساس تعاقدي. تتيح الشراكة مع CDMO قابلية التوسع وسرعة الوصول إلى السوق والوصول إلى الخبرة الفنية دون تكاليف عامة وفعالية التكلفة لمصنعي العلاج بالخلايا والجينات.
في يناير 2020، شركة Deerfield Management Company وأنشأت Discovery Labs التابعة لشركة MLP Ventures مركزًا للأدوية المتقدمة في ولاية بنسلفانيا بالولايات المتحدة. ستشغل منشأة CDMO الجديدة هذه أكثر من 40% من الحرم الجامعي الذي أنشأته Discovery Labs. في تلك المساحة، سيقوم مركز تطوير البرمجيات بتركيب 10 مجموعات بلازميدية؛ 20 مجموعة ناقلات فيروسية؛ 36 جناحًا عالميًا لمعالجة الخلايا؛ و20 اختبارًا حاليًا لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP)، وتطوير العمليات، ومجموعات الخدمات المصرفية الخلوية. استثمرت شركة Deerfield Management Company وDiscovery Labs 1.1 مليار دولار أمريكي لإنشاء منشأة متطورة تقنيًا لدعم تصنيع علاجات الخلايا والجينات. علاوة على ذلك، في مارس 2020، استثمرت Fujifilm Cellular Dynamics (FCDI) 21 مليون دولار أمريكي في منشأة الإنتاج المتوافقة مع cGMP، والتي سيتم استخدامها لتصنيع خط أنابيب FCDI الخاص بعلاجات الطب التجديدي باستخدام الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (iPSCs) ولتوفير خدمات CDMO لإنتاج iPSCs والخلايا المتمايزة المشتقة من iPSC. في أبريل 2022، أنشأت شركة ThermoGenesis منشأة CDMO في كاليفورنيا بالولايات المتحدة لتقديم خدمات CDMO لمصنعي العلاج بالخلايا والجينات، باستخدام خبرتها في مستقبلات الخلايا التائية (TCR)، وخلية مستقبلات المستضد الخيميري (خلية CAR-T)، والأورام. - تصنيع الكريات البيض المتسللة (TIL)، وiPSC، والخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، والخلايا الجذعية الوسيطة (MSC).
إن الاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات إلى منظمات التنمية المستدامة يثبت التكلفة- فعالة للمصنعين. علاوة على ذلك، فإنها تتمتع بإمكانية الوصول إلى البنية التحتية المتقدمة تكنولوجياً وخبرات منظمات التنمية النظيفة. تستخدم منظمات التنمية النظيفة عمليات مناسبة ومعينة لتصنيع علاجات الخلايا والجينات. وبالتالي، فإن التفضيل المتزايد للاستعانة بمصادر خارجية لتصنيع العلاج بالخلايا والجينات المتنامية إلى منظمات التنمية النظيفة يؤدي إلى نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة وأوروبا.
استنادًا إلى المستخدم النهائي، فإن السوق مقسمة إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs). استحوذ قطاع شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية على حصة أكبر من السوق في عام 2022 ومن المتوقع أن يسجل نفس القطاع معدل نمو سنوي مركب أعلى في السوق خلال الفترة المتوقعة. تلتزم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الكبرى في الولايات المتحدة بتقديم CGTs المخصصة لعلاج الحالات الحادة والنادرة، والتي لا تستجيب للأساليب التقليدية، بما في ذلك ElevateBio وDiscovery Labs. تركز هذه الشركات على إنشاء فرع جديد تمامًا من منظمات تطوير وتصنيع العقود الصيدلانية (CDMOs). وسوف تتنافس هذه الشركات مع بعضها البعض ومع حفنة من شركات الخدمات العملاقة من خلال الاستثمار في CGTs. ستكون العوامل المذكورة أعلاه مسؤولة عن النمو القطاعي المؤثر وبالتالي السيطرة على نمو سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة وأوروبا خلال الفترة 2022-2030.
استنادًا إلى المؤشرات، ينقسم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في الولايات المتحدة وأوروبا إلى أمراض السرطان وجراحة العظام وغيرها. استحوذ قطاع السرطان على أكبر حصة من السوق في عام 2022 ومن المتوقع أن ينمو نفس القطاع بأعلى معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة.
استنادًا إلى النوع، يتم تقسيم سوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والعلاج الجيني إلى علاج بالخلايا والعلاج الجيني. يتم تقسيم العلاج بالخلايا إلى ذاتي وخيفي. علاوة على ذلك، ينقسم العلاج الجيني إلى ناقل فيروسي وناقل غير فيروسي. يساعد العلاج بالخلايا في علاج الاضطرابات والأمراض عن طريق استعادة أو تغيير مجموعات معينة من الخلايا أو توفير الخلايا لحمل العلاج عبر الجسم. يقوم العلاج بالخلايا بتكوين أو تعديل الخلايا خارج الجسم قبل إدخالها إلى المريض. قد يتم الحصول على الخلايا من المريض (خلايا ذاتية) أو من متبرع (خلايا خيفية). ويعزى نمو قطاع العلاج بالخلايا إلى العدد المتزايد من المنتجات التي تدخل السوق، والتطبيق المحتمل للعلاجات بالخلايا في علاج أمراض المناعة الذاتية، والسرطان، والأمراض المعدية، والعدد الكبير من التجارب السريرية الجارية. تتم دراسة أكثر من 360 تجربة سريرية تركز على علاجات الخلايا التائية CAR-T وغيرها من العلاجات المعتمدة على الخلايا لتفسير إمكانات هذه العلاجات في علاج مؤشرات المرض المختلفة. ولذلك، من المتوقع أن يزداد الطلب على خدمات تصنيع العلاج المتقدمة في السنوات القادمة.
يتم الإشارة إلى عدد قليل من المصادر الأولية والثانوية الرئيسية أثناء إعداد التقرير عن الولايات المتحدة وسوق خدمات تصنيع العلاج بالخلايا والجينات في أوروبا هي مؤسسة المعاهد الوطنية للصحة والخدمات الصحية الوطنية ووكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.
Strategic insights for US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 4,773.5 Million |
| Market Size by 2030 | US$ 16,869.1 Million |
| Global CAGR (2022 - 2030) | 17.1% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2030 |
| Segments Covered |
By النوع
|
| Regions and Countries Covered | آسيا والمحيط الهادئ
|
| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, it is projected to reach US$ 16,869.1 Million by 2030.
As per our report US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market, the market size is valued at US$ 4,773.5 Million in 2022, projecting it to reach US$ 16,869.1 Million by 2030. This translates to a CAGR of approximately 17.1% during the forecast period.
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
Office No. 1011, First floor, Farena Corporate Park, Magarpatta-Mundhwa road, Pune - 411028, Maharashtra, India
US:+16467917070
sales@businessmarketinsights.com
Get Free Sample For US and Europe Cell and Gene Therapy Manufacturing Services Market
