No. of Pages: 180 | Report Code: BMIRE00027277 | Category: Life Sciences
تُسمى الحالة التي تؤثر على أقل من 200000 شخص على مستوى البلاد بالمرض اليتيم. يعد مرض فابري، ومرض بومبي، ومتلازمة هنتر من بين الأمثلة القليلة. تتعامل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مع الموافقة على الأدوية اليتيمة. على سبيل المثال، وفقًا لـ EMA، إذا حصل المنتج الذي يحمل تصنيف دواء يتيم على موافقة التسويق من EMA للمؤشر، يحق للمنتج الحصول على حصرية السوق اليتيمة؛ وهذا يعني أن وكالة الأدوية الأوروبية قد لا توافق على أي طلب آخر لتسويق دواء مماثل لنفس المؤشر لمدة 10 سنوات. علاوة على ذلك، في مارس 2016، أطلقت وكالة الأدوية الأوروبية خطة الأدوية ذات الأولوية (\"PRIME\") لتسهيل تطوير المنتجات المرشحة في المؤشرات التي لا يوجد لها حاليًا سوى عدد قليل من العلاجات أو لا توجد علاجات على الإطلاق. يوفر نظام PRIME أيضًا العديد من الفوائد لمنتجي الأدوية بمجرد اختيار الدواء المرشح. فيما يلي المزايا التي تقدمها وكالة الأدوية الأوروبية:
• يعين مقررًا من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) ويساعد في بناء المعرفة قبل تقديم طلب ترخيص التسويق
• حوار تنظيمي مبكر واستباقي مع وكالة الأدوية الأوروبية لتوجيه خطة التطوير الشاملة والاستراتيجية التنظيمية
• يقدم المشورة العلمية في مراحل التطوير الرئيسية، بما في ذلك أصحاب المصلحة الإضافيين، مثل هيئات تقييم التكنولوجيا الصحية، لتسهيل وصول المرضى بشكل أسرع إلى الدواء الجديد
• يؤكد إمكانية إجراء تقييم سريع في وقت تقديم طلب للحصول على ترخيص التسويق
لذلك، نظرًا للفوائد والحوافز المرتبطة بالأدوية المصنفة كأدوية يتيمة، فإن اللاعبين الرئيسيين الذين يعملون في يبذل السوق جهودًا لتطوير أدوية للأمراض اليتيمة. على سبيل المثال، حصلت شركة Amicus Therapeutics, Inc. مؤخرًا على تصنيف منتج طبي يتيم في أوروبا من وكالة الأدوية الأوروبية لـGalafold لعلاج مرض فابري والمنتج المركب -ATB200/AT2221- لعلاج مرض بومبي. بالإضافة إلى ذلك، في سبتمبر 2020، حصلت شركة Amicus Therapeutics, Inc. على التصنيف PRIME لـ AT-GTX-501 لعلاج CLN6 أو مرض باتن. وبالتالي، فإن الموافقة التنظيمية السريعة مع المزايا التسويقية الأخرى للدواء المسمى بالدواء اليتيم تدفع نمو السوق.
يتم تقسيم سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أوروبا إلى ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا وبقية أوروبا. تعتبر ألمانيا من بين أسواق العلاج ببدائل الإنزيم الأسرع نموًا في أوروبا. ترجع الأهمية المتزايدة للعلاج ببدائل الإنزيم إلى ارتفاع نفقات الرعاية الصحية، مما يساعد على نمو السوق في ألمانيا. أفاد مكتب الإحصاء الفيدرالي عن زيادة في الإنفاق على الصحة في ألمانيا، مما يساعد في البحث والتطوير في قطاع الرعاية الصحية. على سبيل المثال، في أبريل 2022، أكد مكتب الإحصاء الفيدرالي (Destatis) أن الإنفاق على الصحة في عام 2020 بلغ 26.8 مليار يورو، أو أعلى بنسبة 6.5٪ عما كان عليه في عام 2019. علاوة على ذلك، وفقًا للتجارة والاستثمار الألماني (GTAI)، في المتوسط، أكثر من تعمل 710 شركة في قطاع التكنولوجيا الحيوية. شهدت ألمانيا طفرة في شركات الأدوية المبتكرة، وشركات تصنيع الأدوية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، وشركات الأدوية الحيوية الصغيرة والمتوسطة الحجم على مر السنين. في فبراير 2020، وبحسب ورقة بحثية بعنوان \"التطورات في علاج مرض فابري\"؛ نُشر في مكتبة Wiley Online، تم تطوير شكل جديد من ERT-moss-aGal، لعلاج مرض فابري (FD) بواسطة شركة Greenovation Biopharmaceuticals، في ألمانيا. علاوة على ذلك، فإن ارتفاع الإنفاق الحكومي على الصحة وزيادة شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية يعمل على تعزيز سوق العلاج ببدائل الإنزيم، وهو ما يعزز أيضًا نمو سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أوروبا.
&نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب; &نبسب;
إنزيم أوروبا يتم تقسيم سوق العلاج البديل إلى نوع الإنزيم والظروف العلاجية وطريق الإدارة والمستخدم النهائي والبلد.
حسب الحالات العلاجية، تم تقسيم السوق إلى مرض جوشر، ومرض فابري، وMPS، ومرض بومبي، وSCID، وغيرها من الحالات العلاجية. استحوذ قطاع مرض جوشيه على أكبر حصة من السوق في عام 2022.
وفيما يتعلق بطريقة التناول، ينقسم السوق إلى طريق الحقن والفم. استحوذ قطاع الحقن على حصة سوقية أكبر في عام 2022.
من نقطة مرجعية للمستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات ومراكز التسريب وغيرها. استحوذ قطاع المستشفيات على أكبر حصة سوقية في عام 2022.
سانوفي؛ شركة بايومارين فارماسيوتيكال إنك؛ شركة تاكيدا للأدوية المحدودة؛ شركة آبفي؛ شركة جانسن فارماسيوتيكال (Johnson & Johnson Services, Inc.)؛ شركة \"أليكسيون فارماسيوتيكال\" (AstaZeneca)؛ علاجات صديقة؛ ريكورداتي سبا؛ ريكورداتي سبا؛ CHIESI Farmaceutici SpA؛ وشركة Pfizer Inc هما الشركتان الرائدتان العاملتان في سوق العلاج ببدائل الإنزيم في أوروبا.
Strategic insights for Europe Enzyme Replacement Therapy involve closely monitoring industry trends, consumer behaviours, and competitor actions to identify opportunities for growth. By leveraging data analytics, businesses can anticipate market shifts and make informed decisions that align with evolving customer needs. Understanding these dynamics helps companies adjust their strategies proactively, enhance customer engagement, and strengthen their competitive edge. Building strong relationships with stakeholders and staying agile in response to changes ensures long-term success in any market.
| Report Attribute | Details |
|---|---|
| Market size in 2022 | US$ 2,900.09 Million |
| Market Size by 2028 | US$ 4,206.54 Million |
| Global CAGR (2022 - 2028) | 6.4% |
| Historical Data | 2020-2021 |
| Forecast period | 2023-2028 |
| Segments Covered |
By نوع الإنزيم
|
| Regions and Countries Covered | أوروبا
|
| Market leaders and key company profiles |
The regional scope of Europe Enzyme Replacement Therapy refers to the geographical area in which a business operates and competes. Understanding regional nuances, such as local consumer preferences, economic conditions, and regulatory environments, is crucial for tailoring strategies to specific markets. Businesses can expand their reach by identifying underserved regions or adapting their offerings to meet regional demands. A clear regional focus allows for more effective resource allocation, targeted marketing, and better positioning against local competitors, ultimately driving growth in those specific areas.
The Europe Enzyme Replacement Therapy Market is valued at US$ 2,900.09 Million in 2022, it is projected to reach US$ 4,206.54 Million by 2028.
As per our report Europe Enzyme Replacement Therapy Market, the market size is valued at US$ 2,900.09 Million in 2022, projecting it to reach US$ 4,206.54 Million by 2028. This translates to a CAGR of approximately 6.4% during the forecast period.
The Europe Enzyme Replacement Therapy Market report typically cover these key segments-
The historic period, base year, and forecast period can vary slightly depending on the specific market research report. However, for the Europe Enzyme Replacement Therapy Market report:
The Europe Enzyme Replacement Therapy Market is populated by several key players, each contributing to its growth and innovation. Some of the major players include:
The Europe Enzyme Replacement Therapy Market report is valuable for diverse stakeholders, including:
Essentially, anyone involved in or considering involvement in the Europe Enzyme Replacement Therapy Market value chain can benefit from the information contained in a comprehensive market report.
Office No. 1011, First floor, Farena Corporate Park, Magarpatta-Mundhwa road, Pune - 411028, Maharashtra, India
US:+16467917070
sales@businessmarketinsights.com
Get Free Sample For Europe Enzyme Replacement Therapy Market
