توقعات سوق خدمات اختبار التحليل الحيوي في أمريكا الشمالية حتى عام 2030 - التحليل الإقليمي - حسب الخدمات (الحركية الدوائية، والمؤشرات الحيوية، والمناعة، واختبار الفيروسات، والمقايسات المستندة إلى الخلايا، وغيرها)؛ مؤشر المرض (القلب والأوعية الدموية، الاضطرابات العصبية، الاضطرابات الأيضية، اضطرابات المناعة الذاتية، أمراض الجهاز التنفسي، الأورام، الصحة الجنسية، أمراض العظام، وغيرها)؛ المستخدم النهائي [شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، ومنظمة أبحاث العقود (CRO)، ومنظمة تطوير العقود والتصنيع (CDMO)، وغيرها]

قُدرت قيمة سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية بـ 1,798.03 مليون دولار أمريكي في عام 2022، ومن المتوقع أن تصل إلى 3,971.42 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030؛ ومن المقدر أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.4% من عام 2022 إلى عام 2030.

تؤدي زيادة الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة البحث والتطوير من قبل شركات الأدوية إلى تغذية سوق خدمات اختبارات التحليل الحيوي في أمريكا الشمالية

شركات الأدوية الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة البحث والتطوير التي لا تشكل جوهر هيكلها الداخلي. يتيح لهم الاستعانة بمصادر خارجية للأنشطة المتنوعة التركيز بكفاءة على كفاءاتهم الأساسية الداخلية لجعل عملية تطوير الأدوية أفضل وأكثر فعالية من حيث التكلفة. علاوة على ذلك، فإن الاستعانة بمصادر خارجية لأنشطة التصنيع، جنبًا إلى جنب مع البحث والتطوير، يفيدهم من خلال تقليل فترة التحول، وإضافة إلى خبراتهم، وإلغاء الحاجة إلى استثمارات رأسمالية كبيرة. وفقًا لمسح قدرة تصنيع وإنتاج المستحضرات الصيدلانية الحيوية الذي أجرته شركة BioPlan Associates، كانت الاختبارات التحليلية/الاختبارات الحيوية هي الخدمة الأكثر الاستعانة بمصادر خارجية في عام 2022، تليها اختبارات السمية، وخدمات التحقق من الصحة، وتوصيف المنتج، وغيرها. في حين أن الدول النامية هي أكبر المساهمين في الطلب على خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية من خلال التصنيع التعاقدي، إلا أن الولايات المتحدة تظل وجهة محتملة للاستعانة بمصادر خارجية. فضل 39.6% من المشاركين غير الأمريكيين في الاستطلاع الاستعانة بمصادر خارجية للمرافق الموجودة في الولايات المتحدة. وهكذا، فإن ممارسة الاستعانة بمصادر خارجية تكتسب شعبية في جميع أنحاء العالم، وخاصة في البلدان النامية، مما يدعم نمو سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية. تطبق شركات الأدوية على نطاق واسع مفهوم الجودة حسب التصميم (QbD)، والذي يدفع شركات الأدوية إلى اعتماد خدمات الاستعانة بمصادر خارجية لزيادة قوة عمليات الإنتاج الخاصة بها وضمان الجودة المثلى للمنتج وإنتاجية التصنيع. يتم دعم QbD من قبل الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وقد اكتسب هذا المفهوم قوة جذب في صناعة الأدوية على مر السنين مع نشر ICH Q9 (إدارة مخاطر الجودة)، وICH Q8 (R2، التطوير الصيدلاني)، وICH Q10 (نظام الجودة الصيدلانية). وفقا لإرشادات ICH Q10، تعد الطرق التحليلية ضرورية لنظام الجودة الصيدلانية. يضمن تطبيق QbD التحليلي (AQbD) في التصنيع جودة المنتج وأدائه. يساعد الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات اختبار التحليل الحيوي شركات الأدوية على تقليل مخاطر الأعمال عن طريق تجنب الاستثمارات الكبيرة في المعدات التحليلية والمهنيين المهرة، خاصة عندما يكون المنتج في المرحلة الأولى من التطوير. نظرًا لتوافر مقدمي خدمات الاختبارات التحليلية المتخصصة ذوي الكفاءات الحاسمة لتقديم نتائج ممتازة بسرعة، تفكر شركات الأدوية بشكل متزايد في الاستعانة بمصادر خارجية لخدمات الاختبارات التحليلية الحيوية لمقدمي خدمات خارجيين، مما يغذي نمو السوق.

أمريكا الشمالية التحليلية الحيوية نظرة عامة على سوق خدمات الاختبار تمتلك أمريكا الشمالية الحصة الأكبر من سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية، حيث تعد الولايات المتحدة وكندا والمكسيك المساهمين الرئيسيين في نمو السوق في هذه المنطقة. إن النمو المستمر لصناعة الأدوية، والحاجة المتزايدة لتطوير أدوية جديدة بسبب تصاعد حالات الإصابة بالأمراض المختلفة، وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية من قبل الحكومات، والتفضيل المتزايد لأنشطة الاستعانة بمصادر خارجية لضمان جودة المنتجات الصيدلانية هي العوامل المفضلة. نمو سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية.

إيرادات سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية وتوقعاته حتى عام 2030 (مليون دولار أمريكي)

تجزئة سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية
يتم تقسيم سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية بناءً على نوع الاختبار ومؤشر المرض والمستخدم النهائي والبلد. استنادًا إلى نوع الاختبار، يتم تقسيم سوق خدمات اختبار التحليل الحيوي في أمريكا الشمالية إلى الحرائك الدوائية، والمؤشرات الحيوية، والمناعة، واختبار الفيروسات، والمقايسات القائمة على الخلايا، وغيرها. استحوذ قطاع المقايسات القائمة على الخلايا على أكبر حصة سوقية في عام 2022.

استنادًا إلى مؤشرات المرض، يتم تقسيم سوق خدمات اختبارات التحليل الحيوي في أمريكا الشمالية إلى أمراض القلب والأوعية الدموية، والاضطرابات العصبية، واضطرابات التمثيل الغذائي، وأمراض الجهاز التنفسي، واضطرابات المناعة الذاتية، وعلم الأورام. والصحة الجنسية وأمراض العظام وغيرها. استحوذ قطاع الأورام على أكبر حصة سوقية في عام 2022.

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم سوق خدمات اختبار التحليل الحيوي في أمريكا الشمالية إلى شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية، ومنظمة الأبحاث التعاقدية (CRO)، ومنظمة تطوير العقود والتصنيع ( CDMO)، وغيرها. استحوذ قطاع شركات الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية على أكبر حصة سوقية في عام 2022. استنادًا إلى البلد، يتم تقسيم سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية إلى الولايات المتحدة وكندا والمكسيك. وهيمنت الولايات المتحدة على حصة سوق خدمات الاختبارات التحليلية الحيوية في أمريكا الشمالية في عام 2022.

SGS SA، وPharmaron Beijing Co Ltd، وElement Materials Technology Group Ltd، وCD BioSciences Inc، وCharles River Laboratories International Inc، وEurofins Scientific SE، وLabcorp Drug. تُعد شركة Development Inc وSyneos Health Inc وKCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC وICON Plc وIntertek Group Plc من الشركات الرائدة العاملة في سوق خدمات اختبارات التحليل الحيوي في أمريكا الشمالية.

North America Bioanalytical Testing Services Strategic Insights

Strategic insights for North America Bioanalytical Testing Services involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.

North America Bioanalytical Testing Services Report Scope

North America Bioanalytical Testing Services Regional Insights

The regional scope of North America Bioanalytical Testing Services refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.