توقعات سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في أمريكا الجنوبية حتى عام 2028 - تأثير كوفيد-19 والتحليل الإقليمي حسب نوع الخدمة [تطوير الإستراتيجية التنظيمية والعلمية، والكتابة الطبية والعلمية، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، والتيقظ الدوائي، خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)، ووضع العلامات التنظيمية، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية] والمستخدم النهائي (شركات الأدوية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية)

مقدمة عن السوق

منطقة أمريكا الجنوبية لتقدير سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية تتكون من دول مثل البرازيل والأرجنتين وبقية أمريكا الجنوبية. احتفظت المنطقة بحصة أصغر من السوق في التحليل العالمي. من المرجح أن يرتفع السوق في الفترة المتوقعة بسبب ميزة توفير التكاليف وتحسين كفاءة التجارب السريرية. علاوة على ذلك، تطوير البنية التحتية للرعاية الصحية، وزيادة الاستثمارات العامة والخاصة في الأبحاث السريرية، وزيادة الوعي حول فوائد الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في قطاع الرعاية الصحية.  البرازيل هي خامس أكبر دولة على مستوى العالم في العالم من حيث المساحة والسكان وتشهد أسرع التطورات التكنولوجية والتي من المتوقع أن تخدم فرص نمو أوسع لنمو السوق. وفي البرازيل، شهد سوق التكنولوجيا الحيوية والأدوية العديد من الأنشطة فيما يتعلق بالأنشطة الصناعية والرعاية الصحية. تشتهر البرازيل بأبحاثها واستثماراتها في مجال التكنولوجيا الحيوية الصناعية، وخاصة فيما يتعلق بخدمات التجارب السريرية. قام أصحاب المصلحة وصانعو السياسات والمستثمرون العامون البرازيليون بتعزيز تقدم أبحاث الرعاية الصحية في البرازيل. تهدف المجموعات التجارية في البرازيل إلى تعزيز قوانين براءات الاختراع الحالية لدعم التطورات والبنى التحتية للرعاية الصحية ونقل المعرفة من خلال زيادة أنشطة التدريب. من المتوقع أن توفر هذه العوامل العديد من الفرص لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية خلال السنوات المتوقعة. يعد الضغط التنظيمي المتسارع على شركات الرعاية الصحية هو العامل الرئيسي الذي يدفع نمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM.

تشهد دول أمريكا الجنوبية عددًا متزايدًا من حالات فيروس كورونا (COVID-19). منذ ظهور المرض في العالم. وفقًا لموقع Worldometer، وصل عدد الحالات إلى 21,781,436 في البرازيل و5,286,074 في الأرجنتين اعتبارًا من أكتوبر 2021. ومن المتوقع أن يدفع الوباء المنطقة إلى أسوأ ركود لها حتى الآن، مما يتسبب في انكماش الناتج المحلي الإجمالي الإقليمي بنسبة 9.1٪ في عام 2020. التحديات التي تواجه أنظمة الرعاية الصحية العامة المثقلة بالأعباء والتي تعاني من نقص التمويل في أمريكا الجنوبية. استجابت حكومات هذه البلدان للوضع من خلال إغلاق الحدود، والأمر بالحجر الصحي، وفرض مجموعة من القيود لإبقاء الناس محصورين في منازلهم. وفي الوقت الحالي، تعمل الحكومات على زيادة برامجها السريرية بسرعة لمكافحة فيروس كورونا الجديد. تم إغلاق العديد من المصانع وسط الوباء. وتركز غالبية شركات التصنيع في المنطقة على تطوير علاجات لهذا المرض. في حين أن أساليب الاستعانة بمصادر خارجية تنظيمية في التجارب السريرية ليست جديدة على هذه المنطقة، فقد أدى الوباء إلى تسريع اعتمادها. نظرًا لأن الأطباء والمرضى أصبحوا أكثر تقبلاً للتقنيات الرقمية وعقد المؤتمرات عن بعد، يتم إنشاء المزيد من الفرص لانتشار قطاع المراقبة عن بعد. يواجه مطورو الأدوية تحديًا يتمثل في إجراء تقييم سريع لفعالية اللقاحات الحالية ضد سلالات SARS-CoV-2 المتطورة بسبب طفرات الفيروس. ونتيجة لذلك، أصبحت زيادة الرؤية والإشراف على جمع البيانات، وتنفيذ التجارب بشكل أسرع، ومشاركة البيانات في الوقت الفعلي، من الأولويات القصوى لشركات الأدوية. هذه العوامل لها تأثير إيجابي على الشؤون التنظيمية للرعاية الصحية المحتملة في أمريكا الجنوبية ونمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية.

نظرة عامة على السوق وديناميكياته

من المتوقع أن ينمو سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM من 658.36 مليون دولار أمريكي في عام 2021 إلى 1,285.19 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2028؛ ومن المقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.0٪ من عام 2021 إلى عام 2028. وكان تطوير علاجات رائدة مثل العلاجات الجينية المستهدفة والأدوية المتخصصة والطب الدقيق الذي يساعد في علاج أمراض واضطرابات معينة محورًا رئيسيًا في قطاع الرعاية الصحية فترة طويلة. يتم أيضًا دمج عدد قليل من هذه العلاجات مع الأجهزة الطبية لتحسين جودة توصيل الدواء والجرعة ومراقبة المريض أو الالتزام به، وهو ما من المتوقع أن يزيد من تعقيد الاستراتيجيات التنظيمية ذات الصلة والصعوبات في طريقها إلى السوق. وبالتالي، من المتوقع أن توفر التطورات في القطاعات الناشئة في قطاعات الرعاية الصحية مثل العلاجات المتخصصة والأدوية اليتيمة والأدوية الشخصية فرص نمو كبيرة للجهات التنظيمية في مجال الرعاية الصحية التي تستعين بمصادر خارجية خلال الفترة المتوقعة.

قطاعات السوق الرئيسية

تم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM بناءً على نوع الخدمة والنهاية المستخدم والبلد. على أساس نوع الخدمة، يتم تقسيم سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM إلى طبية وأخرى. الكتابة العلمية، والتيقظ الدوائي، وخدمات إدارة البيانات، وخدمات إدارة دورة الحياة، وeCTD والتقديمات الإلكترونية، وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية والعلمية، وخدمات التصنيع والضوابط الكيميائية (CMC)، ووضع العلامات التنظيمية، وخدمات الأعمال الفنية التنظيمية. الطبية & سيطر قطاع الكتابة العلمية على السوق في عام 2020 ومن المتوقع أن يكون قطاع التيقظ الدوائي هو الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة. بناءً على المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى شركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية وشركات الأجهزة الطبية. سيطر قطاع شركات الأدوية على السوق في عام 2020 ومن المتوقع أن يكون الأسرع نموًا خلال الفترة المتوقعة. وبالمثل، يتم تصنيف شركات الأجهزة الطبية المقسمة إلى مواد وأجهزة طبية. المواد الحيوية، والأجهزة الطبية، والمؤشرات الحيوية والتشخيص في المختبر (IVD)، وبرامج الأجهزة الطبية (SaMD)، والميكانيكا الكهروميكانيكية للأجهزة الطبية، والأدوات الطبية القائمة على المواد، والأجهزة الطبية المكونة من منتجات مركبة.

< span>

المصادر الرئيسية والشركات المدرجة

يتم الإشارة إلى عدد قليل من المصادر الأولية والثانوية الرئيسية لإعداد هذا التقرير حول الرعاية الصحية سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية في SAM هي مواقع الشركة والتقارير السنوية والتقارير المالية والوثائق الحكومية الوطنية وقاعدة البيانات الإحصائية وغيرها. الشركات الكبرى المدرجة في التقرير هي Arriello Ireland Ltd.، وAzierta Contract Science Support Consulting، وIQVIA Inc.، وPAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION، وPHARMALEX GMBH، وProductLife Group وغيرها.

تقرير أسباب الشراء

• لفهم المشهد التنظيمي لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للرعاية الصحية في SAM وتحديد قطاعات السوق التي من المرجح أن تضمن عائدًا قويًا
• ابق في صدارة السباق من خلال الفهم المشهد التنافسي المتغير باستمرار لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM
• التخطيط بكفاءة لعمليات الاندماج والاستحواذ وصفقات الشراكة في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM من خلال تحديد قطاعات السوق الأكثر واعدة المبيعات المحتملة
• يساعد على اتخاذ قرارات عمل مدروسة من التحليل الإدراكي والشامل لأداء السوق لمختلف القطاعات من سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM
• الحصول على توقعات إيرادات السوق للسوق حسب القطاعات المختلفة من 2021-2028 في منطقة SAM.

< span>SAM تجزئة سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية

SAM لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية - بواسطة

نوع الخدمة

• طبية وطبية الكتابة العلمية
• التيقظ الدوائي
• خدمات إدارة البيانات
• دورة الحياة الخدمات الإدارية
• eCTD والتقديمات الإلكترونية
• تطوير الإستراتيجية التنظيمية والعلمية
• خدمات تصنيع الكيمياء وضوابطها (CMC)
• الملصقات التنظيمية
• خدمات الأعمال الفنية التنظيمية< /li>

SAM لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية - بواسطة المستخدم النهائي

< li>شركات الأدوية
• شركات التكنولوجيا الحيوية
• شركات الأجهزة الطبية
  • مواد ومستلزمات الأجهزة الطبية المواد الحيوية
  • المؤشرات الحيوية للأجهزة الطبية والتشخيص في المختبر (IVD)
  • برامج الأجهزة الطبية (SaMD)< /li>
  • الميكانيكا الكهروميكانيكية للأجهزة الطبية
  • الأجهزة الطبية القائمة على المواد
  • الأجهزة الطبية للمنتجات المركبة

SAM لسوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية - حسب الدولة

• البرازيل
• الأرجنتين
• باقي دول سام< /span>

سوق الاستعانة بمصادر خارجية للشؤون التنظيمية للرعاية الصحية في SAM -

الملفات التعريفية للشركة

• Arriello Ireland Ltd.
• استشارات دعم العلوم التعاقدية في Azierta
• IQVIA Inc.
• PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION
• PHARMALEX GMBH
• مجموعة حياة المنتجات

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Strategic Insights

Strategic insights for South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Report Scope

South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing Regional Insights

The regional scope of South America Healthcare Regulatory Affairs Outsourcing refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.